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在医学实践和医学研究中，大多数的干预措施都具有一定的风险，会给病患或受试者造成负担或伤害。特别是涉及人的生物医学研究活动，其预知或未知风险往往大于常规诊疗。所以，只有在确认对研究相关风险已做过充分的评估并能进行令人满意的风险控制与管理时，医生才可以开展该涉及人体受试者的医学研究。 ① 同时，医学研究要充分考量受试者的利益。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。 ②
① WMA.赫尔辛基宣言（2013），第18条.
② 国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范（2003），第8条.