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七、研制新药、努力创新

我在数十年肝病诊治实践中,学习和运用“相火气机学说”,按乙型肝炎中相火发病规律,拟定分期治疗方药,提高了自身对乙肝新药的研制水平,深深体会到在理论指导下的实践研究是提高学术水平的重要途径。

乙型肝炎是常见多发病,病程长,难治愈。辨证治疗效果虽好,但长期服汤剂既不方便也不经济。为此,我把应用“相火论”的观点研制治疗乙型肝炎之新药作为自己的科研方向。1978年起,牵头在西安市中医医院、西安医科大学和西安市传染病院三所医院系统观察了341例乙肝病人,归纳主症后发现烦躁、胁痛者占全部病例的65.7%,纳差者占42%,乏力者占54%,说明乙肝主要病因是郁怒伤肝、饮食失调、正气不足。在病程上,早期表现在气分,后期表现在血分。通过大量的病例观察,认为乙型肝炎的主要病因病机可归纳为毒、热、湿、瘀、虚五大因素,而中转环节是“肝经血热”。基于以上认识,综合清热解毒、凉血祛湿、理气活血、扶正养阴几个法则,制成了“碧云砂乙肝灵”冲剂。方中针对“毒、热、湿”,选用白花蛇舌草、茜草、土茯苓、青黛等,清热解毒,凉血祛湿。诸多资料表明这些中药对肝炎病毒、流感病毒等均有抑制作用,并能增强肝脏解毒功能。针对“瘀”,选用佛手、蚕砂、丹参、山楂等,疏肝理气,活血化瘀。实验表明,丹参具有改善肝内循环、抑制或减轻肝细胞变性、有利于肝损伤修复与再生等作用。山楂有活血和抑制HBsAg作用。针对“虚”,选用灵芝、麦冬等扶正固本,益气养阴。实验表明,灵芝有提高肝脏代谢能力、促进肝细胞增生等作用。由此可见,本方攻中有补,寓补于攻,祛邪而不伤正,扶正而不留邪,共奏清热解毒、理气活血、益气养阴之功效。通过对341例乙肝患者服用“碧云砂乙肝灵”的系统观察,总有效率84.75%,疗效明显高于3个对照组。1979年因该药使用后的良好效果,在“内参”资料上被报道。随后和西安国药厂联合研制成新药“碧云砂乙肝灵”,批量生产使用后,被评为陕西“省优产品”,1991年应邀参加了建国40年医药卫生科技成果展览会,被评为优秀展出项目。

之后陆续研发新药,“中药肝毒清治疗乙型肝炎的临床实验研究”获西安市政府1992年科技进步一等奖,后和“陕西华西制药厂”合作,开发为国家准字号新药“参虎解毒丸”;“健肝口服液治疗慢性活动性肝炎的临床及实验研究”获西安市政府1997年科技进步二等奖。1979年开始进行计算机应用于临床诊治的相关研究,“乙型肝炎中医病机规律探讨”和“电子计算机在肝病诊治中的应用”分别获西安市政府1986年科技进步三、四等奖,并代表陕西省参加全国首届计算机应用展览会。合作整理研究项目《黄元御医学全书》荣获西安市卫生局1997年度科研成果一等奖;合作整理研究项目《麻瑞亭治验集》获1997年度陕西省中医药科研成果二等奖;主持研制开发的船舱式饮片储藏柜和活动饮片调剂柜,均获国家级专利。与企业合作已开发国家级新药3项:其中国药准字号2项:碧云砂乙肝颗粒、参虎解毒丸;药健字号1项:肝毒清浓缩丸均由企业批量生产。另有3项新药肝脉通胶囊、海桃肝脂宁胶囊、健肝颗粒均已通过Ⅲ期临床试验。研发肝病系列院内制剂7项,即复方抗病毒颗粒、疳脂平片、杞黄龟苓膏、甲苓饮、甦脉百灵饮、疏络化纤颗粒、桃红化浊丸,目前均用于临床,疗效满意。

在临床肝病的辨治中,我创新性地应用朱丹溪《相火论》的观点,总结出“六火十法”肝病诊治经验,显著提高了疗效。撰写学术论文50余篇,其中“相火学说在乙型肝炎诊治中的应用”曾受邀到前苏联医学科学院、日本东京北里大医科大学进行学术讲座和交流,韩国汉方学术研究专刊《医林》1994年第219期、220期也以“丹溪相火学说的研究和应用”为题做了专门介绍。 Z5iouKPy9bvx5rX6hd0wKzJHumyFJ3FC21Z35npeBgr+FLqwdUSsu8wL2fGHGrtL

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