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第二章
编写《指南》的方法学

一、《指南》的目标与范畴

本《指南》的目标人群为肿瘤科临床医护人员、精神科医生、心理学专家、缓和医疗医护人员以及相关工作人员,提供针对肿瘤患者及家属的最佳心理社会肿瘤学的照料与服务。按照循证医学原则,以当前最佳证据为依据,为临床实践作出最合适的推荐。

本《指南》应根据实际情况进行应用。

二、目标读者

本《指南》适用于我国肿瘤临床医护人员以及精神科、心理科医护人员,社工等相关工作人员。

三、编写流程

(一)文献检索策略

指南与文献搜索使用单独或联合的检索词:cancer,neoplasm,depression,mental health,anxiety,distress,anxiety or depressive disorders in oncology,screening,assessment,interventions,guidelines,recommendations,management of anxiety or depressive symptoms,pharmacological and nonpharmacological treatments,恶性肿瘤、肿瘤、焦虑、抑郁、痛苦、精神问题、心理、筛查、评估、药物干预、非药物干预、心理治疗、姑息、指南、推荐。

系统检索近10年发表的文献、临床指南数据库、指南开发网站以及发表的文献用于明确临床实践指南、系统综述以及其他指导性文件。搜索数据库包括MEDLINE、EMBASE、CINAHL、Cochrane图书馆数据库、中国期刊网、万方数据库、维普中文科技期刊数据库。

(二)证据级别与推荐意见标准

1.《指南》分级系统 参照Grading of Recommendations,Assessment,Development and Evaluation(GRADE)系统,如表2-1。

表2-1 《指南》分级系统

2.《指南》分级系统解释,如表2-2。

表2-2 《指南》分级系统解释

续表

注:随机对照试验(randomized control trails,RCTs)

3.对于证据质量的解释

(1)高质量证据

1)来自一项或更多良好设计、良好执行的随机对照试验(randomized control trails,RCTs)得出一致的、直接的结果。

2)非常确信评估效应与真实效应是非常接近的。

3)进一步的研究几乎不会改变对此效应评估的可信度。

(2)中等质量证据

1)来自存在重要局限性的RCTs,局限性通常为对于治疗效力的评估偏倚、大量失访、缺乏盲法以及不能解释的异质性(尽管源自严格的RCTs),来自类似人群的间接证据,样本量非常小的RCTs。此外,证据来自设计良好的对照试验(没有随机),设计良好的队列或病例对照分析研究也属于中等质量证据。

2)对于效应的评估具有中度可信度:真实效应可能与评估效应一致,但是也有存在差异的可能性。

3)进一步的研究可能对评估的可信度产生重要影响,并可能改变评估结果。

(3)低质量证据

1)来自观察性研究的证据是典型的低质量证据(这是由于其存在偏倚风险)。

2)对于效应的评估我们具有低可信度:真实效应很有可能与评估效应不一致。

3)进一步的研究非常有可能改变我们对此的可信度,并很有可能改变评估。

尽管我们将证据质量划分为高、中、低三级,但是应该注意证据质量其实是一个连续谱,故在划分过程中难以避免存在一定程度的武断。

4.决定证据质量的因素 决定证据质量的因素为研究设计。

(1)减少证据质量的因素,如表2-3。

表2-3 减少证据质量的因素及结果

(2)提高证据质量的因素,如表2-4。

表2-4 提高证据质量的因素及结果

当影响证据质量的因素有叠加的时候,则需要判断哪一个更重要。GRADE并不是评估证据质量的定量系统。每一个上调或下调的因素反映的不是独立的分类,而是一个连续谱。例如,如果有3个因素存在不确定性:研究局限、不一致以及不准确,但是每个因素都没有严重到需要下调的程度,可能认为需要下调,也可能认为不需要下调。当遇到这种边缘性的状况时,应该详细地说明问题,并标注问题所在。

5.对于推荐的解释

(1)强烈推荐(strong recommendation):确信一项干预的预期作用明显优于非预期作用(强烈推荐这项干预)或确信非预期作用明显优于预期作用(强烈推荐反对该干预)。

(2)弱推荐(weak recommendation):预期作用可能优于非预期作用(弱推荐这项干预)或非预期作用明显优于预期作用(弱推荐反对该干预),但是这种不确定性是可以理解的。

