资格认证

FACT-NetCord认证的基础符合本标准的现行版本。脐带血库不需要具有任何特定的结构或商业模式，其部分流程可采取签订服务协议的形式。但是，要经过认证，每个脐带血库都必须具备符合所有标准的流程，无论这些活动是在内部执行还是通过与其他外部机构的合同进行。FACT和NetCord不会认可只符合脐带血制造流程部分标准要求的脐带血库，认可只符合FACT-NetCord这类标准某一部分的脐带血库。

认证是针对脐带血库的计划，而不是特定的脐带血样本。如果存储业务迁移，前一个地点的服务不一定会被认证，也不会自动转移该认证项目。在搬迁前，已认证的脐带血库需要将其新地址告知FACT和NetCord，并遵守维持认证的要求。另外，如果库存被转移到不同的库，那么单个的样本不附带认证。

检查和认证过程包括提交书面文件，现场检查脐带血库、脐带血采集站、脐带血处理和储存设施。根据与脐带血库相关联的脐带血采集站点的数量，将访问所有或一部分站点。检查组通常至少包括三名检查员，并且可能包括由英语不是主要语言的脐带血库提供的口译员。FACT-NetCord检查员由活跃在该领域经验丰富的人员组成，检查员应有丰富的经验，确保为脐带血库的样本管理提供高质量的服务。检查团包括移植医师、脐带血库董事和医务主任、脐带血收集主管和脐带血处理设备主管。脐带血库检查员必须隶属于FACT或FACT-NetCord认证或申请机构，并且还必须是ASBMT或ISCT的个人成员，或隶属于NetCord库成员。所有检查人员必须完成检查员培训班课程，通过书面考试，至少参加一次作为实习检查员的考查，并参加继续教育。

FACT-NetCord认证的脐带血库原则上每隔三年重新检查一次，在脐带血库、脐带血采集机构或站点有不符合相关标准的情况下，应该重新检查，由FACT和NetCord董事会决定的其他需要重新检查的情况也应重新检查。如果脐带血库、脐带血采集站点或机构不符合当前版本的标准，认证可能会被暂停或终止。

认证的脐带血库和所提供的服务会在FACT网站上列出（www.factwebsite.org）。