前言

解码中成药是在继承中医药理论、发扬中医药制药特色的基础上，运用现代科学技术，围绕其功能主治、对接微观作用成分与效应靶点，解析“多成分”与“多靶点-多途径”的整体“网络效应”，诠释中成药疗效的科学内涵。

中成药的密码，从疗效来说就是其有效性的内涵，从药品质量属性来说就是发挥疗效的物质基础，因此是功效与成分的交集，即发挥功效作用的成分群，称之为“功效成分群”，是中成药质量标志物的基础。通过解码中成药，按国际通行的药品标准和规范，以其“安全、有效、质量均一”的科学内涵升级现代中药，满足当代社会发展的健康需求。

中成药的密码解析，是中医药传统理论与现代科学理论和技术方法相互渗透、相互结合的一个系统工程，中成药作用于机体的特征是“多成分-多途径-多靶点-网络效应”，是中成药复杂成分中“功效成分群”与人体复杂系统中“功效靶点群”之间的网络化调节。因此，“功效成分群”是靶点群与成分群多维关联的网络化效应的物质总和。

基于功效成分群的现代中药全过程质量控制，是现代中成药生产的关键措施。解码出的“功效成分群”能够转化为中成药复杂成分控制的质量标志物，保证在药效物质生产中可实现、可控制。“功效靶点群”又能够通过药效试验或循证医学研究得到印证，进而形成现代中药安全、有效、质量可控的系统性证据链，提升中成药的质量与疗效，守正创新，开创中西医都认可的中成药创新发展模式。

《解码中成药》分上、中、下三篇。上篇“中成药与解码”，系统地阐述了中成药解码内涵与理论方法。从中成药功能主治-成分及其现代医学活性-复杂成分与复杂效应关联，介绍了中成药的中医治法治则，中成药疗效特点与现代医学之间的科学之谜，解码中成药内涵与理论方法。中篇“解码中成药核心要素”，论述了中成药“安全、有效、质量均一”的三大核心要素。中成药的有效性和安全性为效应元素，均通过模型预测、实践验证两个层面进行了详实的阐述；中成药的质量可控，需明确其质量的内在本质，在质量源于设计、质量形成于制造过程的理念下，通过“点、段、批”的中成药生产控制模式，保障中成药质量的均一、稳定、可控。下篇“解码中成药实践实例”，在介绍解码中成药的思路与方法基础上，以有效部位、经典方、中药注射剂等类型的中成药为实例，详细阐述“解码银杏二萜内酯”“桂枝茯苓胶囊全过程质量控制体系”“解码热毒宁注射剂”等实践应用内容。

解码中成药对中成药的现代化生产具有战略意义。中成药走向世界，必须面临药品的有效、安全、质量可控三大基本要素的技术要求，具有整体调节作用的中成药需要将药物基本要素与复杂成分物质基础进行对接。只有围绕中成药有效性的中医药疗效特点，运用现代科学技术求解中成药的功效成分群，才能真正解析中成药的科学因子，进一步依据功效成分群，科学制定复杂成分控制指标，进而针对中成药生产进行全过程控制，最终实现数字化、智能化，使得具有复杂成分的中成药质量均一，确保药物安全、有效。

《解码中成药》编委会
2021年8月