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艾迪注射液(1)

【处方与剂量】

斑蝥75mg~0.15g 人参2.5~5g 黄芪5~10g 刺五加7.5~15g(每日用量)

【性状】

本品为浅棕色的澄明液体。

【功能与主治】

清热解毒,消瘀散结。用于原发性肝癌,肺癌,直肠癌,恶性淋巴瘤,妇科恶性肿瘤等。

【用法与用量】

静脉滴注。一次50~100ml,以0.9%氯化钠或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml稀释后使用,一日1次。30天为1个疗程。

【规格】

每支装10ml。

【贮藏】

密封,避光,置阴凉处。

【注意】

①首次用药应在医师指导下,给药速度开始为15滴/min,30分钟后如无不良反应,给药速度控制在50滴/min;首次应用本品,偶见患者出现面红、荨麻疹、发热等反应,极个别患者有心悸、胸闷、恶心等反应。②如有不良反应发生应停药并进行相应处理。再次应用时,艾迪注射液的用量从20~30ml开始,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液400~450ml,同时可加入地塞米松注射液5~10mg。③因本品含有微量斑蝥素,外周静脉给药时注射部位静脉有一定刺激,可在静脉滴注本品前后给予2%利多卡因5ml加入0.9%氯化钠注射液100ml静脉滴注。

【临床报道】

共检索到临床研究文献15篇,均为与化疗或放疗联合用药。其中治疗非小细胞肺癌8篇,肺癌2篇,大肠癌、食管癌、肝癌、直肠癌、宫颈癌各1篇。

①艾迪注射液联合化疗治疗中、晚期肺癌的临床疗效和安全性:前瞻性选取120例确诊为非小细胞肺癌患者,采用随机抽签法将其分为两组,对照组给予常规化疗,治疗组在此基础上给予艾迪注射液,观察分析两组患者的近期疗效、临床症状改善情况、不良反应、预后以及生存质量改善情况。治疗组的总有效率为46.67%,明显高于对照组的28.33%( P <0.05);稳定率为83.33%,明显高于对照组的66.67%( P <0.05)。治疗组的干咳、胸闷、口干症状缓解率分别为71.43%、77.42%和65.38%。均明显高于对照组的33.33%、39.39%和33.33%( P <0.05)。治疗组的白细胞降低、口干、恶心呕吐等不良反应发生率均明显低于对照组( P <0.05)。两组患者治疗后3个月、6个月、1年、2年和3年生活质量改善,观察组的改善情况明显优于对照组( P <0.05)[张文周,杜娟.艾迪注射液辅助治疗中晚期肺癌近期及远期疗效观察.中国医院药学杂志,2015,35(20):1865-1869]。②洛铂胸腔灌注联合艾迪注射液治疗晚期非小细胞肺癌患者恶性胸腔积液的治疗效果:将60例晚期NSCLC伴恶性胸腔积液的患者随机分为观察组(30例)和对照组(30例),两组均采用胸腔穿刺术置入中心静脉导管引流胸腔积液,待排尽胸腔积液后,对照组给予洛铂胸腔灌注,观察组在对照组的基础上给予艾迪注射液静脉注射,比较两组的临床疗效、不良反应、生活质量改善情况以及血清VEGF水平变化。结果两组患者完成治疗疗程后,观察组患者的临床疗效、不良反应、生活质量KPS评分均明显优于对照组( P <0.05),两组患者治疗后的血清VEGF水平均明显低于治疗前( P <0.05),且观察组的VEGF水平下降更为明显,与对照组相比差异有统计学意义( P <0.05)[周洋,黄河,张家洪.洛铂胸腔灌注联合艾迪注射液治疗恶性胸腔积液的临床分析及其对血清VEGF的影响.实用医学杂志,2014,30(10):1629-1631,1632]。③艾迪注射液辅助化疗方法(GP)对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)近期疗效、毒副作用和免疫功能的影响:将130例晚期NSCLC患者根据治疗方法分为研究组和对照组,研究组给予艾迪注射液+GP,对照组仅给予GP治疗。比较两组的近期疗效、Ⅲ~Ⅳ级毒副作用和免疫功能变化。结果研究组的总缓解率为40.28%,对照组为37.93%,差异无统计学意义( P >0.05);两组的白细胞下降、胃肠道反应和血小板下降发生率比较差异具有统计学意义( P <0.05);研究组治疗前后的CD4、CD8和CD4/CD8变化并不明显,差异无统计学意义( P >0.05);对照组治疗前后的CD4、CD8和CD4/CD8比较差异均具有统计学意义( P <0.05);两组治疗后比较差异均具有统计学意义( P <0.05)[蔡晓平,金元虹,朱晓瑜,等.艾迪注射液辅助GP化疗方法对晚期非小细胞肺癌近期疗效评价.中国免疫学杂志,2015,31(10):1397-1399]。④艾迪注射液联合同步放化疗治疗中、晚期宫颈癌的临床效果:将120例中、晚期宫颈癌患者分为观察组和对照组各60例,对照组采取同步放化疗治疗方法,观察组在同步放化疗的基础上联合艾迪注射液进行治疗,比较两组患者的不良反应发生率和治疗有效率。结果观察组共11例出现不良反应,不良反应发生率为18%,明显低于对照组的32%,两组比较差异有统计学意义( P <0.05);观察组的有效率为58%,对照组为38%,观察组明显高于对照组,差异有统计学意义( P <0.05)[余杰,王旸,杨峥.艾迪注射液联合同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的效果.广东医学,2015,36(20):3234-3236]。 f9RpZxJACLdy8R5GAPKT4F8TH0bMVxYVXtJOb2mTgTn/0Thn1s+SR2TrmNDfnbCw

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