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丹参为唇形科植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎，为常用中药，因其色红且形状似参而得名“丹参”，又称血参、紫丹参、红丹参等。丹参作为传统中药在我国沿用已久，始载于《神农本草经》，被列为上品，具有活血祛瘀、养血安神、消肿止痛等功效。丹参及其复方制剂可用于治疗各种心血管疾病、慢性肝炎、中风急症、肾病综合征、急性肾炎肾水肿等疾病，临床用量巨大，成为药材市场供销两旺商品。
为保证丹参配方颗粒的质量稳定与可控，对于原料，从基原、药用部位、采收加工、理化指标、炮制工艺等多个质量因素进行研究，在《中国药典》2015年版丹参药材和饮片标准基础上，增加特征图谱项目，建立药材及饮片质控标准，并对重金属及有害元素、农药残留量等安全性指标每批样品进行监测，积累数据，以期最终纳入内控标准。