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1.3 医学检验仪器设备的管理

医院经济管理中有很重要的一部分来自科学的管理医疗卫生仪器设备,具体内容有档案、设备采购、使用、验收和计量以及报废管理等。从21世纪初开始,国家出台了一系列法律法规,用来规范管理医疗设备,诸如《医疗器械监督管理条例》《医疗卫生机构仪器设备管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》等一系列的医疗卫生仪器设备管理法规等,都在宏观或政策的层面上更加严谨地规定了此类设备的生产、配置、使用以及经营等管理的具体方式。

1.3.1 医学检验仪器设备管理现状

1.3.1.1 管理制度有待完善

当前,在临床设备的考核评价方面,存在着医疗仪器管理不健全,没有相应的规范管理,而且管理的流程不规范,缺少具体细则,在考核环节也存在许多缺失。因此,在这类设备的具体管理时,大部分的中小型临床单位还在使用20世纪末采用的人工方法,尚缺乏相关的医疗设备电脑化管理基础,这种情况普遍存在。即使在大城市的医院里,电脑和网络化设备的管理仍仅仅在局部领域可以代替人工,范围相当有限,例如只适合于对静态信息的简单的报表分析和统计等。而在相应的现代化管理制度领域,还需要更加深入地探索、发展和完善。通常,一家临床单位中,仪器设备科作为职能的主体部门,行使采购管理功能,而医疗设备管理委员会是医疗器械采购的专家咨询机构,最终的决策者是医院院长。这种组织结构比较常见,也很合理,然而在实际工作中,由于设备科和其他部门并没有上下级关系,导致虽然设备科有权利采购却不能规范使用设备者的行为,所以申购设备的科室决定着产品的选择和使用。正是这种制度上的不完善和责任上的不明确,导致设备的配置和使用难以管理,而科室的仪器管理员也无法真正履行其职责。另一方面,在管理医疗卫生仪器上,我们的管理手段和管理模式都没有跟上现代化的步伐,各级医院的器械管理依旧是分散式管理,不能定量,只能定性管理。医学工程部门的技术和管理水平都有待提高,无法真正实现对于医疗器械全寿命周期的动态掌握,也不能提供技术保障以达到保安全、保质量、保效益的目标。

1.3.1.2 配置模式不够合理

目前,医疗器械在配置方面还存在欠缺。在我国,很多医院中的大型医疗设备分布不均,所以很多设备没有真正体现其价值,开机时间不足,利用率低下。正因如此,目前国内很多临床医疗机构被经济利益所驱使,随意购买各种大型医学仪器,以提高医院的知名度,增强竞争力。此外,并没有注意到我国医学卫生的公益和社会属性,却对消费者进行半强制的消费,这样就成了一种非正常的诱导商业模式。而从另一个角度来看,医院在购置设备时没有长远的眼光,仅限于自身的经济效益,缺乏对于医疗设备的综合考虑。采购的投资不断上升,大型设备的购入量逐渐增多,使得医疗设备不仅在数量上闲置,在技术上的闲置也不断增加,这就导致了有形浪费到无形浪费的转化,暴露出“重购置,轻使用”或“重使用,轻管理”的现象。

1.3.1.3 质量安全存在隐患

医疗机构对医疗设备的质量和安全问题缺乏重视,尤其是基础医疗设备存在很大的安全隐患。虽然现在医疗设备的安全问题与药品安全处于同等地位,但是医疗设备的相关从业人员还没有达到与之匹配的观念,相关的规章制度还不够完善。细想一下,高风险的设备在临床上运行时带来的安全问题不容小视,可能会造成无法挽回的伤害和损失。目前,在临床试验、诊断和治疗方面使用越来越多新的技术和方法,而同时,所有的医疗设备呈现给医生的最终诊断结果都是采用特定的量值作为判断的标准。这种判断标准的准确与否,直接关系到人民群众的健康安全。目前我国对于医学设备和仪器的监管和认证较为严格,并且对医疗卫生仪器设备购入后的维护,已经出台了相应的法律规定,明确地规范了保养和报废等流程。为了确保这些仪器能够安全运行,通常在经过长时间的使用以后,都需要对其进行检修和参数校正。目前在保修期内的设备一般由生产厂家负责其售后维修,而保修期外的设备由医疗机构相关科室的技术人员负责维修,但是相关人员的技术水平和对仪器的了解有一定限制。目前临床医疗机构的仪器也存在一定的问题,比如这些设备仅可以承担计量相关的部分,而其余的很多部分仍为空白。

1.3.2 医学检验仪器设备管理趋势

1.3.2.1 管理制度日趋完善

医疗卫生仪器设备的管理制度日趋完善。医疗机构逐渐认识到上述问题的严重性,意识到应该跟随现代化的步伐,将计算机引入到医疗卫生仪器设备的管理中。同时提高使用人员和采购、维修等科室相关人员的技能,提高其安全意识。在仪器的采购方面通过设备的购置论证、合同鉴定、到货验收、建档入库、保管调剂、统计报废等流程进行科学化管理。随着医疗卫生仪器的管理结构、职能分配、设备操作规程等各项规章制度的不断完善,设备管理可以达到基本的有章可循。因此,坚持规范科学地管理对于设备的良好运行至关重要。

1.3.2.2 质量安全得到关注

随着人民群众更加关心临床使用的医学仪器的安全性和可靠性,医院“以患者为中心”的理念及《医疗事故处理条例》也随之出台。因为医疗责任事故采取“举证倒置”,所以医疗机构对于医疗仪器质量的标准要求更高了。很多医院内的临床科室对于该科室内部的仪器使用人员提出了很高的标准。因此,医院质量管理将包括仪器设备的安全、质量控制和规范使用等内容,从而,能够将因为这些仪器的质量问题或操作不当而导致的不良后果降到最低,以此确保医务人员和患者的生命健康安全。另外,在全国范围内建立医疗质量控制法规和技术规范标准已经是大势所趋。

1.3.2.3 信息化管理成主流

近年来,随着网络和移动设备的普及和应用,使得“互联网+医疗设备管理”的模式变得愈加重要。各大医院纷纷研发出适合自己的医疗设备管理信息系统,一方面适应现代化医疗设备的要求,另一方面不断尝试医疗设备的信息化建设。显而易见,信息化管理使医疗设备应用更加标准规范,而且这已经成为未来医疗设备管理方法的主流。 xzVmZmz+ynNmiOjnM9dmevaoz0RxkMkrCVrvODXDK6OlWwkRvO6GQfvYwCFfBy7S

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