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美国乱象丛生的专利药

1820年,美国一个第三方机构在联邦政府授权下出版了《美国药典》( United States Pharmacopeia – National Formulary ,USP-NF),包含法律承认的药品物质、剂型和其他治疗产品(包括营养品和膳食补充剂)的强度、质量、纯度、包装和标签标准,要求药剂师和医生出售的药品剂量、规格必须合乎药典。

但这只是对已有药物的规定,对新药研究却没有相关的规定。为了缓解痛苦、治疗疾病,在病人同意的情况下,只要没有相关法律规定,医生就会给病人使用新药。而且新药的临床试验自由度非常大,因此广受非议。美国药典和国家处方集( National Formulary ,NF)在一个世纪后的1938年《联邦食品、药品和化妆品法案》中才被确认为官方汇编。

直到20世纪初,药店、制药公司仍可以自己制作配方,并申请专利,然后按他们喜欢的方式销售。而一些投机者会炮制出疯狂的配方,以极为夸张的方式肆意宣扬,诱使人购买使用。而各国对这些行为却没有监管。

只有通过科技进步和监管加强,市场上数不尽的砷剂、汞剂等制剂才能渐渐退出,可口可乐里的可卡因才能被取代,而新发现的放射性元素镭也被禁止当作食品添加剂使用。

以溴化物的药用为例。1857年,英国医生查尔斯·洛科克(Charles Locock,1799—1875,曾担任维多利亚女王的产科医生)在一次学术会议上指出溴化钾的抗惊厥现象,但他困于当时的医学认识,认为溴化钾有使人平静的作用,可以治疗癫痫。在苯巴比妥抑制癫痫的作用被发现前,溴化钾是控制癫痫发作的唯一用药。虽然溴化钾有严重的副作用,但每个病人每天都要吃几克溴化钾。19世纪70年代,一个专科医院的溴化物用量每年可达几吨。

“迈尔斯博士的镇静剂”(Dr. Miles Nervine)的活性成分是溴化物,由于其具有镇静作用,药商将其作为一种治疗所有神经疾病的药物来销售:“在你紧张、易怒、易激动时,能给你带来舒缓的感觉。”

它宣称对过度劳累的家庭主妇可以缓解心理问题。但事实证明,如果经常服用溴化物,会导致肌肉失控、精神异常、记忆力减退、易怒和头痛,高剂量会导致皮疹、躁狂、幻觉,甚至昏迷。

患有风湿病的德裔(从普鲁士移民)美国人威廉·拉达姆(William Radam,1844—1902)家境困难,有两个孩子因疾病去世。他发明了“微生物杀手”(Microbe′s Killer)这一酏剂,宣称包治百病,并于1886年申请了专利。他于1890年出版了一本书《微生物与微生物杀手》,认为包括风湿病在内的所有疾病都是微生物引起的,可以找到一种药品杀死这些微生物,使人恢复健康。到了1890年,他已经从一个贫困的园艺师转变为一个成功的企业主,名下拥有17家工厂,并把总部设在纽约。

美国农业部研究发现,这一酏剂中99.381%的成分是水,其余是少量的硫酸、盐酸和灰。当这一分析结果公布后,很多医生和学者都批评这种药。纽约医生R.G. 埃克尔斯(R.G. Eccles)第一个公开揭发拉达姆,并与他闹上法庭。

“微生物杀手”的发明者威廉·拉达姆

图片来源:www.ntskeptics.org/2004/2004januory/image1.jpg

拉达姆聘请著名的自由主义哲学家罗伯特·G. 英格索尔(Robert G. Ingersoll,1833—1899)担任他的律师,并请了后来IG法本公司的美国代理商作为自己的化学专家。不过,化学专家承认,“微生物杀手”的成分中有盐酸和硫酸。拉达姆被判罚6000美元。

拉达姆不服,在另一法庭上诉,另选专业律师成功翻案。虽然埃克尔斯医生继续在医学杂志上揭露这一产品,但拉达姆打出的面向大众的广告淹没了这些批评。拉达姆于1902年去世后,这一产品的销量依然蒸蒸日上,销往全世界。“微生物杀手”成为一个典型的医学骗局。

1859年,水合氯醛被用于镇静和麻醉,很快导致了药物滥用,更不用说吗啡、鸦片了。后来的安非他明、海洛因也是把美国当作主要市场,美国的药物滥用层出不穷。 /HGS/d02jh3ysvbmMQuI2xRG6ADPvWk1WwTjWzIFKUL9KMI51GqizBcHVPg3vz+m

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