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1.血压诊断标准 西医诊断标准参照《中国高血压防治指南》（2010年修订版）中高血压病（原发性高血压）的诊断及分级标准制订。目前我国采用高血压[收缩压（SBP）≥140mmHg和/或舒张压（DBP）≥90mmHg]；正常高值血压（SBP 120～139mmHg和/或DBP 80～89mmHg）的标准进行血压水平分类。
2.纳入标准 ①符合原发性高血压西医诊断标准。②年龄18～80岁。③签署知情同意书。
3.排除标准 ①合并肝、肾等严重原发疾病、精神病患者。②妊娠或哺乳期妇女。③1个月内参加其他药物试验的患者。
4.剔除标准 不符合纳入标准及调查问卷内容空缺信息超过20%的信息资料。
5.调查方法
（1）中医四诊信息收集标准：四诊信息中关于高血压的中医辨证分型的标准参照《中药新药临床研究指导原则》，高血压的证候诊断标准依据国家中医药管理局医政司颁布的《24个专业105个病种中医诊疗方案》。
（2）临床调查问卷设计：根据四诊信息，咨询相关专家，查阅有关医学文献，制订临床调查问卷，并且选择参加统一培训的临床医生及研究生进行问卷调查的填写，以获得相关的临床资料。
（3）统计学处理：调查中所涉及的二分类变量的四诊信息在统计软件中以1、0赋值量化。录入数据采用双人双机独立进行。为保证录入数据的准确性，对其进行一致性检验，分析数据采用SPSS 22.0统计软件。
（4）数据计算及处理：对36项常见四诊信息变量进行频数分析，筛除出现频率＜5%的舌暗、苔厚，并剔除舌淡红、苔薄白、平脉等正常舌象、脉象，最终对头痛、头晕、腰膝酸软、舌象和脉象异常等30个相关四诊资料进行数据处理。以年龄为界点，将符合标准的889例高血压病患者分为3组：青年组（18～40岁），中年组（41～65岁），老年组（＞65岁）。
（5）分析方法：本研究首先对采集的人口学资料信息、基线资料信息、个人慢性病史信息、中医临床症状、体征信息进行描述性统计分析。运用因子分析及系统聚类分析法对有中医临床表现的症状、体征、舌象及脉象进行因子分析，提取公因子，以探索中医证候分布特点。
采集2014年4～8月调查的高血压病患者，共924例，去除无明显症状的35例后，对剩余具有明显阳性症状的889例患者进行统计。其中男性387例，女性502例；平均年龄（58.93±12.03）岁；有吸烟史者229例（25.76%）；有饮酒史者307例（34.53%）；有高血压病家族史者385例（43.31%）。
1.因子分析结果 本研究的KMO统计量=0.866，Bartlett球形检验卡方统计量=15116.649， P ＜0.01。以上两种检验方法说明，各变量之间有较强的相关性，适合做因子分析。根据主成分分析法提取因子，经最大方差法进行因子旋转后，按保留累计贡献率＞70%的公因子、载荷系数＞0.5的选取原则，提取前8个公因子，其对方差的累积贡献率为70.302%；这些公因子能够代表原来30项变量的大部分信息，是原先症状及体征的线性组合。四诊信息的空间旋转图见图2-1，四诊信息因子分析详见表2-1。结合临床及相关文献，得出高血压病的主要证候要素是阳虚、阳亢、痰湿、阴虚，病位集中反映在脾、肝、肾。
图2-1 四诊信息的空间旋转图
表2-1 四诊信息因子分析
2.聚类分析结果
本研究运用离差平方和法（Ward法）进行系统聚类，得出症状的谱系图（图2-2）。综合考虑统计学要求及临床实际情况，结合系统聚类结果，将临床症状和体征归为五类时，能做出合理的解释。聚出的第2类为头痛、头晕，结合临床经验，头痛、头晕是中医证型都具有的症状描述，对证候分型贡献较小，暂不分型；其余4种证候群初步定为：肝肾阴虚、肝火炽盛、肾阳亏虚、痰湿壅盛。
图2-2 889例高血压病患者症状的谱系图
综合两种数据处理方法，初步将高血压证型分为以下4种：肝肾阴虚证、肝火炽盛证、肾阳亏虚证、痰湿壅盛证（表2-2）。
表2-2 四诊信息因子分析与系统聚类结果
3.证候要素与年龄相关性分析
进行证候要素与年龄相关性分析，把证候要素阳亢和痰湿归为实证，阳虚和阴虚归为虚证，分别把青年组、中年组和老年组中无证候可辨的例数去除（表2-3，表2-4）。由表2-3可知证候要素在青年组中的频数分布依次为阳亢＞痰湿＞阴虚＞阳虚，中年组中的频数分布依次为阴虚＞痰湿＞阳亢＞阳虚，老年组中的频数分布依次为阳虚＞阴虚＞阳亢＞痰湿。根据表2-4中的数据进行χ 2 检验，得到χ 2 =22.853， P =0.0001，在α=0.05水准上，认为不同年龄阶段高血压病患者的证候要素构成比差别有统计学意义。初步结论为随着年龄的增长，证候由实转虚，高血压病患者正气亏虚的表现愈加明显。
表2-3 不同年龄阶段证候要素分类
表2-4 不同年龄组虚实证候结果
研究发现原发性高血压患者青年组以实证居多，老年组以虚证居多，共有头痛、头晕、健忘等36个常见症状，涉及的证候要素为阳亢、阴虚、阳虚、痰湿，病位为肝、脾、肾，可聚类为痰湿壅盛、肝肾阴虚、肝火炽盛、肾阳亏虚4个证型。由此我们得出初步结论：原发性高血压患者可分为痰湿壅盛证、肝肾阴虚证、肝火炽盛证、肾阳亏虚证四大类，且随着年龄的增长，患者正气亏虚的表现愈加显著。