第六章
原研药药品说明书查询

中国作为仿制药大国之一，现行的仿制药的说明书仅能覆盖其在中国国内所申请的适应证，部分原研药在其原研国却拥有其他一些适应证或者用法用量。随着临床医学的发展，说明书本身就存在一定的滞后性，而仿制药说明书的滞后性尤显得突出，因此，在仿制药中的超药品说明书用药情况占据药品超说明书使用的重要比例。原研国更新后的说明书往往作为临床用药的依据之一，成为临床超药品说明书用法的依据来源。原研国药品监督管理部门官网检索为临床医师、药师及患者查找原研药药品说明书提供了方便、快捷的途径。

各国药品监督管理部门官网中使用较多的包括美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）官网、欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）官网、日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）官网。本章将介绍常见的各国国家药品监督管理部门官网原研药信息的检索查询方法。 jwOsAxTmV/KJJmQdbZnRO7S6M1AKlOkayjUDkBCC8dUGrxTN4N+QWcjGX0Qy+3cL