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第5节
产业新军

实验动物产业

支撑科研,服务医药。实验动物产业爆。

国际贸易壁垒高,卡脖技术真不少。

健康需求,产业风好。

模型笼器垫饲料。

中国创新响世界,骄傲。

从字面上讲,“产业”有两层意思。一是指占有的财产,如唐代李颀在《欲之新乡答崔颢綦毋潜》诗中所写,“数年作吏家屡空,谁道黑头成老翁。男儿在世无产业,行子出门如转蓬”;二是指积聚财产的事业,如清代秦笃辉在《平书·人事上》中所讲,“汉高不治产业而兴,光武好治稼穑而亦兴”。现代西方经济学认为,产业就是指“国民经济的各行业”,也就是由利益相互联系的、具有不同分工的、由各个相关行业所组成的业态总称。人们常说的实验动物产业,就是指经济学概念上的“产业”。

产业是社会分工的产物,它随着社会分工的产生而产生,并随着社会分工的发展而发展。实验动物科学既有其学科本身的发展需求和发展规律,又因其服务于其他学科,是其他学科的基础和支撑条件,决定了其具有商品化、产业化、社会化、市场化的特点。随着生命科学和生物医药产业的快速发展,与实验动物相关的各领域也相互促进、齐头并进,发展出了包括实验动物驯化、人工培育与繁殖、疾病动物模型研发、笼器具、垫饲料、特种装备及实验动物设施设计建造在内的新兴产业。实验动物产业涉及的产品及服务主要面向下游医药科研和制药机构,用于开展基于实验动物的医学研究、药品质量检定、生物制品制造、药理及毒理实验等工作。作为生物医药研发产业的配套服务,实验动物产业的市场容量在很大程度上依附于生物医药产业整体的研发规模。实验动物产业与合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)联系紧密,与其他企业相比,临床前CRO企业进入实验动物繁殖领域具有天然的优势。国外以临床前业务为特色的知名CRO企业如维通利华(Charles River)、科文斯(Convance)等,均已涉足实验动物业务,每年的实验动物业务产值高达数亿美元。

实验动物作为生命科学研究的基础和重要支撑,在国民经济中发挥着重要作用,其产业化程度已经成为一个国家科学技术发展水平和能力的重要标志。实验动物产业领域主要包括实验动物培育及生产供应、实验动物相关产品研发及生产供应、动物实验技术服务三个方面,服务于各个科技领域。在美国、日本、西欧等国家,已经有一些具有一定规模的企业将实验动物作为标准化商品向社会供应,这些企业建立了较为成熟的生产繁育技术体系、质量控制体系和产业化营销网络,向社会提供各种高质量、标准化的实验动物,不仅为生命科学研究和医药研发提供了重要支撑,也为自身创造了可观的经济效益。由于规模大、综合效益高、质量有保证,这些企业已经形成了可以自我造血的良性循环。在美国,从事实验动物供应的机构或企业主要集中在4家,分别是杰克逊实验室(Jackson Lab)、维通利华(Charles River)、哈兰(Harlan)和泰康利(Taconic),他们都建立了完善的生产、质控、营销体系。其中,杰克逊实验室是一家专业从事小鼠实验动物模型研制和供应的非营利性组织,年提供实验动物(小鼠)约300万只,2010年小鼠销售收入约1.2亿美元;维通利华是一家专业从事实验动物生产的企业,也是全球最大的大小鼠实验动物供应商,在美洲、欧洲和亚洲共7个国家有20个生产基地,2011年该公司收入11.3亿美元,其中动物模型销售收入占59%。

随着生命科学研究的发展,中国对实验动物使用的数量和质量的要求逐步提高。《实验动物管理条例》颁布以来,经过多年自我摸索和经验积累,中国实验动物的生产能力迅速增强,商品化和社会化构架已初具规模,相关支撑和配套行业快速发展,形成了独特的以实验动物为核心的产业链。中国实验动物行业凭借自身丰富的动物资源与人才储备、产品质量稳定性以及其成本控制等优势,成为包括美国、欧盟、日本在内的全球多个发达市场实验动物产品及服务的重要供应商,产品市场容量呈现稳定扩张态势。随着近年来中国生物医药的产业转型,药品自主研发规模不断提升,国内实验动物产品服务需求也正在不断加大。目前,中国实验动物产业总产值在200亿元以上,主要有动物及相关产品、技术服务两大类。其中,技术服务又分两种,一类面向科研人员,提供技术导向,进行动物模型诊断、基因敲除等;另一类面向医药研发企业,主要做药物毒性研究,进行药物、疫苗、医疗器械的临床前毒性和有效性研究。未来5年内,中国实验动物产业有望随着生物医药产业的快速发展,以每年20%~25%的速度增长。2019年9月正式投入使用的珠海国际健康港“动物实验中心”,一期建筑面积11400平方米,预计将成为粤港澳大湾区规模最大的集实验动物生产、动物实验、动物营养、科教培训和管理外包为一体的临床前研究平台,开展药理、药效、药代、毒理安全评价等服务,承接药品、食品、化妆品、医疗器械、化学品等的分析检测。但总体来说,中国的实验动物科学技术研究起步较晚,与发达国家相比差距较大,技术严重滞后,至少落后发达国家30年,这严重制约中国生命科学的研究与应用,亟待高度重视并切实研究解决。

实验动物是特殊的商品,它跟高端实验仪器一样重要,但这一点尚未被社会公众所认识和接受。要想把实验动物的市场培育好,必须要把实验动物的标准化建设好。实验动物的标准化和市场化机制形成后,反过来又能推动和促进实验动物学科的自身发展。中国实验动物要实现质的跨越,参与国际竞争,必须着眼于高起点、高标准实验动物的基础设施条件建设,重点加强标准化实验动物生产基地和动物实验标准化、社会化服务基地建设;缩小与国际实验动物基础设施的差距,提高实验动物质量,实现实验动物的标准化、社会化、国际化,与国际接轨并同步发展;建立、健全政策法规,加大实验动物科研条件设施建设投资力度,拓宽融资渠道等。

实验动物产业化发展依赖于科学技术发展,没有生命科学和生物医药行业的带动,实验动物行业难以形成今天的大好局面。反之,实验动物行业的快速发展也给生命科学的发展提供了有力的支撑,二者相互依存,互相促进。新冠肺炎疫情期间,不少高校院所因疫情而关闭,许多实验室也只能选择停止工作,这也导致不少实验动物(主要是大小鼠)被批量处死。可以说,新冠病毒给实验动物产业造成了重创。但是,疫情也给实验动物产业高质量转型发展带来新的契机。比如饲育智能化、笼器具互联、实验动物养研一体化、动物实验大数据分析、实验动物的无人运输等。在这次疫情之下,中国面对病毒的强烈攻势举全国之力奋起反击,也更加意识到了人民生命健康的重要性。“疫情”过后,大健康产业将进入全人类需求时代。随着健康中国战略的深入实施,实验动物产业必将借势而起、迎风起飞,成为真正的朝阳产业。 /RMThg55vGSq2uIktvzEHBL3a8rwdVFi+lgDAukhhK9acH6l+ORM07CmXfhAoMG7

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