6.决定推荐方向与强度的因素,如表2-5。

表2-5 决定推荐方向与强度的因素

续表

7.推荐的呈现 推荐用语应该使用主动语态而不是被动语态。

对于强烈推荐应该使用:“我们推荐……”或“临床医生应该……”“临床医生不应该……”“做…”“不做…”这些词语。

对于弱推荐应该使用:“我们建议……”“临床医生可能……”“我们有条件的推荐……”这些词语。

避免使用“临床上适当的时候”或“如必要的话”这些词语。

四、《指南》的结构

本《指南》的结构主要基于症状和患者,而不是根据癌种而分类,这是因为不同恶性肿瘤存在很多重叠,不利于应用本指南。恶性肿瘤特异性的问题会特别标注。

在大部分情况下,推荐适用于所有的恶性肿瘤患者。

某些情况下,根据患者治疗阶段、恶性肿瘤种类、性别、年龄或社会环境的不同适用不同的推荐。

五、版权、免责声明和利益冲突声明

(一)版权

本指南版权归属中国抗癌协会肿瘤心理学专业委员会所有。

(二)免责声明

本《指南》反映了基于证据的诊疗方法,参考或应用本《指南》的临床医护人员,应根据个人具体临床情况作出个体化的诊疗判断,以决定患者所需的护理和治疗方法。任何寻求使用这些指南的患者或非医护人员应咨询专业人员。

本《指南》不对涉及无限制性应用的任何偶然的、间接的、特殊的、惩罚性或作为结果的补偿费承担任何责任。

(三)利益冲突

参与本《指南》编写工作的所有人员均签署利益冲突声明。所有《指南》撰写人员均无与本《指南》推荐相关的利益冲突。

六、缩写词统一、常用名词定义

(一)缩写词

AH artificial hydration 人工水化

AN artificial nutrition 人工营养

ASCO American Society of Clinical Oncology 美国临床肿瘤学会

BFI the brief fatigue inventory 单维度简短疲乏量表

BIBCQ-C body image after breast cancer questionnaire-Chinese version 乳腺癌患者体象问卷中文版

BPI brief pain inventory 简明疼痛量表

BSI-18 brief symptom inventory-18 简明症状问卷

CAT cognitive analytic therapy 认知分析治疗

CBT cognitive behavioral therapy 认知行为治疗

CFS cancer fatigue scale 恶性肿瘤疲乏量表

CINV chemical induced nausea/vomiting 化疗相关的恶心/呕吐

CNI complex nursing intervention 综合护理干预

CPC Canadian problem checklist 加拿大问题列表

CPOS Chinese Psychosocial Oncology Society 中国抗癌协会肿瘤心理学专业委员会

CPS clinical prediction of survival 临床生存预测

CRF cancer related fatigue 肿瘤相关疲劳

CRPC The Committee of Rehabilitation and Palliative Care,China 中国抗癌协会恶性肿瘤康复与姑息治疗专业委员会

CTID cancer treatment-induced diarrhea 抗肿瘤治疗诱发的腹泻

DART distress assessment and response too 痛苦评估及应答l工具

DNR do-not-resuscitate 不施行心肺复苏

DT distress thermometer 心理痛苦温度计

ECOG PS eastern cooperative oncology group performance status 美国东部肿瘤协作组功能状态

EN enteral nutrition 肠内营养

ESAS Edmonton symptom assessment system 埃德蒙顿症状评估系统

ESPEN The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism 欧洲临床营养和代谢学会

ESS Epworth sleepiness scale Epworth嗜睡量表

EWI expressive writing intervention 表达性写作干预

FACT-F function assessment of cancer therapy-fatigue 恶性肿瘤治疗功能评估疲乏量表

FPS-R the faces pain rating scale-revised 面部表情评分法-改良版

FSI fatigue symptom inventory 疲乏症状量表

GAD-7 general anxiety disorder-7 广泛性焦虑自评量表

GRADE grading of recommendations,assessment,development and evaluation 分级推荐、评估、开发与评定系统

HADS hospital anxiety depression scale 医院焦虑抑郁量表

HCT hematopoietic stem cell trans-plantation 造血干细胞移植

IOM Institute of Medicine 医学研究所(美国)

