浸出制剂系指用适宜的溶剂和方法,浸提饮片中有效成分而制成供内服或外用的一类制剂。大部分浸出制剂可直接应用于临床,如合剂、糖浆剂、酒剂等;也有一些浸出制剂,如流浸膏剂、浸膏剂,常作为制备其他制剂的原料。浸出制剂是各类中药制剂的基础,具有以下主要特点:
1.体现方药多种浸出成分的综合疗效与特点 与单体化合物相比,浸出制剂呈现方药多种浸出成分的综合疗效。例如,阿片酊中含有吗啡等多种生物碱类活性成分,具有镇痛、止泻功效;从阿片粉中提取出的吗啡虽有很强的镇痛作用,但并无明显的止泻功效。中药复方浸出制剂,由于多种成分的相辅相成或相互制约,不仅可以增强疗效,有的还可降低毒性。例如,四逆汤的强心升压效应优于方中各单味药,且能减慢窦性心律,避免单味附子产生的异位心律失常。
2.服用量较少,使用方便 浸出制剂由于去除了部分无效成分和组织物质,提高了有效成分的浓度,故与原方药相比,减少了服用量,便于服用。
3.部分浸出制剂可作为其他制剂的原料 浸出制剂中流浸膏、浸膏常用作原料,供进一步制备其他中药剂型,如中药丸剂、片剂、颗粒剂等。
根据浸提过程和成品情况,浸出制剂可分为以下类别。
1.水浸出剂型 系指用水为溶剂浸出饮片成分,制得的含水制剂。如汤剂、中药合剂等。
2.含醇浸出剂型 系指用适宜浓度的乙醇或酒为溶剂浸出饮片成分,制得的含醇制剂。如酊剂、酒剂、流浸膏剂等。
3.含糖浸出剂型 系在水浸出剂型的基础上,将水提取液浓缩后加入适量蔗糖或蜂蜜制成。如煎膏剂、糖浆剂等。
除上述浸出剂型外,以饮片浸出物为原料,可制备颗粒剂、片剂、中药注射剂等多种剂型,相应的制备方法详见各有关章节。