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第二节 针灸治疗药物依赖的临床研究

针灸治疗药物依赖的临床研究分为三个阶段。第一阶段,Wen博士首先观察到针灸能够治疗药物依赖的临床现象:针刺四体穴和两耳穴结合电刺激可以缓解阿片类物质成瘾患者的戒断症状,随后,国内外开展了系列针灸缓解药物依赖的临床与实验研究;第二个阶段,20世纪80年代,美国国家针灸解毒协会(NADA)主席M.Smith博士制定了针灸治疗药物依赖所用穴位和刺激方式的标准:使用3~5个耳穴(交感、神门、肾、肝和肺)且不给予电刺激进行治疗;第三阶段,北京大学的韩济生院士提出,将橡胶电极固定在穴位上,进行电刺激,用于改善海洛因戒断症状。此后,诸多动物实验和临床针灸证据基本验证了这一作用,针灸作为药物依赖的辅助治疗手段不仅能减轻戒断状态还能解决患者心理问题,具有显著疗效。然而,2002年的两项关于可卡因依赖和酒精依赖针灸调控的大型临床试验研究结果,推翻了针刺治疗药物依赖的优势作用,其结果指出针灸与假针之间无显著差异,自此,针灸治疗药物依赖的疗效引起了巨大争议。这里介绍针灸对可卡因、酒精、尼古丁和阿片类物质成瘾的临床研究。

一、针灸治疗可卡因依赖的临床研究

国外常选用NADA(美国国家针灸戒毒协会)相关耳穴进行刺激,选择耳穴附近皮肤作为对照组,针灸的有效性存在争议。Lipton将192名可卡因依赖患者随机分为耳针组(交感、神门、肝和肺穴)和针刺对照组(肩、肘、膝和坐骨神经穴)两组,进行为期一个月的单盲研究,将对药物渴求程度、自述药物使用情况、来源复查情况、尿液毒品检测阳性及成瘾严重程度作为衡量疗效的标准,结果:接受耳针治疗14天后的患者尿检阳性率显著低于对照组,同时提出针灸配合心理治疗将更有利于药物戒断。Bullock和Margolin的研究则证明了相较于其他常规治疗,针刺治疗并没有优势。在Bullock进行的一项三臂研究试验中,设计了两部分同时进行的研究以评估耳针疗法对可卡因成瘾的疗效。研究1中,236例可卡因患者随机分为耳针组(选择NADA中的3个耳穴),假针刺组和常规治疗组(无针刺);研究2中,选择上述耳针疗法的202例患者按照治疗总次数28、16或8次随机分为三组,进行耳针疗法(选取NADA中5个耳穴),除极少数例外,研究结果未能证实针刺、假针及常规治疗组之间的显著治疗差异。此外,不同耳针干预次数对疗效亦没有显著区别。美国Margolin等为了探讨耳针治疗对可卡因成瘾的调控,招募了620例可卡因依赖的成年患者(平均年龄38.8岁,男性69.2%),其中412人仅使用可卡因,208人联合使用阿片类药物和可卡因,并接受美沙酮维持治疗。将其随机分为耳针组、针刺对照组、心理治疗组三组,总疗程8周,每周5次,并通过尿检阳性率、患者依从性和脱瘾方面评估疗效差异,结果表明总体可卡因依赖有所减低,但组间无差异,不支持将针灸及心理治疗作为可卡因成瘾的独立治疗手段,针灸辅助治疗成瘾的价值仍需探索。

二、针灸治疗酒精依赖的临床研究

针灸在酒精依赖的临床疗效方面也存在差异,值得注意的是,有部分患者自觉针灸能抑制对酒精的心理渴求。Karst将34名酒精依赖者纳入研究,在以卡马西平药物维持治疗的基础上进行耳针联合体针治疗,每天1次,共10天,对照组为卡马西平联合安慰针(作用于相应部位,但不刺入肌肤),结果表明:与安慰组比,针刺组对酒精戒断症状的改善具有优效性。Bullock(1987)等评估了针刺对54名顽固性酒精性依赖患者(男性,25~65岁,至少入院治疗20次或近1年内5次住院)的戒酒疗效及入院次数,将其分为针刺组和假穴组,研究结果证实两组有显著疗效差异,针刺组选用NADA中的3个耳穴,假穴组在对应穴位5mm处进行针刺,治疗过程分为三个阶段:初始阶段,连续针刺5天,每天1次;中间阶段,维持28天,每周3次;最后阶段,每周2次,共45天。针刺组显著减低患者酒精用量和住院次数,且针刺组患者自觉对酒精的渴求显著被抑制。在Bullock等团队2002年研究中,加大样本量并充分考虑到了针灸的个体化治疗,将503例酒精滥用患者纳入评估耳针疗效的大范围对照研究中,分为四组:耳针组(NADA中4个耳穴)、假针组、特异性针刺组(个体化针刺)和常规治疗组,以酒精摄入量、抑郁、焦虑、功能状态等作为观察指标。结论为:四组皆显著改善患者其他症状,除了针刺能降低49%的受试者酒精摄入欲望外,未发现其他优势。