LST life supporting treatment 维持生命的治疗

MBO malignant bowel obstruction 恶性肠梗阻

MCGP meaning-centered group psychotherapy 意义中心团体

MDASI M.D.Anderson symptom inventory M.D.Anderson症状量表

MDT multidisciplinary team 多学科团队

MPP the measurement of patients’preference 病情告知喜好量表

MSAS memorial symptom assessment scale 纪念斯隆凯特琳恶性肿瘤中心症状评估量表

NCCN National Comprehensive Cancer Network 美国国立综合癌症网络

NIHCE National Institute for Health and Clinical Excellence 英国国家卫生与临床优化研究所

NRS numeric rating scales 数字分级法

PaP Score palliative prognostic score 姑息预后评分

PHQ-9 9-item patients health quest-ionnaire 9条目患者健康问卷

PL problem list 问题列表

PPCIP provincial palliative care integration project 加拿大安大略省姑息治疗整合项目

PRO patient reported outcome 患者报告结局

RCTs randomised control trails 随机对照研究

ROC receiver operating characteristics 工作者特征曲线

SCL-90 symptom checklist-90 90条症状清单

SDI-21 social difficulties inventory-21 社会困难问卷

SEGT supportive-expressive group psychotherapy 支持-表达性团体心理干预

SF-MPQ the short-form McGill pain questionnaire McGill疼痛问卷-简化版

SIO Society for Integrative Oncology 美国整合肿瘤学会

TACE transcatheter arterial chemoe-mbolization 肝动脉化疗栓塞

UICC Union for International Cancer Control 世界抗癌联盟

VAS visual analogue scale/score 视觉模拟评分法

WHO World Health Organization 世界卫生组织

(二)常用名词定义

1.厌食(anorexia)是指因食欲下降或消失,导致进食量下降和体重降低,是晚期癌症患者的常见症状。

2.预期性恶心呕吐(anticipatory nausea and vomiting,ANV)是一种常见的癌症化疗的不良反应,是化疗引起的恶心呕吐中一种比较特殊的类型,其定义为患者已经历两个以上周期化疗,在下一次化疗药物使用前即开始发生的恶心呕吐。

3.焦虑障碍(anxiety disorders)又称焦虑症或焦虑性疾病,是一组以焦虑情绪为主要临床相的精神障碍,当焦虑的严重程度与客观的事件或处境不相称或持续时间过长则为病理性焦虑。

4.身体意象或体象(body image)是自我概念的一部分,指的是对自身身体、外表和功能的感知和评估。

5.恶病质(cachexia)是指进行性发展的骨骼肌量减少(伴有或不伴脂肪量减少),常规营养支持治疗无法完全逆转,最终导致进行性功能障碍的一种多因素作用的综合征。

6.CALM(managing cancer and living meaningfully,CALM) 是一种新的个体心理治疗方法,通过半结构化设置为进展期恶性肿瘤患者提供简短的个体心理干预,其主要目的是帮助晚期恶性肿瘤管理疾病并寻找生命的意义。

7.癌症厌食恶病质综合征(cancer anorexia cachexia syndrome,CACS)厌食和恶病质常同时出现,临床上也统称为癌症厌食恶病质综合征。CACS具有病因病理机制复杂、发病率高、危害大的特点,以癌症患者食物摄入减少、异常高代谢导致的负氮平衡及负能量平衡为病理生理特征。

8.恶性肿瘤生存者(cancer survivor)即所有诊断为恶性肿瘤的生存者,无论恶性肿瘤病情是否受到控制。

9.恶性肿瘤相关疲乏(cancer related fatigue,CRF) 是一种痛苦而持续的主观感受,为肿瘤本身或抗肿瘤治疗所致的躯体、情感和/或认知上的疲乏或耗竭感,且与近期的活动量不符,并影响患者的日常功能。

10.认知分析治疗(cognitive analytic therapy,CAT) 是最近发展起来的一种综合性心理治疗模型,主要关注关系的发展与心理痛苦。

11.认知行为治疗(cognitive behavioral therapy) 是通过帮助来访者识别他们自己的歪曲信念和负性自动思维,并用他们自己或他人的实际行为来挑战这些歪曲信念和负性自动思维,以改善情绪并减少抑郁症状的心理治疗方法。

12.复杂性哀伤(complicated grief)出现在重要他人死亡后的一系列以分离性悲痛为主且社会功能受损的居丧反应。

13.战胜恐惧疗法(conquer fear)是一种基于常识模型,接纳承诺疗法和自我调节执行功能模型的一种短程个体心理治疗。治疗目的不是完全消除对于复发的担心,而是帮助高恐惧复发转移的患者减少对这一问题的重视和关注,为未来制定目标,为他们的生活赋予目的、意义和方向。

14.谵妄(delirium) 是恶性肿瘤患者,特别是晚期恶性肿瘤患者常见的一种精神症状。它是一种短暂的,通常可以恢复的,以认知功能损害和意识水平下降为特征的脑器质性综合征,通常急性发作,多在晚间加重,持续时间数小时到数日不等。

15.失志(demoralization)指面临压力性事件或躯体疾病时出现的一组感觉,包括难以适应、无助、无意义、无能感、自我效能感低等,若持续超过两周可达到临床诊断标准。

16.尊严疗法(dignity therapy)是对生存期已很短暂的人们所面临的现实困难和心理社会痛苦施予的帮助,其独特性在于鼓励患者追忆生命中重要的、难忘的事件,并以此提高他们的生活质量。

