第10节
临床疗效总评量表

【概述】

临床疗效总评量表（Clinical Global Impression，CGI），属非定式检查，是一份总体评定量表。用于评定患者疾病的严重程度及疗效。最先由WHO设计，用于IPSS研究。目前常用的量表是由美国NIMH修订的1976年版本，可适用于精神科各种疾病的临床研究与疗效观察，量表分疾病严重程度（SI）、疗效总评（GI）、疗效指数（EI）三项，由培训过的医生来完成评估，所需时间大概五分钟。

【评定标准】

1．病情的严重程度（Severity of Illness，SI） 病情的严重程度这一项需要临床医生在评价时根据医生以往诊断患者的经验，对患者病情严重程度进行评定。采用0~7分的8级计分法，根据患者的病情与同一研究的其他患者相比较做出评定：（0）无病；（1）基本无病；（2）边缘性精神病；（3）轻度；（4）中度；（5）明显；（6）重度；（7）极重。

2．疗效总评（Global Improvement，GI） 疗效总评这一项需要临床医生对患者的疾病与基线状态相比较改善或加重的程度进行评定。与基线时的疾病相比较，将患者的疾病与随时间变化相比较，根据被评者目前病情与入组时相比也采用0~7分共8级计分法做出评定：（0）未评；（1）显著进步；（2）进步明显；（3）稍进步；（4）无变化；（5）少有恶化；（6）明显恶化；（7）严重恶化。

3．疗效指数（Eff i cacy Index，EI）

需综合治疗效果和治疗引起的不良反应等给予评定。指所研究的治疗本身产生的疗效和不良反应。

疗效分4级：

1．无变化”或“恶化”，指症状毫无减轻或恶化。

2．“稍有效”，指症状稍减轻。

3．“有效”，指症状有肯定进步或部分症状消失。

4．“显效”，指症状完全或基本消失。

不良反应4级：（1）无：没有不良反应；（2）轻：有些不良反应，但不影响患者的功能；（3）中：不良反应明显影响患者的功能；（4）重：发生了严重的甚至危及患者安全的不良反应。

【评定注意事项】

1．需注意要根据上次评定后的情况直接评定，GI及EI则要将评定时间范围内的情况与入组时相比较，然后做出评定。

2．评定时间一般为2~4周。

3．SI的评定根据和同类患者相比较加以评定。

4．GI时疗效总评，而EI也有疗效评定部分，两者区别：一个是GI评定疗效时不论效果是否为研究的治疗所产生，一概包括在内。而EI只评定所研究的治疗效果，其次，GI中疗效分8级，而EI中仅分4级。

5．不良反应的有无和轻重对EI的影响极大，在评价不良反应时，只评该治疗引起的，而且标准从严掌握。

【评价】

1．此量表简单、方便易行，经过短时间培训就能很好地掌握并能取得良好的一致性；且它的评定和临床的判断方法相仿，其结果可以用显效、进步之类的常用术语。

2．SI还可以作为其他量表效度检验的参照。

3．优点：

（1）CGI被证明是药物治疗研究中最稳健的疗效指标。

（2）简单易行。

（3）对变化反应相对灵敏。

4．缺点：

（1）在此量表中，评定患者的疾病严重程度是评定者主观对患者的评价，不同评定者意见可以不统一。

（2）缺乏定式-CGI评价的时间选择，及次数有一定的主观性，使得回顾性解释较为困难。

（3）知识储备须丰富-CGI使用起来简单易行，特别对于全面改善评分，评定者一定要熟知患者的病情，否则不能使用CGI。

（义晓燕　刘　磊） KZ/FhF1mwWwivrrffIdTvV6EfS0bfLZNnmVzfmHxojBeJyXun8BTCoLnD2tcqwJ7