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第一章
医学研究伦理审查的历史沿革与依据

医学的发展不是一帆风顺的。有些研究以患者的健康和生命作为代价,有些研究侵犯了患者的权利和尊严。历史事件的反思与现代医学的发展,都证明了涉及人的生物医学研究的必要性。研究是作为科学的医学所不可缺少的,是使人受益的医学所不可缺少的。但是面对医学研究,人们不仅应担心在研究中不计后果地利用人,也应该担心不计后果治疗的代价——没有经过考查的医药对患者是危险的。

没有经过检验的、无效的药物被广泛使用,会危害人们的健康和生命,长期排除涉及人的生物医学研究的后果也是严重的。历史证明了这一点:费拉托夫的组织疗法被推广用来治疗肺炎时,可能导致患者死亡。针刺麻醉、卤水疗法等也因缺乏严谨的医学研究曾引起严重后果。之后,虽然卫生行政部门不再用行政力量推广某种疗法,但在公众中轮流出现了例如鸡血疗法、甩手疗法、红茶菌疗法、气功疗法等,风靡一时。虽然我们不应该忽视民间疗法,但要成为医学中可供选择的疗法,必须以科学方法进行动物实验和涉及人的研究。

在涉及人的研究问题上,需要权衡两个价值:其一是医学进步为社会及其全体成员带来的益处;其二是对参加人体研究的个人的权利和利益的保护。社会应根据基本的伦理原则鼓励其成员参加在科学上和伦理上都经过严格审查的涉及人的研究,同时也应该对研究者进行研究伦理的教育,建立健全严格的伦理审查机制,以保护各类涉及人的生物医学研究中的受试者个人。 rLe4XbvnO7Ty2Dsr1XCoa6xWtjXQ2Rg/w1DXIGjFC0J3FmC0q/EAl9WkLZstNEnF

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