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在中药制剂的生产环节中，中药提取是一个重要环节，是保证药品质量的关键，是中药生产工艺的核心。保证提取产物组分的平衡并在规定范围内，控制提取工艺过程中关键参数等生产管理，对确保提取产物安全、有效和质量稳定尤为重要。重视中药提取生产车间的GMP建设和管理，避免生产中产生污染或交叉污染等，保证中药提取物内在质量的稳定，直接关系到中药的利用率和后续加工的难易。
中药提取是中药生产的重要工序，是保证中药制剂质量的关键环节，是中药生产中的核心工序。中药生产企业在《药品生产质量管理规范》（2010年修订）实施过程中，应根据实际生产工艺要求，合理设计提取车间，重视中药提取工艺设备的GMP设计、建设和管理，避免生产过程中混淆、污染或交叉污染等情况的发生，保证中药制剂生产的内在质量。现将《药品生产质量管理规范》（2010年修订）中关于中药提取的相关条款节选如下：
第十条，中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应，有良好的排风、水蒸气控制及防止污染和交叉污染等设施。
第十一条，中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁，以防止污染和交叉污染。采用密闭系统生产的，其操作环境可在非洁净区；采用敞口方式生产的，其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。
第十二条，中药提取后的废渣如需暂存、处理时，应当有专用区域。
第二十四条，应当制定控制产品质量的生产工艺规程和其他标准文件：
（1）制定中药材和中药饮片养护制度，并分类制定养护操作规程。
（2）制定每种中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程，各关键工序的技术参数必须明确，如标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求，并明确相应的贮存条件及期限。
（3）根据中药材和中药饮片质量、投料量等因素，制定每种中药提取物的收率限度范围。
（4）制定每种经过前处理后的中药材、中药提取物、中间产品、中药制剂的质量标准和检验方法。
第二十五条，应当对从中药材的前处理到中药提取物整个生产过程中的生产、卫生和质量管理情况进行记录，并符合下列要求：
（1）当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时，应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。
（2）中药提取各生产工序的操作至少应当有以下记录：①中药材和中药饮片名称、批号、投料量及监督投料记录。②提取工艺的设备编号、相关溶剂、浸泡时间、升温时间、提取时间、提取温度、提取次数、溶剂回收等记录。③浓缩和干燥工艺的设备编号、温度、浸膏干燥时间、浸膏数量记录。④精制工艺的设备编号、溶剂使用情况、精制条件、收率等记录。⑤其他工序的生产操作记录。⑥中药材和中药饮片废渣处理的记录。
第三十一条，中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于饮用水标准，无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。
第三十二条，中药提取用溶剂需回收使用的，应当制定回收操作规程。回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染，不得对产品的质量和安全性有不利影响。
中药提取车间布局设计是制药企业厂区设计的重要组成部分，车间布局必须遵守国家法律法规，充分重视经济效益，尽量采用我国自主产权的先进技术，积极进行技术创新，保证车间布局的可行性、可靠性、经济性。
中药提取车间布局应遵守工程设计程序，按照车间布局设计的基本原则，进行细致而周密的考虑。除要符合中药提取工艺要求外，还要遵守《药品生产质量管理规范》（2010年修订）和各种设计规范及相关规定，如《建筑设计防火规范》（GB50016—2014）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）、《民用建筑设计通则》、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》（GB50058—92）、《工业企业设计卫生标准》等。
车间布局规划的主要任务：一，确定车间的火灾危险类别，爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准；二，确定车间建筑物和露天场所的主要尺寸，对车间的生产、辅助生产和行政-生活区域做出布局；三，确定中药提取全部工艺设备的空间位置。
车间一般由生产部分、辅助生产部分和行政-生活部分组成。生产部分包括提取、浓缩和精烘包工序、控制室、贮罐区等。辅助生产部分包括动力室（真空循环和压缩机室）、配电室、化验室、通风空调室，原料、辅料和成品仓库等。
中药提取方法多样，工序复杂，对中药提取车间布局，主要考虑以下几方面的要求：
1.提取工序 各种药材的提取工序有相似之处，又有自身特点。在布局时既要考虑不同品种提取操作方便，又需考虑其提取工艺的可变性。
2.醇提和溶剂回收等岗位 对醇提和溶剂回收等岗位布局应采取防火、防爆措施。
3.提取车间 提取车间的最后工序，按原料药成品厂房的洁净级别与其制剂的生产剂型有相同要求。
4.提取设备 提取设备的布局要充分考虑提取工艺设备的型号、大小和空间位置；管道、电器仪表、管线等的走向与位置。这些也是确定车间布局建筑平面具体尺寸的基本依据。
5.提取设备的布置 提取设备的布置应满足提取生产工艺、建筑、安装检修和安全卫生等要求。提取设备便于操作和安装维修，经济合理，便于清洁，节约投资，美观整齐。见图3-8。
图3-8 中药提取车间布局立面图