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夫妻有正常性生活1年以上，未避孕没有怀孕称为不孕不育症。因女性原因导致的称不孕症；虽能受孕但因种种原因导致流产而不能获得存活婴儿的称为女性不育症，因男性原因导致配偶不孕称男性不育症。
受孕是一个非常复杂的过程。《易经》中有“男女氤氲，万物化淳，男女构精，万物化生”，必须男女肾气旺，肾精充，任通冲盛，脏腑气血调和，蓄溢有常，才能阴阳和合，从而妊娠。不孕究其原因，错综复杂，中医大家清代陈士铎在《石室密录·卷之五·论子嗣》中认为：“女人不能生子有十病。十病为何？一胞胎冷也，一脾胃寒也，一带脉急也，一肝气郁也，一痰气盛也，一相火旺也，一肾水衰也，一任督病也，一膀胱气化不行也，一气血虚而不能摄也。”西医学认为，女方不孕原因有排卵功能障碍、生殖器官病变、免疫因素等。男方不育因素有生殖器官发育异常和功能异常，以及少精无精症、死精症、精索静脉曲张、输精管堵塞以及精子自身免疫抗体等。
临证必须借鉴西医检查手段，倡导辨病辨证相结合，立足于辨病的基础上，发挥中医的特点，抓住主要矛盾，进行辨证分析，拟定治疗计划。
对于不孕症患者，首先要筛查不孕的原因，确定是否属于中医治疗范畴。有两类不孕中医认为不可治也。一是：西医学认为生殖器官先天畸形，不能生育者，中医古典医籍称为“五不女”“五不男”属于不可治范畴；二是病情颇重，非中医药能解决的。如年龄大于35岁，输卵管重度阻塞，致密粘连，积水多；或男性精道梗阻，导致男子不育，药物治疗难以奏效。不宜作为中药治疗对象，谓之不可治也。宜施行人工授精或试管婴儿；男性可以通过显微手术，使精道复通，保证精子顺利排出。盆腔器官无解剖变异因素存在，属于功能性不孕症，首选中药治疗，谓之可治也。
对于不孕患者，既然属于中医治疗范畴，必须抓主证，分步骤进行。确定缓治与速治，对于盆腔炎症，月经不调，盆腔粘连，输卵管梗阻或通而不畅。根据中医“先治病后助孕”“先调经后助孕”的原则，先避孕1～3个月，规范治疗，病情缓解或治愈，后助孕治疗不孕症，谓之缓治也。中、重度子宫内膜异位症不孕，输卵管通畅，盆腔粘连松解手术后，卵巢巧克力囊肿手术后，或者卵巢小囊肿患者，本着助孕重于治病的原则，速战速决，争取早点怀孕。因为不孕患者求诊的最终目的为怀孕，怀孕后好多问题得到解决。如子宫内膜异位症小囊肿患者，女性一经妊娠，体内分泌大量孕激素可达到假孕疗法的相同目的，使得子宫内膜转为分泌期，在一定程度上切断异位内膜的激素供应，使其萎缩脱落，临床可缓解诸症，一举两得，事半功倍。这所谓速治也。
中医与西医在诊断上要病证结合，在治疗时要合理协调，要通盘考虑疾病过程中的整体反应及动态变化。在治疗不孕中特别对一些特殊患者，中医与西医要力求同步进行。例如常规中医周期疗法，对不孕患者在黄体期采用温肾健脾养血填精，以维持和改善黄体功能。但是在生殖中心，垂体降调节是辅助生殖技术（ART）超促排卵过程中的重要一环。在使用GnRH-a降调节方案时，使用降调节药物，干预下丘脑-垂体-卵巢轴的调节，这时我们不仅要与西医同步进行，慎用温阳辛热类中药，在中医的辨证基础上解决降调节出现的一系列症状，如潮热、盗汗、五心烦热等，治疗上常用生地、龟甲、知母、黄精等滋阴补肾，力求配合西药达到降调标准：超声显示：子宫内膜厚度<5mm，双卵巢卵泡直径<10mm或者无黄体囊肿，血清E2（雌激素）<50pg/ml，P（孕酮）<1ng/ml，LH（黄体生成素）<10mIU/ml、FSH（卵泡刺激素）<10mIU/ml。
