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第八章
牛膝配方颗粒标准汤剂与质量标准研究

第一节
概 述

牛膝为苋科植物 Achyranthes bidentata Bl.的干燥根。其性平,味苦、酸,归肝、肾经,具有活血通经、补肝肾、强筋骨,利尿通淋,引血(火)下行之功效。始载于《神农本草经》,列为上品,又名百倍,《广雅》称之为牛茎。牛膝药用历史悠久,《本草纲目》记载“其苗方茎暴节……作穗结子……皆贴茎倒生”。陶弘景释名为“其茎有节似牛膝”,即药名相形之义。《本经》谓其“治寒湿痿痹,四肢拘挛,膝痛不可屈伸,逐血气,伤热火烂,堕胎。久服轻身耐老”。

牛膝常用品种有两种,即苋科牛膝属植物的怀牛膝( Achyeanthe bidentata Bl.)和苋属的川牛膝( Cyathula officinalis Kuan.),《中国药典》将牛膝(怀牛膝)和川牛膝分开单列为两个品种。怀牛膝,四大怀药之一,为苋科植物牛膝( Achyeanthes bidentata Bl.)的干燥根,其名首见于明代方贤所著《奇效良方》,因主产怀庆府而得名。历代本草所载之牛膝多指怀牛膝,且自唐以来,大都以怀产者为佳。其分布因野生种和栽培种而异,野生怀牛膝主要分布于河南、山西、河北、山东、江苏。而河南、内蒙古、河北均有栽培种分布,其中河南武陟、温县、夏邑、孟县、博爱、沁阳、是怀牛膝栽培的发源地,产量大,称道地药材,此外河北安国、定州、深泽、晋县、南宫、望都、安平、完县及内蒙古的赤峰市均有产出。川牛膝,其名首见于唐代,为川产道地药材。主要产于四川、云南、贵州等地。明·缪希雍《神农本草经疏》记载:“怀庆产者,补益功多,四川产者,下行祛湿,在用者之运筹耳”。清·张秉成《本草便读》曰:“怀产者象若枝条,下行力足;川产者形同续断,补益功多……怀牛膝根细而长,川牛膝根粗而大。欲行瘀达下则怀胜,补益肝肾则川胜”。

牛膝的化学成分主要有:齐墩果酸型三萜皂苷类化合物、甾酮类化合物、多糖类化合物等,现用于治疗腰膝酸痛,筋骨无力,经闭癥瘕,肝阳眩晕等,为临床上的常用药。随着对牛膝的深入研究,发现其具有抗骨质疏松、对血液系统的改善、对糖代谢及糖尿病的改善、对神经生长的保护、调节免疫、抗肿瘤等作用。

本研究以牛膝标准汤剂为物质基础,通过对牛膝水溶性成分的质量控制研究,进一步对牛膝药材、饮片及配方颗粒进行质量控制,以达到从药材、饮片到标准汤剂到配方颗粒的物质传递的量值关系,最终为牛膝配方颗粒的质量控制及临床使用提供基础。 YmzAK39fC5OWHZXvwsR/c3W65NFNR9yCXpEioEI16/tn4v2irzo8EmgpnUBleyAi

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