第二节
常见证据分级方法介绍

20世纪60年代，美国的2位学者Campbell和Stanley首次提出证据分级的概念，将随机对照试验的质量定为最高，并引入内部真实性和外部真实性的概念，奠定了证据评价与分级的基础。1979年，加拿大定期体检工作组（Canadian Task Force on the Periodic Health Examination，CTFPHE）首次对研究证据进行系统分级并给出推荐意见。此后多个机构和组织制定了证据分级和推荐强度标准，但方法和标准各自不一，其中最具代表性的为2001年英国牛津大学循证医学中心推出的分级标准。2004年，“推荐级别的评估、制定与评价”（The Grading of Recommendations Assessment，Development and Evaluation，GRADE）工作组推出国际统一的证据分级和推荐意见标准GRADE系统。

一、牛津证据分级与推荐意见强度

2001年5月牛津大学循证医学中心推出牛津证据分级与推荐意见强度（表7-4）。牛津证据等级标准首次在证据分级的基础上提出分类的概念，涉及治疗、预防、病因、危害、预后、诊断、经济学分析7个方面，针对性和适用性强，成为当时广泛使用的标准之一。但这套标准较为复杂，不易理解和掌握，使其在实际推广中存在一定的困难。

二、GRADE分级方法

GRADE系统 ^［8］ 是由2000年建立的GRADE工作组创立的一套证据评级系统，于2004年正式推出。GRADE系统使用易于理解的方式评价证据质量和推荐级别，目前已被WHO、Cochrane协作网等100多个国际组织或协会采用。

与目前存在的其他众多分级标准相比，GRADE系统具有以下优势：①由具有广泛代表性的国际指南制定小组制定；②对证据质量和推荐强度有明确的定义；③清楚评价了不同治疗方案的重要结局；④对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准；⑤从证据分级到推荐强度全过程透明；⑥明确承认患者的价值观和意愿；⑦分别从临床医师、患者、政策制定者的角度对推荐意见的强弱作出明确实用的诠释；⑧适用于系统评价、卫生技术评估和指南的制定。

GRADE系统将证据质量分为“高、中、低和极低”4个等级，将推荐强度分为“强推荐和弱推荐”2个等级，并提供用以描述的符号、字母或数字 ^［9］ （表7-5和表7-6）。

（伍俊妍　苏　晨） 5Yd7I1bfTHSKu9gpBKdZPRdsMdqgVT42c7wwv2y4NTvQdJjGsnKZ92S++RpCtm2V