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满足生产工艺要求是指生产目的和规模要与需求匹配，如果设备规格与生产不配套，对中药生产来说就会产生一个批量由多次产量组合的“纸上批量”，致使药物的混合度无法控制。
设备结构及其所用材料，应不藏或滞留物料，不对加工的物质形成污染，也不对生产以外的环境产生污染或影响。例如粉碎设备应设计除尘装置，以免对环境造成污染；设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染；无菌药品生产中与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质，管路的安装应尽量减少连接或焊接；设备内的凸凹、槽、台、棱角是最不利于物料清除及清洗之处，因此要求这些部位的结构要素应尽可能采用大的圆角、斜面、锥角等，以免挂带和阻滞物料；常用卫生结构的设计有锥形容器、箱形设备内直角改圆角、易清洗结构的圆螺纹、卡箍式快开管件等。
中药制药设备设计时应关注设备的清洗和灭菌，以快速和彻底地清洗和灭菌为目的，尽可能设计成在位清洗和在位灭菌。在位清洗（cleaning in place，CIP）指系统或设备在原安装位置不做拆卸和任何移动条件下可以进行清洁工序；在位灭菌（sterilization in place，SIP）是指系统或设备在原安装位置不做拆卸和任何移动条件下可以进行灭菌工序。
中药制药设备确认的目的是证明该设备能始终如一、可重复地生产出合格的产品。在设备的设计和制造中应关注设备确认，使设备具量化指标，易于确认，例如在位检测（in-situ inspection，ISI）能力，ISI是指制品在原系统或设备上不需转位到其他系统或设备的条件下，可直接进行质量检测，适应验证需要数字化测试的要求。
GMP原则上要求设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行消毒或灭菌；同时，应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录；而且应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。
GMP在药品的设计和安装上明确要求生产设备不得对药品质量产生任何不利影响，与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。在设备上应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表，同时应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为污染源。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程，设专人专柜保管，并有相应记录。
GMP要求设备的维护和维修不得影响产品质量，应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录，同时经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。
GMP明确要求主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程，生产设备应当在确认的参数范围内使用，应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。
生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。
已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间，所生产及检验的药品名称、规格和批号等。生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的状态标识。主要固定管道应当标明内容物名称和流向。
GMP明确要求应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录，校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确、可靠。应当使用计量标准器具进行校准，且所用计量标准器具应当符合国家有关规定。校准记录应当标明所用计量标准器具的名称、编号、校准有效期和计量合格证明编号，确保记录的可追溯性。衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。
不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。
厂房设施作为药品生产的基础硬件，是质量系统的重要组成要素。厂房的选址、设计、施工、使用和维护情况都会对药品质量产生显著的影响。厂房设施需要根据不同剂型产品的生产要求，设置相应的生产环境，最大限度避免污染、混淆和人为差错的发生，将各种外界污染和不良影响减少到最低，为药品生产创造良好的生产条件，同时能够确保员工健康和生产安全并对环境提供必要的保护。
GMP中“厂房与设施”第三十八条至第四十五条对制药的各类车间（厂房与设施）的选址、设计、施工、使用和维护方面给出原则性要求，其要点包含但不限于以下三个方面：
1.企业应按照规范、合理的设计流程进行设计，组织懂得产品知识、规范要求、生产流程的专业技术人员进行设施的规划与设计，质量管理部门应负责审核和批准设施的设计，并组织有关验证以确认其性能能够满足预期的要求。
2.厂房与设施的设计与建造除了满足药品生产的要求外，还应满足安全、消防、环保方面的法规要求。
3.企业要对药品生产的环境进行必要的控制，要考虑厂房所处的周边环境是否远离污染源，如铁路、码头、机场、火电厂、垃圾处理厂。另外，还需要考虑常年主导风向，是否处于污染源的上风侧，避免受到道路扬尘、尘土飞扬等污染的风险发生。例如动物房、锅炉房、产尘车间等潜在污染源应位于下风向。
GMP中“厂房与设施”第四十六条至第五十六条对生产区的设计、施工、使用和维护等方面给出了指导性要求，其要点包含但不限于以下四个方面。
1.生产厂房的设置应能满足产品工艺和生产管理的需要，洁净室洁净级别的设置主要取决于产品的类别、生产工序、生产过程的特征（如生产设备是密闭系统还是开放系统）、工序被污染的风险程度等。
2.生产设备如有数个产品共用，则需要进行风险评估，确定共用设施与设备的可行性，评估项目包括产品的药理、毒理、适应证、处方成分分析、设施与设备结构、清洁方法和残留水平等。
3.对需进行独立设施或独立设备生产的产品类型进行划分。
4.洁净生产区须要通过监测来证明其是否符合GMP的相关要求，监测项目一般包括悬浮粒子、微生物、风速、气流组织、压差、温湿度等。
GMP中“厂房与设施”第五十七条至第六十二条对仓储区的设计、施工、使用和维护等方面给出了指导性要求，其要点包含但不限于以下三个方面：
1.应根据物料或产品的贮存条件、物料特性及管理类型设立相应的库房或区域，其面积和空间应与生产规模相适应。
2.仓储区应能满足物料或产品的储存条件（如温湿度、光照），其条件应经过确认与验证，并进行检查和监控，应当采用连续监控措施。
3.物料和产品的存放应做到“有序存放”，防止混淆的发生。
GMP中“厂房与设施”第六十三条至第六十七条对质量控制区的设计、施工、使用和维护等方面给出了指导性要求，其要点包含但不限于以下六个方面。
1.实验室的设施是开展质量控制检测的必要条件，应确保实验室的安全运行，并符合GMP管理规范。
2.无菌检验室、微生物限度检验室、抗生素效价测定室、阳性菌实验室应彼此分开设置。
3.仪器实验室的布局应与内部设施和仪器相适应，空间应满足仪器摆放和实验空间的需求，仪器分析实验室布置原则为干湿分开便于防潮，冷热分开便于节能，恒温集中便于管理，天平集中便于称量取样。
4.设置合理的仪器工作环境，特别是对环境温湿度敏感的精密仪器（如红外光谱仪、原子吸收光谱仪、电子天平等）的摆放和运行环境应避免受到外界干扰，或者放置在设有相应控制措施的专门仪器室内。
5.需要使用高纯度气体的仪器，应独立设置特殊气体存储间，并符合相关安全环保规定。
6.实验室还应设置专门的区域或房间用于清洗玻璃器皿，取样器具，以及其他用于样品测试的器具。
GMP中“厂房与设施”第六十八条至第七十条对辅助区的设计、施工、使用和维护等方面给出了指导性要求，其要点包含但不限于以下两个方面。
1.辅助区域的设置有利于工艺操作的实施和满足员工个人的要求，常见的辅助区域有产品和物料的检测设备空间、维修间、缓冲间、员工休息室等。
2.维修用备件与工具应存放在专门的房间或工具柜中，且避免与模具存放在同一房间，从而减少交叉污染的风险。