尽管系统评价/meta分析是临床最佳证据的来源之一,但只有高质量的系统评价/meta分析才能为临床医师、药师及其他决策者提供科学的依据;反之,则可能产生误导。因此,进行有效的质量评价是正确运用系统评价/meta分析,以及谨慎对待其研究结果的重要环节。
系统评价/meta分析的质量评价包括两个方面:方法学质量评价和报告质量评价。方法学质量评价工具包括OQAQ(overview quality assessment questionnaire)、SQAC(Sack’s quality assessment checklist),以及在前2个工具的基础上制定的AMSTAR(assessment of multiple systematic reviews)等。报告质量评价工具可利用其报告规范PRISMA声明。
本节将对系统评价/meta分析的方法学质量评价工具AMSTAR 2进行介绍。
2007年,荷兰Vrije Universiteit大学医学研究中心和加拿大渥太华大学的临床流行病学专家在 BMC Medical Research Methodology 上发表名为“ Development of AMSTAR : a measurement tool to assess systematic reviews ”的文章,AMSTAR因此而得名。AMSTAR是用于衡量系统评价/meta分析以避免或减少偏倚程度的一种量表,它的条目形成是基于OQAQ的10个条目、SQAC的24个条目,以及另外3个考虑文种偏倚、发表偏倚和灰色文献的条目。AMSTAR一经发表,被广泛用于系统评价的质量评价,也收到众多评论和反馈。
2017年9月,AMSTAR工作组在BMJ上发表“ AMSTAR 2 : a critical appraisal tool for systematic reviews that include randomised or non - randomised studies of healthcare interventions , or both ”。AMSTAR 2是用于评价随机或非随机防治性研究系统评价的质量评价工具。AMSTAR 2共包括16个条目,其保留AMSTAR的10个条目,并对文字进行适当的修改,可通过http://www.amstar.ca/Amstar_Checklist.php查看和下载。
AMSTAR 2共包括16个条目,其主要内容包括系统评价的研究问题、纳入标准、系统评价计划书、纳入的研究设计类型、文献检索、文献筛选、数据提取、排除文献的具体细节、纳入研究的偏倚风险评估、统计分析方法是否合理、结果解释是否准确,以及资金支持和利益冲突几个方面,每个评价条目都给予明确的说明(表9-2)。若该条目回答正确且依据充分,则评价为“是”;若该条目回答正确但依据不充分,则评价为“部分是”;若该条目无相关评价内容或评价不当,则评价为“否”。“是”“部分是”“否”分别计1、0.5和0分,共16分。0~5分为低质量,5.5~11.5分为中等质量,12~16分为高质量。
表9-2 AMSTAR 2质量评价工具条目
续表
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注:RCT为随机对照试验;NRSI为非随机干预研究。
(伍俊妍 苏 晨)