17.痛苦(distress)心理痛苦是一种多因素的不愉快体验,本质上是心理(即认知行为、情感)、社会、精神和/或躯体上的变化,可能会干扰患者有效应对癌症、躯体症状以及治疗的能力。心理痛苦的范围连续性延伸,从常见、正常的情绪状态(脆弱感、悲伤感、恐惧感)到可能导致缺陷的问题(如抑郁、焦虑、恐慌、社交隔离、存在危机和精神危机)。

18.痛苦温度计(distress thermometer)一种简单快捷的心理痛苦筛查工具,是一个类似温度计的十级评分量表,应用简便,已被患者和医务工作者接受。

19.呼吸困难(dyspnoea)晚期肿瘤患者最常见的症状之一。美国胸科协会对呼吸困难的定义为主观上感到呼吸不舒适,包括不同程度、不同性质的感觉。

20.教育性干预(educational intervention)是指通过健康教育提供信息来进行的干预的方法,教育内容包括:疾病及治疗相关信息、行为训练、应对策略及沟通技巧以及可以利用的资源等。

21.共情(empathy) 是1909年 Edward Titchener创造的一个英文新词,并把它重新定义为“将一个客体进行拟人化,并感受到自己进入到客体内部与其共通的过程”。

22.表达性写作干预(expressive writing intervention,EWI)是让参与者将自己有关创伤最深的想法和感受写下来,尤其是那些自己之前从未对别人谈起的想法和感受。

23.恐惧恶性肿瘤复发(fear of cancer recurrence,FCR)是指害怕、担心或关注恶性肿瘤可能在身体的同一部位或另一部位复发或进展。

24.失眠(insomnia)是指患者对睡眠时间和/或质量不满足,并持续相当长的一段时间,影响其日间社会功能的一种主观体验。

25.意义中心团体(meaning-centered group psychotherapy,MCGP)本质上还是一种教育性团体,通过让患者学习Frankl关于意义的概念,并将意义来源转化为自己应对晚期恶性肿瘤时的一种资源,其目的是改善患者的灵性幸福和意义感,并减少焦虑和对死亡的渴求。

26.正念(mindfulness)是指自我调整注意力到即刻的体验中,更好地觉察当下的精神活动,并对当下的体验保持好奇心并怀有开放和接纳的态度。

27.多学科团队(multidisciplinary team,MDT) 是以患者为中心,在综合各学科意见的基础上,为患者制订出最佳个体化治疗方案的模式。

28.叙事疗法(narrative therapy)是在叙事理论的基础上形成的,叙事疗法关注来访者带到治疗过程中的故事、观点和词汇以及这些故事、词汇和观点对患者本人及周围人的影响。

29.疼痛(pain(是组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快的感觉和情感体验。

30.缓和医疗(palliative care)当患者及家属面临危及生命的疾病所带来的各种问题时,通过对疼痛以及其他躯体和社会心理、精神等问题的早期发现、准确评估和治疗以改善患者和家属生活质量。

31.延迟性哀伤/延长哀伤障碍(prolonged grief disorder)是指长期强烈渴望再次见到失去的亲人,或者只专注于逝去的亲人以至于对周遭世界视若无睹,伴随持续超过半年的严重的情绪困扰(如自责、否认、愤怒、难以接受死亡、感觉失去了自己的一部分)和显著的功能受损。

32.心理社会肿瘤学(psycho-oncology)自20世纪70年代中期成立起,该学科主要致力于研究恶性肿瘤患者及其家属在疾病发展的各阶段所承受的压力和他们所出现的心理反应,以及心理、行为因素在恶性肿瘤的发生、发展及转归中的作用。

33.自我概念(self concept)人对自身存在的体验。恶性肿瘤会影响患者的现实自我、社会自我和理想自我。

34.SHAR模型 一种沟通模型,包括五个部分内容:supportive environment(支持的环境);how to deliver the bad news(如何传递坏消息);additional information(提供附加信息);reassurance and Emotional support(提供保证及情绪支持)。

35.SPIKE模型 一种沟通模型,包括六个主要部分:setting(设置沟通环境);perception(评估患者认知);information(信息需求);knowledge(给予知识和信息);empathy(共情);summary(总结)。

36.病耻感(stigma)即一种负性经历的标记,其中包括羞耻感、被指责、在家庭中充当替罪羊、被孤立、被社会排斥、被人刻板化或被歧视等内容。

37.支持性心理干预(supportive psychotherapy)是一种间断的或持续进行的治疗性干预,旨在帮助患者处理痛苦情绪,强化自身已存在的优势,促进对疾病的适应性应对。 Im8xerTFS0J3PAHKM2I7KhofOBDXLijtJPesJEoe0NZXdx9UuI44eRN4We2zZiUL

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