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创新关键核心技术助力现代中医药奠基立业

天士力控股集团有限公司

天士力控股集团有限公司(以下简称天士力)创建于1994年,是一家以大健康产业为主线,以全面国际化为引领,以大生物医药与生物医学工程产业为核心,以健康保健、医疗康复、健康养生、健康管理服务业为协同的高科技企业,秉承“追求天人合一,提高生命质量”的企业价值理念和“创造健康,人人共享”的企业使命。公司曾连续四次被评为“天津市优秀企业”,连续三届被评为“全国精神文明建设先进单位”,并获得“全国脱贫攻坚先进集体”“全国‘万企帮万村’精准扶贫行动先进民营企业”“全国创建学习型组织先进单位”“全国构建和谐劳动关系企业”等荣誉称号。位列2020中国制造业企业500强、2020中国民营企业500强。下属核心企业天士力医药集团股份有限公司于2002年上市。

产学研助力现代中药奠基立业

天士力自成立以来,始终坚持创新驱动,将企业发展战略和创新成果融入国家力量之中。在国家中药现代化、国际化战略引导下,集团主打产品——复方丹参滴丸成为世界上首例完成美国FDA全球多国、多临床中心、大样本、随机双盲Ⅲ期临床试验的现代复方中药,是我国中药现代化、国际化的标志性成果,具有里程碑意义。

在国际化发展牵引下,公司通过自主创新,创造了世界领先的高速微滴丸生产线和中药材数字化智能提取生产线,获得国家工信委“两化”融合管理体系认定,入选国家工信部“2016年智能制造试点示范”项目。国家科技部在天士力研究院设立“创新中药关键技术国家重点实验室”,国家发改委在天士力设立“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室(天津)”。2016年12月,荣膺第四届“中国工业大奖”。

天士力在创新现代中药的基础上,做特做优化学药、做新做高生物药,形成涵盖心脑血管、肿瘤免疫、消化代谢等疾病领域的大生物医药产品集群。同时,天士力以制药的技术和标准,围绕消费者对健康品质生活需求,在资源性产地建起了茶、酒、水等大健康产品产销基地。目前,天士力在贵州茅台镇建成了以“国台”为品牌的现代白酒产销体系,在云南普洱、吉林白山建成了以“帝泊洱”为品牌的生物普洱茶、健康饮用水产品产销体系,在湖南长沙稳步发展以湘雅博爱康复医院为启航的医疗康复、健康养生与健康管理体系,逐步探索建立“防—治—养—管”一体化的大健康管理新模式,帮助人们构筑“生得优、育得好、活得长、病得少、走得安”的幸福人生。

随着企业的高速发展,天士力在行业中创造了突出的业绩。2002年认证为国家级企业技术中心,2006年认证为国家级研发中心,2007年认证为国家级企业专利工作交流站,2013年首家获批国家级创新药物国际联合研发中心,2014年获国家级技术创新示范企业,2015年荣获国家级工业企业质量标杆,2016年获国家工信部“智能制造试点示范”称号。累计布局建设国家级创新平台8个、省部级创新平台7个、联合研究中心10个;荣获国家及省部级科技奖项44项,其中国家科技进步奖4项;获得政府课题资助项目122项,其中重大新药创制专项16项。

产学研促进科技创新结硕果

天士力围绕大健康产业的战略定位,按照“没有围墙研究院”的发展理念和“不求所在,但求所用,成果所有,利益共享”的合作理念,积极与地方政府、科研院所、高等院校、金融机构开展多角度、深层次的政产学研金协同合作,推动我国大健康产业发展,助力“健康中国”战略实施。公司先后与北京大学、中国药科大学、天津中医药大学、浙江理工大学、西北农林科技大学、浙江大学、海军军医大学、天津大学、上海曙光医院、上海华山医院等组建产学研联合实验室,与法国Pharnext、法国Transgene、韩国Genexine等组建合资公司,不断完善产学研相结合的产品研发技术链,形成紧密合作、优势互补的合作模式。

公司与浙江理工大学共建中药资源开发关键技术研究中心,开展丹参等四个品种航天育种研究,以筛选优质、高产、抗逆性强的药用植物新品种为目标,提升种源一致性,保障药材质量的稳定,充分发挥产学研联动,助力中医药产业智能化和国际化。

