下载掌阅APP，畅读海量书库
立即打开
B2.1 对于一个住院单位，应该有足够的空间位置，并且经过设计后最大限度地降低空气中的微生物污染率。
B2.1.1 此临床单位应包括一个ICU区或者一个等效的区域。
B2.1.1.1 应当有一个明确的书面指引，提示如何进行明确的沟通和及时转移需持续监测的患者到ICU区域或等效区域内。
B2.2 应当有一个指定区域进行门诊患者的护理，目的是保护患者免受传染病源的感染，并且如有需要应进行适当的患者隔离；应有一个区域进行静脉输液药物、服用药物、血液制品的管理；能够对供体的检查结果和评价结果保密。
B2.2.1 门诊的设施应有一个为潜在的危重患者提供救治的ICU区域或等效区域。
B2.3 该临床项目所使用到的设施应有一个保持其清洁、卫生和有序的规则。
B2.4 以下将同时适用于住院患者和门诊患者的护理。
B2.4.1 应保证有一位主治医生能提供24h的及时评估及临床治疗。
B2.4.1.1 如果由常规医师为移植患者提供住院治疗，则应有明文规定医师的治疗范围和医师换班安排。
B2.4.2 应当有一个可24h提供用于移植患者的护理所需药物的药房。
B2.4.3 应当有肾脏科医师和训练有素的人员可提供肾脏的支持护理。
B2.4.4 应当有24h可用的自体的或经CMV检测和辐照过的血液制品可供移植患者的护理使用。
B2.4.5 临床项目所使用的设施设备应有序摆放，并且有足够的专业人员进行移植后护理。
B2.4.5.1 该临床项目应提供符合标准的护理安全性的监督。
B2.4.6 对于要提供异体细胞移植的临床实验，应当在通过了美国ASHI组织，或欧洲的EFI组织，或同等机构认证的DNA检测实验室内完成HLA配型检测。
B2.5 安全性要求
B2.5.1 临床计划应以对员工、患者、供体、访客和志愿者的健康和安全及风险最小化的方式运行。
B2.5.2 临床项目应具有书面的安全手册，其中包括类似于接触传染病或化学制剂、生物或放射性危害的操作说明。