前言

创新药物的研发是目前医药行业发展最为迅速的领域，药物临床试验是新药研发的一个关键环节，不仅需要遵循法规与伦理要求，同时需要进行科学设计和执行严谨的操作规程。参与药物临床试验的专业人员必须学习和掌握《药物临床试验质量管理规范》（GCP）与药物临床试验相关的专业技术知识。

精神疾病药物临床试验与其他疾病的药物临床试验既有相同点，又有其特殊之处。所以，需要遵循药物临床试验的一般原则与技术要求，同时又要参照国家已经发布的有关精神药物的临床试验技术指导原则的相关内容。本书的内容设计是从精神科医师的角度进行编排和介绍的，尽量满足从事精神疾病药物临床试验研究者所需要的相关知识。

本书的内容特色有：

1.扼要介绍药物临床试验的知识与原则，让读者了解药物临床试验的基本知识与相关法规。

2.按照精神疾病分类介绍各类精神疾病药物的临床试验要求和实施过程，编写强调临床试验操作要点，在各类精神疾病的药物临床试验介绍中基本都有举例，具有很强的实践性和可操作性。

3.编写内容比较全面，介绍了几乎所有精神疾病药物的临床试验技术和要求。

本书对精神疾病药物临床研究领域以及精神医学其他研究领域具有参考指导意义，故适用于精神科医师学习参考，也可为医学和药学本科生、研究生及各级临床医师了解精神疾病药物临床试验的知识提供参考。本书难免存在瑕疵与疏漏，敬请批评指正。

编者
2020年5月