超药品说明书循证药学评价流程为(具体的超药品说明书用药评价流程详见图5-1):
(1)查询相关的具体药品说明书,确定是否为超药品说明书用药。
(2)查询相关药物的原研药药品说明书中有无批准相关的内容。
(3)若原研药未批准相关内容,查询Micromedex数据库,确定其有效性等级与证据强度。
(4)若Micromedex未予以收载该药物的信息,则查询相关的医学文献,包括临床指南、系统评价、临床研究等。并对系统评价、临床研究进行方法学质量评价后,对所查询的医学文献进行有效性分级与证据分级。
(5)将相关文献资料和评价结果填入《超药品说明书用药循证评价表》(表5-1),然后提交医院药事管理与药物治疗学委员会审核。
图5-1 超药品说明书用药评价流程
表5-1 超药品说明书用药循证评价表
续表
续表
续表
循证评价附表1 医学文献证据等级判定表
续表
注:no evidence为没有证据。
循证评价附表2 医学文献有效性等级判定表
注:Ⅲ为治疗无效(ineffective)。
(何志超 陈广惠)