系统评价(systematic review)是指针对某一具体的问题,系统全面地收集所有相关的临床研究(包括已发表的和未发表的),采用系统、明确的方法搜索、选择和评估,筛选出符合纳入标准的研究,并从中提取数据进行定性或定量分析,最终得出当前的最佳结论,为疾病的诊治提供科学的依据。系统评价的研究内容可包括病因、诊断、治疗、预后、预防、卫生经济等。
meta分析(meta-analysis,荟萃分析)是由心理学家Glass在1976年首次命名的,其是指采用统计分析方法,将多个独立、针对同一临床问题、可合成的临床研究综合起来进行定量分析。目前系统评价与meta分析2个名词常被混用。系统评价可以是定性的,也可以是定量的。当系统评价采用定量合成的方法对资料进行统计学分析时即称为meta分析。
Cochrane系统评价是1979年由英国流行病学家Archie Cochrane首先提出的,其是Cochrane系统评价者在Cochrane手册( Cochrane handbook )的指导和帮助下,采用固定的格式与内容、统一的系统评价软件(RevMan)录入和分析数据,撰写计划书,最终完成系统评价全文,并在发表后定期更新。Cochrane系统评价的质量通常高于非Cochrane系统评价。
为提高系统评价/meta分析文章报告的质量,1996年David Moher等在Lancet上发表基于随机对照试验meta分析的报告质量规范QUOROM(quality of reporting of meta-analysis)声明。2009年,David Moher等对QUOROM进行修订和总结,加入对系统评价的关注,将其更名为“系统评价和meta分析优先报告的条目:PRISMA(preferred reporting items for systematic review and meta-analysis)声明”。该标准的制定对于改进和提高系统评价/meta分析的报告质量起到重要作用。PRISMA声明虽主要针对的是随机对照试验系统评价/meta分析,但其也适合作为其他类型研究系统评价报告的基础规范,尤其是对干预措施进行评价的研究 [2-3] 。
PRISMA声明自发表后,受到国际社会的广泛关注和认可。据PRISMA网站(http://www.prisma-statement.org/Endorsement/PRISMAEndorsers.aspx#b)公布的信息显示,目前PRISMA声明已获得Centre for Reviews and Dissemination、Cochrane Collaboration、Council of Science Editors、National Evidence-based Healthcare Collaborating Agency(NECA)、World Association of Medical Editors 5个国际组织及179种期刊的支持。
PRISMA声明由27个条目组成的清单(表9-1)和1个四阶段的流程图(图9-1)组成。PRISMA清单包括7个方面的规范,流程图要求作者明确描述选择纳入文献的过程以及每步排除文献的数量及排除原因,以供读者分析该系统评价/meta分析的质量 [4] 。
表9-1 PRISMA清单 [4]
续表
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图9-1 PRISMA流程图 [4]
(伍俊妍 苏 晨)