所谓专方是采用一张专方，针对某一疾病，且针对贯穿整个疾病始终的病机的方药。如诊断明确一些不孕不育患者：如输卵管性不孕——暖宫通歧方（经验方）；子宫内膜异位症不孕——促孕消癥活血汤（经验方）；宫腔粘连不育——养膜汤（经验方）；封闭抗体不育——逆封汤等，一般采用专方治疗为主，临床根据伴随症状加减。对于多囊卵巢综合征，排卵障碍性不孕，往往采用辨证治疗，个体化治疗，且择时调周，也就是中药序贯疗法，根据女性生理特点，在辨证的基础上调节下丘脑-垂体-卵巢-子宫轴，调节肾-天癸-冲任-胞宫轴。
肾主生殖，藏精系胞，肾气盛，肾精充，冲脉调节有度；肝藏血，脾统血，气血生化之源满溢，五脏六腑功能正常，则月经正常，两精相辅，胎孕乃成。因此不孕之根本在肾，离不开肝脾，妇人先天肾气不足、后天脏腑功能失常、气血失调、冲任胞宫病变则导致不孕，往往以补益法为治疗不孕症的主要方法。常用药如：鹿角片、龟甲、菟丝子、紫河车、紫石英；补益固然重要，疏通也不能忽视，常常在补益之剂加上几味理气药：如制香附、郁金、玫瑰花等，寓通于补。对于输卵管性不孕、子宫内膜异位症不孕、盆腔炎引起不孕，治疗以疏通为主，常用药如：穿山甲、丹参、红藤、败酱草等，但也要在辨证基础上加几味补益之品，如红景天、鹿角片、巴戟天等，寓补于通，通补兼施，明析主次，方获良效。
虽然在不孕不育患者中女性占的比例较大，但也不能因此而忽视男性因素。男性有许多疾病（如甲状腺疾病、生殖系统炎症等）可影响生育能力，而且不良的生活习惯，也可影响精子的活力。即使男方一切正常，“精液常规”“精液分析”无明显异常；且不孕患者经过反复治疗，输卵管通畅，排卵正常，然反复治疗未受孕者，必须夫妻同治。夫妻同治可提高疗效，男方精子质量的提高可在一定程度上弥补女方的不足，特别是在围氤氲期对男子进行调理，在辨证的基础上加上几味补肾强壮之品，如潼蒺藜、阳起石、锁阳，效果更佳。同时双方要进行心理疏导，指导性生活，掌握时间窗，在氤氲期要守株待兔，以获成功。夫妻同诊同治不孕不育可以达到“事半功倍”效果。
对于不孕的患者，除药物治疗之外，综合治疗也不可忽视，综合调理包括内服、外用灌肠、外敷、针灸、饮食等。如盆腔炎、输卵管阻塞，要配合灌肠药：如红藤、败酱草、丹参、红花、土茯苓、苦参等，注意灌肠药也要辨证施治。对于盆腔包块，宫腔粘连可进行理疗，必要时配合外敷药：如艾叶、细辛、小茴香、乳香、没药、桂枝等。但外敷药也要个体化选用，且要注意皮肤过敏。治疗不孕症饮食疗法颇为重要。古有药食同源之说。不同类型患者采用不同的饮食疗法。如早发卵巢功能不全（premature ovarian insufficiency，POI），大豆、黑豆、蜂蜜、蛤士蟆等含有丰富的优质蛋白和微量元素，含有天然雌激素，可提高体内雌激素水平，对早发性卵巢功能不全有一定的辅助治疗作用；盆腔积液，冬瓜、薏仁米、赤小豆等利水利湿，具有辅助作用，且药理研究有增强免疫与抗炎作用，同时这一类食品可促进体内电解质（Na + 为主）和水分排出，增加尿量以消除积液；心情抑郁不孕患者，在治疗时一定要给予精神疏导，心情酣畅，对受孕也是一个重要条件。故综合治疗，整体治疗，个体化治疗，持之以恒，方能成功。