第二节
非随机对照试验的质量评价

不同于随机对照试验，非随机对照试验由于缺少随机化分组这个临床研究的最基本的特征，研究结果可能存在某些偏倚。因此，在阅读文献时需对文献质量进行评价，以降低偏倚，得到真正有实用价值、科学可靠的临床证据。目前用于非随机对照试验的工具主要有MINORS条目、Reisch评价工具。此外，TREND清单也可以用来评价非随机试验研究的质量。

Reisch评价工具用于非随机对照试验的质量评价需结合实际研究进行一些调整以发挥该工具的评价功能。现被Cochrane肠道炎症性疾病小组使用，因其条目繁多，使用耗时，使用性不强，在此不详细介绍。

非随机对照试验方法学评价指标（methodological index for non-randomized studies，MINORS）是由法国外科医师Slim等在2007年全面回顾文献及专家共识的基础上制定的临床干预研究的质量评价工具，特别适用于外科非随机对照干预性研究（non-randomized surgical studies）的质量评价。评价指标共12条，每条分为0～2分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组的研究，最高分共24分。总分0～12分为低质量文献，13～18为中等质量文献，19～24为高质量文献。0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信息（表11-3） ^［3］ 。

（郑志华　朱建红） yWgJZvfNt4VdTRC1d4yFVrtep1765D9YROHzx3Xq+kxfW8qi8YeNnz2HUkswAFAn