公司与北京大学共建微循环研究中心,以血瘀、痰瘀、活血化瘀化痰理论的科学内涵为研究方向,研究各种因素所引起血瘀和痰瘀的机理,阐明其科学内涵的同时,明确复方中药改善血瘀和痰瘀的物质基础和作用机理,并进行候选新药的设计和筛选。

公司与复旦大学附属华山医院共建分子病理实验室,旨在建设全球脑疾病研究中心,为脑疾病的研究和药物开发提供集成式解决方案。

公司与上海中医药大学附属曙光医院共建创新药物临床研究中心,在创新中药研究、高水平I期临床研究、优势临床专业学科临床研究(Ⅱ、Ⅲ期临床)、中医药技术标准研究等方面开展战略协作,对中药创新药的产学研合作具有示范效应。

公司与天津大学共建中药资源研究中心,致力于对中药新药、上市大品种、经典名方和配方颗粒涉及的药材进行资源研究工作,对推进实验室中药资源研究创新能力起到重要的作用。

公司与安国市政府、中药质量研究国家重点实验室、组分中药国家重点实验室、中药鉴定与安全性检测评估北京市重点实验室以及河北省中药质量研究院开展国家科技创新基地合作,共同发布科研联动方案,通过优势互补、协作攻关,聚焦实际需求,协助解决中药材行业痛点、难点、热点问题,体现了以政产学研机制创新来引领行业技术升级的前瞻视野,对我国中药材产业健康发展起到重要的引领作用。

通过积极推动产学研合作,公司在心脑血管、抗肿瘤、精神免疫、消化代谢等疾病领域联合开发新品百余项;累计获得新药证书/生产批件35项、临床批件96项、通过一致性评价7项;培育了复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、注射用益气复脉冻干粉针、注射用丹参多酚酸等系列现代中药,蒂清、文飞等特色化学药,普佑克等创新生物制剂,造福亿万患者。

产学研合作协同育人见成效

在产学研合作过程中,公司高度重视创新人才培养,与国内众多高校联合建立人才培养基地,先后建设中国药科大学国家生命科学与技术人才培养基地、沈阳药科大学专业学位硕士研究生实践基地、天津中医药大学研究生联合培养基地和天津医科大学专业教学基地等,以合作研究方向和行业前沿开展研究生课题研究和本科生的实践学习,为行业培养专业人才。

为建立良好的企业自主创新和产学研合作机制,带动医药产业优化升级和集群发展,公司于2016年成立“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”,实验室设备总值达1.6亿元,占地面积35000平方米。公司与中国药科大学、天津中医药大学等高校展开了广泛而紧密的产学研合作,攻克了如“国际化产品生物评价技术”“配方颗粒工艺技术、先进制造技术”等多个重点项目的技术难题,实现了产学研的深度融合。同年,公司成立“创新中药关键技术国家重点实验室”,该实验室牵头创新项目合作,聚焦中药质量可控性研究,并与国内外高校、科研院所和企业开展广泛的合作,涵盖药材资源、药学、药理毒理、作用机理、临床研究等领域。建设期内,累计开展产学研合作135项,合作经费达11078万元,形成了优质的产学研合作和人才培养平台。

如今,公司重点合作院校27所,累计联合培养学生318人,硕士及以上学历学生占比61%(其中博士16人,硕士178人)。联合培养出的学生具有扎实的专业知识和丰富的实践经验,研究领域涉及药学、分析化学、中药资源与开发、食品工程、药物代谢动力学、生物医学工程等多个专业,得到了社会的充分认可,学生毕业后就业率高达100%,留任本企业的学生累计54人。其余学生择业方向主要在:国内外知名药企、高校及研究院所、政府部门等,为社会培养了一批优质人才。

