本教材为全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材,主要供高等中医药院校中药学、药学、制药工程等专业用,也可作为从事药物制剂开发与研制科研人员的参考书。
本教材紧密对接“新医科”建设对中医药教育改革的新要求和中医药传承创新发展对人才培养的新需求,在全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材(第十版)《中药药剂学》的基础上,进一步整合优化学科知识结构体系,强化中医药思维和科学思维,突出“三基五性”,充分吸收行业及学科发展新成果,对上版教材进行了内容调整、充实与更新,兼顾科学性、实用性、时效性与创新性,主要体现在以下几个方面:
一、进一步突出中医药思维和科学思维的培养,强调中药药剂学传统理论、技术经验与现代科学技术的有机结合,强化理论知识与临床服务、生产实践紧密融合。在绪论“中药药剂学的基本内容”部分,增补了“调控-优化-整合”的中医科学思维及“临床-市场-生产”的三维导向思维等有关内容;在各论剂型概述部分中增补了剂型历史沿革、制药技术演变等相关介绍,尤其在丸剂、散剂等传统制剂章节中加强了相关传统制剂理论和技术的传承挖掘;各论剂型章节案例遴选以经典名方为重点,以“理法方药,质工剂效”为主线进行撰写。
二、及时反映行业与学科进展,如“各剂型概念和质量评价”均以《中国药典》(2020年版)为依据进行了修订;在“第二章中药调剂”中增补了“智慧药房”介绍;依据《药品生产质量管理规范》(GMP,2010年修订)的要求对“第三章制药卫生”内容进行了更新并增补了“药品医疗器械飞行检查”;在“第五章粉碎、筛析、混合”中增补了“中药粉体改性技术”;在“第二十章药物制剂新技术”中增补了“纳米乳与亚微乳的制备技术”“纳米粒的制备技术”及“聚合物胶束的制备技术”等内容;参照《中华人民共和国药品管理法》(2019年修正)及现行《药品注册管理办法》的要求对“第二十五章中药新药研制”进行了更新。
三、融入课程思政内容,加强数字化教材建设。发挥中医药文化育人优势,将课程思政建设与数字教材有机融合,充分借助现代信息技术,在纸质教材基础上,以精品视频、知识拓展、复习思考题等形式,对纸质教材内容进行拓展和延伸,既可辅助课堂理论教学,又可强化感性认知,激发学习兴趣。
本教材编者都是多年从事中药药剂学教学与科研工作、具有丰富教学经验的老教授和中青年教授,付出了艰辛劳动,在此深表谢意。其中绪论由杨明与谢兴亮共同编写;中药调剂由张丹编写;制药卫生由刘喜纲编写;中药制剂的原辅料由王艳宏编写;粉碎、筛析、混合由李学涛编写;浸提、分离、精制、浓缩与干燥由胡慧玲编写;浸出制剂由谢辉编写;液体制剂由桂双英编写;注射剂由肖学凤与贾永艳共同编写;外用膏剂由刘强与马云淑共同编写;栓剂由龚慕辛编写;胶剂由史亚军编写;散剂由刘文编写;丸剂由王森编写;颗粒剂由邱智东编写;胶囊剂由郑琴编写;片剂由林晓与宋信莉共同编写;气雾剂、喷雾剂与粉雾剂由张华编写;其他剂型由陈卫卫编写;药物制剂新技术由夏新华与时军共同编写;新型给药系统由吴清与魏颖慧共同编写;中药制剂的稳定性由陈新梅编写;生物药剂学与药物动力学由刘中秋编写;药物制剂的配伍变化由兰卫编写;中药新药研制由杨军宣编写。
国家中医药管理局与中国中医药出版社相关领导、编辑人员及各编委单位对本教材的编写给予高度重视及大力支持,在此表示衷心感谢。
为编写好本教材,编委会密切合作,力求发挥各自的特长,进行了合理分工。但限于编者水平所限,教材中若有不妥,希望广大读者提出宝贵见和建议,以便再版时修订完善。
《中药药剂学》编委会
2021年5月