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《医疗机构药事管理规定》指出，医疗机构应根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。
静脉用药集中调配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学和/或护理技术人员，严格按照操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒药物、抗生素及其他静脉用药物的配制，为临床提供优质的成品输液和药学服务的功能部门。PIVAS的建立可加强药品应用管理，保证静脉输注药物的无菌性，防止微粒污染，还可以解决不合理用药现象，减少药品浪费，降低用药成本，确保药物相容性和稳定性，将给药错误率降至最低。同时，由于空气净化装置的防护作用，可防止危害药品对护士、药师的职业伤害。因此，PIVAS对医院合理用药和加强药品管理具有非常重要的意义。
只有严格控制静脉药品配制过程中每一环节，严格执行各项工作制度、岗位职责和操作规程，才能确保患者用药安全、保证配制质量。质量管理包括以下环节：
药师负责监督、管理静脉药物配制中心的运转，应用专业知识检查静脉药物的相容性、稳定性及合理性；药师必须经过专业培训，考试合格后才能上岗。
护士负责配制药物，严格遵守无菌操作技术要求，配制前做好清洁消毒及个人卫生处理，不得戴饰物、化妆，按要求穿戴好隔离衣、帽、鞋、口罩、手套；坐姿端正，动作规范进行无菌操作。遇到药品质量问题及时反馈，由药师处理。配制时不得随意走动或离开，确保配制质量。每次配制完毕，需认真如实做好操作记录，记录该批配制的各类品种的袋数、时间、人员等情况，每日汇总，装订成册，并保存1年备查。
配制操作间净化要求：配制间控制在1万级、局部百级。每日进行温度、湿度、压差记录，不符合要求时及时调整。配制前后都要进行消毒液擦拭、紫外线灯照射等清洁消毒处理。每月进行1次微生物检查，每半年检测1次净化设施。周围环境控制在30万级，每日进行清扫卫生工作，定期消毒。
每次配制完毕，必须进行清场处理，不得留有上批药物残液及药瓶、安瓿等。每日配制完毕，进行彻底清场消毒，填写清场记录，包括清场日期、项目、状态、清场人、复核人等。
主要是净化台。使用前打开净化台开关，运行30分钟，或按相关配制要求运行。使用前后应使用清洁纱布和酒精擦拭台面。避免各种液体溅到风罩和高效滤过器上。为防止可能的污染，所有无菌操作必须在净化台内侧（约20cm处）进行。应当经常或在必要时清洗预过滤器，该预过滤器的更换频率可根据气流情况而定，如压差表或流速。净化台的性能确定和高效过滤器的更换，根据定期测试结果来决定。
临床医师根据患者病情开具电子用药处方（医嘱），静脉用药处方（医嘱）按组开具，每组为可混合静脉用药品，护士核对输入的处方（医嘱）内容并确认无误后发出。处方（医嘱）的信息传递流程图（图2-2-1）。
图2-2-1 处方（医嘱）的信息传递流程
配药信息通过医院信息系统（hospital information system，HIS）发送至静脉用药调配中心（室），由审核岗位的主管药师及以上的药学人员接受处方（医嘱）。
负责处方（医嘱）审核的药师逐一审核患者静脉输液处方（医嘱），确认其正确性、适宜性、合理性与完整性，主要包括以下内容。
静脉用药医嘱（处方）内容应当符合《处方管理办法》《病历书写基本规范》的有关规定，应书写正确、完整、清晰，无遗漏信息，包括患者姓名、性别、病区、疾病诊断，所用药品名称、规格、剂量、数量、给药途径、用药时间及调配批次等。
审核临床诊断与所选用药品的相符性，以免治疗错误；审核药品种类、规格、给药途径、用法、用量的合理性，防止重复给药；审核单一药品与溶媒或多种静脉药品间或与溶媒间配伍的适宜性、相容性和混合后的稳定性，防止药物物理或化学的相互作用发生；审核注射剂，包括溶液剂、粉针剂、溶媒与直接或间接包装材料，防止因运输、转移、配制过程等发生的破损或配伍改变；审核存在过敏反应药品的敏感性试验结果、药品本身存在的严重或特殊不良反应等重要信息，防止因疏忽对患者造成伤害。
对于存在疑点或未确定或错误的用药处方（医嘱），应与开具用药处方（医嘱）的医师沟通并提出用药建议，进行调整，并签名备査。否则，药师应拒绝调配。
因患者病情等需要的超剂量、超疗程、超说明书等特殊用药医嘱，医师应告知患者，并签署知情同意书后签名确认。否则，药师应拒绝调配。
此外，药师还应拒绝调配不能保证成品药液质量的用药处方（医嘱）。
药师确认静脉用药配制信息无误后，根据静脉用药时间和配制顺序进行定批次。定批次方法和规则由各医疗机构自行确定，安排配制。
仔细核査静脉用药标签是否准确、完整。如有信息错误或不全，应告知处方（医嘱）审核药师，及时校对纠正。
按静脉用药标签所列批次顺序（按组）摆备药品，注意所取药品与配制单上药品是否一致，将静脉用药标签贴在输液袋（瓶）上，但不得覆盖原有信息。按静脉用药成组（标签含有的药品）、不同用药时间，分批次将药品放置于不同颜色的容器内。
摆药时，需检查药品的品名、剂量、规格等是否与标签内容一致，注意药品的完好性及有效期，签名或签章备査。
1.确认同一患者所用同一种药品的批号相同。
2.变质、过期或失效药品不得使用。如有疑问，需核实无误后再行摆药。
3.摆好的药品擦拭清洁后，方可传递入洁净室，但不应去掉粉剂、针剂的西林瓶盖。
4.对用过的容器进行整理、擦洗、消毒，以备下次使用。
