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序三

作为中药配方颗粒的先行者,广东一方制药有限公司着力于以质量求发展,注重打造全产业链的质量控制体系,尤其在质量标准制定中,把传统汤剂标准化后,以标准汤剂为对照,采用现代分析技术与方法,应用指纹/特征图谱等技术,解决了中药配方颗粒在不具饮片外形后品种的真伪鉴别和质量优劣评价等技术难点问题,保证了产品质量的一致性。

由程学仁主任中药师主编的《中药配方颗粒标准汤剂与质量标准研究》(第一册),对26个中药配方颗粒示范品种质量标准的研究制定过程进行了全面的总结,包括通过采用现代分析技术和方法,开展中药材资源、道地产区、中药饮片、标准汤剂、中药配方颗粒中间体及成品质量评价研究;以出膏率、指纹图谱或特征图谱、主要成分含量的一致性为考察指标,对原料、中间体及成品制备过程中的量值传递和物料平衡,进行了系统的研究;建立了如书中所示范的、能反映中药配方颗粒整体特征的质量标准,实现了全过程质量控制;在保证中药配方颗粒安全有效和质量可控的同时,也为中药配方颗粒的质量控制、质量复核、质量监管提供了科学依据。这些无疑都是思想与时间打磨的硕果。

该团队潜心开展中药配方颗粒科学研究26载,先后承担了“十五”“十一五”及“十二五”国家科技支撑计划项目、“火炬计划”项目等多项课题研究,在遵循中医药理论基础上,将现代制药和分析技术与方法应用到研究工作中,通过自主创新和综合技术集成,制定了600多种中药配方颗粒个性化工艺参数,建立了中药配方颗粒质量评价研究技术体系,培养造就了高素质的专业技术研究团队,形成了前沿研究特色,并成功实现了成果转化,产生了重大的社会和经济效益,获得国家科技进步二等奖、广东省省科技进步一等奖等多个奖项,也由此擘画出中药配方颗粒现代中药产业更加美好的明天。

该书对如何提升中药配方颗粒质量标准研究的思路与模式亦进行了积极探索。书中总论和各论章节的安排,体现了现代研究技术和方法在中药配方颗粒复杂体系研究中的应用,展示了现阶段中药质量控制的先进水平和理念。全书结构严谨,内容翔实,分析准确,能为业界专业人员提供启迪和借鉴。相信该书将对深入开展中药配方颗粒研究、促进产业可持续发展、加快国家标准制定,起到积极的推动作用。

“千淘万漉虽辛苦,吹尽狂沙始到金。”永怀初心,久久功成。

书将付梓,乐意为序。

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