第一节
基本概念

中医急症研究中可采用的研究方法有观察法、实验法和数理法，其中观察法按是否有事先设立对照组，又可进一步分为描述性研究和分析性研究。因此，按流行病学研究设计类型可分为描述流行病学、分析流行病学、实验流行病学和理论流行病学4类，每种类型又包括多种研究设计。描述流行病学主要是描述疾病或健康状态的分布，起到揭示现象、为病因研究提供线索的作用，即提出假设；而分析流行病学主要是检验或验证科研的假设；实验流行病学则用于证实或确证假设，每种方法各有其适用性和优缺点。临床流行病学研究方法大致可分为几个类别。

一、观察法

由于流行病学是在人群中进行研究，所以研究者实际上难于全部掌握或控制所研究对象发生的条件。因此，观察法（observational method）是很重要的方法。

1.描述性研究（descriptive study）

又称描述流行病学，通过观察而正确、详细地记载疾病或健康状态。按时间、地点、人群各种特征（如年龄、性别、职业、民族等）的分布特点，也可以包括可疑病因因子的分布特点。例如采用抽样调查的方式描述北京地区冬季急性上呼吸道感染的证候类型和分布特征，为了正确地描述分布，必须有明确统一的诊断标准、准确的病例（或因子）数字及人口数字。主要包括现况研究、生态学研究等方法。

2.分析性研究（analytical study）

又称分析流行病学，对所假设的病因或流行因素进一步在选择的人群中寻找疾病发生的条件和规律，验证所提出的假设。主要有两种：①从疾病（结果）开始去寻找原因（病因）的方法称为病例对照研究（case-control study），从时间上是回顾性的，所以又称回顾性（retrospective）研究。②从有无可疑原因（病因）开始去观察是否发生结果（疾病）的研究方法称为队列（或群组、定群）研究（cohort study），从时间上是前瞻性的，所以又称前瞻性研究（prospective study）。

二、实验法

流行病学实验是在人群现场中进行的，将观察人群随机分为试验组和对照组，给试验组施加某种干预措施，通过随访观察，判定干预措施的效果，进一步验证假设，又称干预性研究。其中随机对照试验是较常用的设计方案，例如观察清肺消炎丸治疗流行性感冒的效果，采用双盲、双模拟、多中心、随机对照研究的模式。

三、理论和方法的研究

1.理论流行病学研究

理论流行病学研究（theoretical epidemiology study）又称数理流行病学研究，是将流行病学调查所得到的数据，建立有关的数学模型或用电子计算机仿真，进行理论研究，又称数理性研究。近年来随着大数据的普及和各种分析技术的发展，中医急症研究也开始采用这种设计方法。例如，突发急性传染病发病中医病证特征与气候的相关性研究及建立相应的预警模型。

2.方法的研究

在着手一项特定研究之前，需要将研究中所使用的技术加以完善，发展收集数据资料的方法，改进疾病分类等。它是为进行和完善流行病学研究所必需的，但其本身很少作为中医急症研究所采用的设计类型。 fu+5ql1V0c6Rt8xswi/NaNZVK+4pwUYykUu2yP5wnSPyw/o3ZsTUfDNUkd7OFNgO