1.每日完成摆药后，应及时补充摆药室短缺的药品，需2人校对。
2.应査看补充药品的生产企业、生产批号及药品质量等，注意药品有效期；遵循“先进先用、近期先用”原则；在专门区域拆除外包装，如有尘埃，需擦拭清洁，严防错误发生。
3.对浓氯化钾注射液等高警示药品，需有特殊标识和固定摆放位置。
1.摆药药师在药品配齐后，先将静脉用药标签贴在输液袋（瓶）上并盖章，再将备有药品和静脉用药标签的不同颜色容器一起交给复核药师核对。
2.复核药师根据静脉用药标签仔细校对摆备药名、规格、数量、质量、配伍情况等，确保正确无误后盖章。
3.将摆有药品与贴有标签的输液袋（瓶）按批次、按病区、药品种类通过传递窗送入相应洁净区，待配制。
静脉用药调配的药品将通过静脉给药方式进入人体，因此必须保证药品配制过程中的每一个环节都不会受到微生物的污染，为静脉用药的安全提供无菌保证。
1.在调配操作前30分钟，按操作规程启动洁净间和层流工作台净化系统，并确认其处于正常工作状态，操作间室温控制在18～26℃、湿度40%～65%、室内外压差符合规定，操作人员记录并签名。
2.接班工作人员应当先阅读交接班记录，对有关问题应当及时处理。
3.按更衣操作规程，进入洁净区操作间，首先用蘸有75%乙醇的无纺布从上到下、从内到外擦拭层流洁净台内部各个部位。
4.将摆好药品容器的药车推至层流洁净操作台附近相应的位置。
调配操作人员应当按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性，确认无误后，进入加药混合调配操作程序。
1.选用适宜的一次性注射器，拆除外包装，旋转针头连接注射器，确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向，将注射器垂直放置于层流洁净台的内侧。
2.用75%乙醇消毒输液袋（瓶）加药处，放置于层流洁净台的中央区域。
3.除去西林瓶盖，用75%乙醇消毒安瓿瓶颈或西林瓶胶塞，并在层流洁净台侧壁打开安瓿，应避免朝向高效过滤器方向打开，以防药液喷溅到高效过滤器上。
4.抽取药液时，注射器针尖斜面应当朝上，紧靠安瓿瓶颈口抽取药液，然后注入输液袋（瓶）中，轻轻摇匀。
5.溶解粉针剂，用注射器抽取适量静脉注射用溶媒，注入于粉针剂的西林瓶内，必要时可轻轻摇动（或置震荡器上）助溶，全部溶解混匀后，用同一注射器抽出药液，注入输液袋（瓶）内，轻轻摇匀。
6.调配结束后，再次核对输液标签与所用药品名称、规格、用量，确保准确无误后，调配操作人员在输液标签上签名，标注调配时间，并将调配好的成品输液和空西林瓶、安瓿与备份输液标签及其他相关信息一并放入筐内，以供检查者核对。
7.通过传递窗将成品输液送至成品核对区，进入成品核对包装程序。
8.每完成一组输液调配操作后，应当立即清场，用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭台面，除去残留药液，不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、用过的注射器和其他物品。
每日调配工作结束后，按清洁消毒操作程序进行清洁消毒处理。
1.不得采用交叉调配流程。
2.静脉用药调配所用的药物，如果不是整瓶（支）用量，则必须将实际所用剂量在输液标签上明显标识，以便校对。
3.若有2种及以上粉针剂或注射液需加入同一输液时，应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入；肠外营养液、高警示药品和某些特殊药品调配，应遵守相关的加药顺序调配操作规程。
4.调配过程中，输液出现异常或对药品配伍、操作程序有疑点时应当停止调配，报告当班负责药师查明原因，或与处方医师协商调整用药医嘱；发生调配错误应当及时纠正，重新调配并记录。
1.细胞毒性药物调配应当重视操作者的职业防护，调配时应当拉下生物安全柜防护玻璃，前窗玻璃不可高于安全警戒线，以确保负压。
2.细胞毒性药物调配完成后，必须将留有细胞毒性药物的西林瓶、安瓿等单独置于适宜的包装中，与成品输液及备份输液标签一并送出，以供核查。
3.调配细胞毒性药物用过的一次性注射器、手套、口罩及检查后的西林瓶、安瓿等废弃物，按规定由本医疗机构统一处理。
4.细胞毒性药物溢出处理应按照相关规定执行。
静脉药品配制完成后，配制者、药学人员或护理人员对其进行再次核对，包括药名、规格、数量等信息，确认无误后盖章，传出配制室。
成品输液复核是对已经配制的成品输液在发往病区前的最后一次核对。成品输液复核药师的工作职责如下：
1.检查输液袋（瓶）有无裂纹，输液应无沉淀、变色、异物等。
2.进行挤压试验，观察输液袋有无渗漏现象，尤其是加药处。
3.按输液标签内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符。
4.核检非整瓶（支）用量的患者的用药剂量和标识是否相符。
5.各岗位操作人员签名是否齐全，确认无误后核对者应当签名。
6.核查完成后，空安瓿等废弃物按规定进行处理。
1.经核对合格的成品输液，用适宜的塑料袋包装，按病区分别整齐放置于有病区标记的密闭容器内，送药时间及数量记录于输液配送单中。在细胞毒药物的外包装上要有醒目的标记。
2.将密闭容器加锁或加封条，钥匙由调配中心和病区各保存一把，配送工人及时送至各病区，由病区药疗护士开锁或启封后逐一清点核对，并注明交接时间，无误后，在输液配送单上签名。
3.交接记录本应整册保存备查。
（龙靓 龚婷）