中文版序

中国正面临着人口老龄化的快速进展，由此而带来了各种社会问题。其中一个非常棘手的问题是，伴随着人口老龄化，各种疾病如心血管疾病、肿瘤、内分泌系统疾病等越来越成为人民群众追求更健康和美好生活的障碍。围绕这些疾病的诊断和治疗，多年以来医学、生物工程以及生物医学工程领域的专家一直致力于临床研究、科学研究和工程实现。近年来，体外诊断、医学影像、心血管治疗、微创外科等领域不断取得突破。尤其是体外诊断，以约占20%的医疗器械支出却为临床提供了70%以上的诊疗信息，已经成为医疗器械行业最大、也是最为重要的分支。

医疗器械行业的发展，既是人民群众追求健康生活的需要，也是国家产业发展和升级的需要。体外诊断作为医疗器械行业最大的分支，成为实现上述两种需要的最有力的支撑。体外诊断领域检测对象、方法学和技术路线众多，分子诊断等新技术也不断涌现，但免疫检测的方法一直是体外诊断领域的最重要的技术。利用抗原抗体的特异性反应来检测蛋白质、激素等微量物质，从20世纪60年代利用同位素，到20世纪80年代利用酶，再到20世纪90年代利用化学发光对检测信号进行放大，相关技术路线不断演进，超过了50年的历史。尤其现在主流的化学发光免疫检测方法是体外诊断领域的中流砥柱，也是整个医疗器械行业的中坚力量。可以预计在未来的30年，化学发光免疫检测法仍然会是最为主流的体外诊断检测技术，并持续不断地为临床诊断直接提供大量的宝贵信息。

免疫检测，从临床需求的角度，正朝向集成化、自动化和智能化的方向发展；从技术发展的角度，仪器、试剂和溯源体系涉及免疫学、生物化学、光学、液路、机电、电子、软件等多学科交叉，是技术密集型的行业。要想研发出高质量的免疫检测系统，要想在临床中更好地应用免疫检测技术，需要有强大的理论基础加上丰富的实践经验作为基础。迈瑞作为中国医疗器械行业的龙头企业，自创立之初就以普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀为自己的使命，因此，此次也倾全力支持《免疫检测原理与应用》这本英文原著中文版的翻译和出版。希望这本书能给中国免疫检测领域的临床应用和产业发展提供理论和技术支撑，从而使得免疫检测技术在临床诊断中应用更为广泛，更早、更快、更准地诊断疾病，早发现、早预防、早治疗，提高人民群众的健康生活水平。

本译著共同主译何建文博士也是英文原著 The Immunoassay Handbook —— Theory and applications of ligand binding ， ELISA and related techniques 的副主编。该书从初版到多次再版的20多年来，一直是免疫检测技术和临床应用最重要参考书。作为在国内外享有声望的免疫检测领域的资深专家，何博士目前担任迈瑞医疗体外诊断首席科学家。在此，我感谢何博士付出宝贵的时间带领迈瑞研发团队和国内体外诊断领域知名专家和学术带头人一起翻译这本英文巨作。相信这本译著将推动免疫检测理论和技术在中国的快速发展，并促进免疫检测产品质量提升和其在国内临床应用领域中的进一步普及。

黄海涛
2020年5月