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1.具备汤剂的基本属性 中药配方颗粒的制备，除成型工艺外，其余应与传统汤剂基本一致，即以水为溶媒提取，以物理方法进行固液分离、浓缩、干燥、颗粒成型等工艺生产。中药配方颗粒药效物质应与中药饮片水煎汤剂保持基本一致。
2.符合颗粒剂通则有关要求 除另有规定外，中药配方颗粒应符合《中国药典》现行版制剂通则颗粒剂项下的有关规定。根据各品种的性质，可使用颗粒成型必要的辅料，辅料用量以最少化为原则。除另有规定外，辅料与中间体（以干燥品计）之比一般不超过1∶1。
3.符合品种适用性原则 对于部分自然属性不适宜制成中药配方颗粒的品种，原则上不应制备成中药配方颗粒。
中药饮片是中医药发挥临床疗效的重要药用物质，其安全性、有效性已得到广泛认可，其习用方式以汤剂为主。而“标准汤剂”理念的引入则是中药配方颗粒研发守正创新、质量提升的重要举措。
标准汤剂，是以中医理论为指导、临床应用为基础，参考现代提取方法，经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂，用于标准化临床用药，保障用药的准确性和剂量的一致性。标准汤剂中的“标准”主要涵盖了投料饮片的代表性、制备工艺与传统制法的一致性、质量控制的严谨性，基本保证了方药疗效和质量的稳定性和均一性。标准汤剂是连接传统中药饮片和中药配方颗粒的“桥梁”，为控制中药配方颗粒产品的质量提供了参照物，为标化中药不同用药形式，确保质量的均一性、疗效的一致性提供了工具，为评价不同厂家产品质量的一致性提供了参照。
单味中药配方颗粒是单味中药饮片的水提物，为使中药配方颗粒能够承载中药饮片的安全性、有效性，需要以标准汤剂为桥接，标准汤剂是衡量单味中药配方颗粒是否与其相对应的单味中药饮片临床汤剂基本一致的物质基准。
中药配方颗粒的制备过程一般分为选料、前处理、提取、浓缩、干燥、制粒等工序。
1.提取工艺 基于中药汤剂是中药配方颗粒的前身，故中药配方颗粒的提取工艺也跟前者有很大的相似度。提取工艺属于制剂过程中非常重要的环节，提取的质量会对中药配方颗粒的质量产生直接影响。虽然不同的药物性能所采取的提取方法是不尽相同的，但都必须严格按照中药饮片汤剂煎煮和工业化提取的基本原则进行，即以水为溶媒，坚持与中药“标准汤剂”物质基础保持一致，充分体现中药配方颗粒与中药饮片汤剂“同质不同型”的特点，确保中药配方颗粒的使用安全有效。常用提取方法为煎煮法、渗漉、浸渍及回流提取法等。近年来，又引用了微波提取法及动态温控提取法等新方法。提取工艺的优化方法主要采用正交设计方法，进行多因素多水平试验优选最佳工艺。近年来，星点设计-效应面曲线法也得到了很好的应用。
2.辅料选择 辅料应与主药混匀，使颗粒流动性好、吸湿性低、易于成型，提高润滑性与崩解度，且使有效成分易于溶出。目前常用的辅料有乳糖、淀粉、糖粉与糊精，近年来开发出了许多高分子粘合剂，如羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮等。
3.制粒工艺 目前中药配方颗粒领域常用制粒技术为干法制粒技术，该法主要是采用干法制粒机，结合物料自身性质选择合适辅料将提取物制成颗粒。该法无需干燥，一步成颗粒，具有效率高、制作便捷、缩减成本的作用。
中药配方颗粒分别建立了中药材、中药饮片、中间体和成品的标准，并与“标准汤剂”比对研究，实现全过程整体质量控制，有效控制中药配方颗粒生产各环节的质量。
在《中药配方颗粒管理暂行规定》中已经明确规定了中药配方颗粒质量标准的内容，包括药品名称、来源、性状、鉴别、检查、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏及有效期等15项内容，后又在2021年1月颁布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》从基本要求、原辅料、标准汤剂、生产工艺、标准制定、稳定性和标准复核等几个方面提出了相关要求，并规定中药配方颗粒的所有药学研究均须与标准汤剂进行对比，这使中药配方颗粒质量标准更加规范严谨。
中药配方颗粒经过加工后无法进行形态学的辨识，很多学者采用中药指纹图谱对其内在质量进行研究与分析。中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种以中药化学成分系统研究为基础的、综合的、可量化的鉴定手段，可以全面性地评价中药材、饮片及中药制剂及其半成品质量的真实性、优良性和稳定性，具有系统性、整体性、模糊性、稳定性等特点，是当下最被看好的中药质量评价技术之一。只对个别指标性成分评价其质量，容易出现掺假现象，而特征指纹图谱、生物活性效价相对难以掺假，因此，当建立关联功效、兼备指纹特征的中药配方颗粒的药品质量标准。目前，使用较多的研究中药配方颗粒指纹图谱的方法有薄层色谱法（TLC）、高效液相色谱法、超高效液相色谱法、红外光谱法、紫外分光光度法和一些联用技术（如气相色谱-质谱联用、液相色谱-质谱联用、毛细管电泳-质谱联用等）。
中药配方颗粒质量标准内容中的项目、指标、限度等均可较好地实现从中药材、中药饮片到中药配方颗粒全过程质量控制，特别是对其中的基原、量质传递、量值关系、稳定性以及安全性等方面的质量控制具有开创性特点，有助于全面实现对中药配方颗粒安全性、有效性的整体质量控制，是中医药产业传承和创新发展的一个重大里程碑。