三、针灸治疗尼古丁依赖的临床研究

20世纪80年代,美国医生Olms最早发现位于腕背部列缺穴与阳溪穴连线中点的位置具有良好的戒烟效果,称之为戒烟特效穴,并对烟瘾患者进行激光照射此部位,治疗成功率达90%以上,由此开启了针灸戒烟相关临床疗效及影响因素的研究。基本认为针灸短期戒断疗效显著,长期随访结果多为阴性结果。有研究将500例烟草依赖受试者随机分为针刺组、耳穴组、体穴+耳穴组、经皮神经电刺激组(TENS组)、尼古丁替代疗法组(NRT组),每组100例。体穴选取百会、列缺、合谷、足三里等穴,耳穴选取神门、内分泌、皮质下、交感等穴进行耳穴贴压,TENS组选取列缺和足三里进行刺激,均8周为一疗程,治疗1个疗程,随访16周,结果表明:针刺体穴配合耳穴疗法可以有效降低尼古丁依赖以及吸烟强度,缓解戒断症状,若从长期随访结果来看(检测尿液可替宁含量评价点戒断率),5种疗法差异无统计学意义,但存在耳穴组优于其他组的趋势。上述团队在香港地区为5202名自愿戒烟者提供针灸戒烟服务,8周7天点戒断率为34.00%,52周7天点戒断率为18.40%,以大样本、长期观察,进一步证明针灸、耳穴贴压是安全有效的戒烟干预措施。

一项2014年的针刺及相关干预措施戒烟的Meta分析评估了针刺与穴位按压、激光治疗和电刺激四种干预方式对戒烟后短期随访时间(6周前)和长期随访时间(6个月到1年)不同时间段的戒烟效果差异,分析了38项研究,其中3项研究表明针刺对长期戒断的疗效不及对照组,但与假穴比有微弱的短期效应。与假穴比较的19项研究中,有16项研究证明针刺在短期时间有优势结果,但长期治疗无异,一项研究表明,与假刺激比较,针刺和穴位按压仅在短期治疗中也彰显出显著优势,且穴位按压比针刺效应更明显。作者得出的结论是,从长期脱瘾疗效来看,尚未发现明确证据表明戒烟针刺的有效性,部分研究阳性结果也与自身结果矛盾(不同时间)。

四、针灸治疗阿片类依赖的临床研究

韩济生团队(1982)初步将内源性阿片肽机制引入到针灸干预药物中,电针能显著改善戒断症状和减少药物用量,与通过刺激内源性物质的释放用于替代外源性阿片类物质的作用有关。团队后期将37例男性海洛因成瘾者纳入研究,随机分为美沙酮组和美沙酮+HANS组,前者用美沙酮14天递减疗法,后者以经皮肤电刺激为主,辅助小剂量美沙酮配合治疗,选用一侧合谷和劳宫,对侧内关和外关,双侧行间和三阴交。刺激频率为2/100Hz;电流强度:第1天为5~7mA,第2天为10~15mA;第3天为15~25mA;第4天及以后15~30mA。每天治疗3次,连续治疗14天。结果显示脱毒期的美沙酮临床用量可降低约75%,且明显缓解脱毒者的抑郁和焦虑情绪。吴鎏桢等观察了给予4次、2次、1次100Hz电针刺激,对照观察电针对大鼠吗啡戒断症状的作用,发现4次电针刺激抑制自然戒断症状的作用优于单次,说明针效有累加作用;且多次(2~4次)电针刺激对戒断症状的抑制作用至少可维持1周。为了观察督脉穴在海洛因依赖脱毒治疗中的有效性,曾湘玲等将70例海洛因依赖患者随机分为治疗组(美沙酮10天递减法配合针刺督脉穴)和对照组(美沙酮递减治疗)。结果显示:两组出汗、焦虑和肌肉骨骼疼痛症状均改善,且针药结合的作用更显著。宋等将60例海洛因依赖者分为治疗组和对照组,治疗组给予针刺和美沙酮治疗,对照组仅给予美沙酮治疗,选取内关、合谷、三阴交三个穴位进行治疗,连续治疗7天,结果表明,治疗组戒断症状改善显著优于对照组。

Lin等(2012)系统分析了1970年来,中国和外国的有关针灸治疗阿片成瘾的文献,涉及1034名受试者(711例来自中国,其他来自美国、英国和伊朗),涉及穴位NADA中5种耳穴(外国)和足三里、三阴交、合谷和内关(我国常用),治疗方式包含了耳针、体针及电针,疗程从3天到6个月不等。结果显示4项使用耳针戒断的试验,有3项未发现差异;5项体针治疗和1项电针治疗均有显著疗效,但是,此报告中有80%的文献质量较低,仅20%的文献质量较高,所以缺乏高质量的针刺临床试验证据去评估针刺的有效性。 eKnC/8h4hnitCswk/kXJKiSgMVjK/zkZ4twPdX0FTukgPYWhVN+RQ19UnXFtlUqe

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