【处方】 丹参188g 三七125g 醋三棱188g 醋莪术188g 广东王不留行188g 四制香附125g 当归125g 炮山甲125g 桃仁125g 牛膝125g 白术125g 五灵脂125g 土鳖虫125g 皂角刺150g 血竭38g 桂枝38g
【制法】 以上十六味,取丹参、当归、四制香附、桃仁、炮山甲、白术、三七等七味粉碎成细粉,过筛,混匀,备用。除血竭外,牛膝等其余八味加水煎煮2次,第一次1.5小时,第二次1小时,煎液合并,滤过,滤液浓缩成稠膏状,与上述细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀。血竭粉碎成粗粉,用乙醇浸泡24小时,取上清液与炼蜜泛丸,每100g粉末用炼蜜25~35g,干燥,用黑氧化铁包衣,打光,干燥,即得。
【性状】 本品为黑色的浓缩水蜜丸;气微香,味微甘、苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(香附);鳞甲碎片无色,有大小不等圆孔(炮山甲)。
(2)取本品5g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚40ml振摇提取,取乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶GF 254 薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:0.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品6g,研细,加水适量润湿,加水饱和正丁醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液加三倍量的氨试液摇匀,放置分层,取上清液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb 1 对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R 1 对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)在10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(《中国药典》2015年版通则0108)。
【功能与主治】 活血化瘀,消癥。用于子宫内膜异位症、腺肌瘤、巧克力囊肿、痛经等。
【用法与用量】 口服。一次1袋,一日2次。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
起草单位:佛山市中医院
复核单位:佛山市食品药品检验检测中心