公司坚持使知识经济时代中的复合型人才成为创新的主体,先后建立起多项创新激励机制。

(1)持股机制——建立有突出贡献的科研人员持股制度,允许科研人员以创新成果和尖端技术入股。

(2)合伙人机制——条件成熟的项目和团队可以以多种形式发展成为研发合伙人公司。

(3)创业机制——建立人才创业机制,以机制引人才、以人才带项目、以项目促发展。

(4)激励机制——通过重奖有突出贡献者,建立起适合人才成长的环境和机制。

产学研合作成功案例精选

案例一

与浙江理工大学合作申报国家中药标准化项目——复方丹参滴丸标准化项目,按照国家中药标准化项目专家组的指导思想要求,开展丹参、三七种子种苗、药材生产规范化管理及丹参、三七生产规范化基地建设研究。

为保证丹参基地建设生产规范,公司与浙江理工大学梁宗锁教授团队合作开展丹参基地建设、种苗质量标准、栽培管理、病虫害防治、加工与运输等一系列规范与标准研究,并以此为基础完成了复方丹参滴丸标准化国家课题申报。

在种子种苗与药材方面,对丹参药材田间管理、质量控制等关键技术进行系统研究,升级30份相关技术规范,整合建立了复方丹参滴丸《优质丹参药材生产技术规范》,涵盖基地建设、育种育苗、采收加工、包装贮存等生产全过程。在丹参基地建设方面,按照技术规范要求,建成以商洛为中心的丹参基地网络,形成了自建加合建的药材基地管理方式,2018年生产基地面积共计15000亩。

在三七药材方面,重点研究优质种苗培育、病虫害生态防治、水肥一体化灌溉等关键技术,升级建立标准化技术规范31份,建立了涵盖全程的《优质三七药材生产技术规范》。三七基地应用水肥一体化等种植技术成果,在项目初期100亩新技术种苗繁育基地和200亩新技术生产基地基础上,3年间扩大建成繁育基地600亩,生产基地1700亩,已实现了复方丹参滴丸使用优质三七药材的供应保障。

文山州丘北县三七育苗田

曲靖市师宗县三七药材基地

项目期间突破了移栽、除草、采收环节的装备关键技术,实现了丹参药材种植全过程机械化集成。三七药材方面,实现了《红籽点播机》等4种农机装备改良升级,完成机械化验证投产,显著降低人工成本。在饮片加工方面,也实现了生产流水线作业,产效提高25%。

案例二

与中国载人航天工程办公室等合作开展航天育种研究。民以食为天,农以种为先。具有农业属性的中药材优良品种选育,是提高中药材质量的决定性因素。为选育出优质、高产的药用植物良种,生产出优质药材,保障和促进中医药事业发展,从2008年开始,公司与中国载人航天工程办公室、浙江理工大学、甘肃农业大学等科研院所合作,持续推动丹参、决明子、穿心莲、当归等七种药材的育种工作,将航天科技与传统育种技术相结合,其对加快育种步伐、提高育种科技含量与质量、助力科研成果转化及其产业化进程具有重要意义。主要成果如下。

(1)与浙江理工大学梁宗锁教授合作项目。

·选育并获得“天丹1号”“天丹2号”两个丹参新品种登记证书。

·2008搭载“神州七号”通过航天诱变选育,筛选出“天丹3号”优良品系。该品系株型紧凑,种植密度可由原来的一万提高至一万八,单株干重增加20%以上;其丹酚酸平均含量为7.3%,是药典标准的2.4倍,丹参酮ⅡA含量符合国家标准。目前正在开展丹参植物新品种申报工作。

·穿心莲筛选出三叶轮生、多分支等多个优良品系。决明子选育出高产、优质决明新品系4个。这两个品种目前正在进行DUS测试及新品种申报工作。

·完成夏枯草优良品系筛选,同时开展夏枯草DUS测试指南研制工作,为其新品种申报奠定基础;开展柴胡优良品系筛选,目前已筛选出抗寒、抗旱性能优异的株系,有望培育出优良新品种。

(2)与甘肃农业大学陈垣、郭凤霞教授合作项目。

开展当归、黄芪新品种选育工作,目前正处在优良性状筛选期,各品种在其在株高、叶型、花色、花期及成分含量等方面出现多种变异,为后期优良品种筛选提供丰富的基因类型。 o2rCoic5ysyPUbf1CAhifwIeGDkZzhrnMJ4LvutT8+puz0BMgyk51CfqmEdgg2PW

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