引言

第六版FACT-NetCord国际脐带血的采集、存储和管理标准的主要目标是在脐带血采集、存储和发放的所有阶段推广优质的医疗和实验室规范，以实现胎盘和脐带产品质量的一致性。该标准包括：①脐带血细胞的采集，不论采集方法或采集部位；②按照相应法律对母体和婴儿供体进行筛选、测试和资格确定；③处理、冷冻保存和储存的所有阶段，包括脐带血样本的检疫、检测和表征；④使得脐带血可直接或通过使用搜索注册表来进行管理；⑤用于选择特定脐带血单元的搜索过程；⑥临床使用脐带血的预约和发放；⑦所有脐带血单元的运输，无论是新鲜还是冷冻保存的样本。为符合标准，脐带血库必须使用经过验证的方法；合格的设备、耗材和试剂；保证全面、正确的文件质量管理（QM）计划；并跟踪从该库接受脐带血患者的临床结果。

该标准仅限于相关或不相关受体胎盘和脐带血的存储，用于临床使用或研究。本标准的目的并不是限定骨髓或外周血造血祖细胞或其他类型干细胞的采集，它还包括胚胎、胰腺、肌肉、神经元等的组织样本的采集。对于脐带组织储存，这些标准仅适于保留用于测试和研究的组织样品。存储用于治疗的脐带组织的过程属于«细胞疗法FACT通用标准»的范围。FACT-JACIE国际造血细胞治疗产品采集、加工和管理国际标准涵盖了用于同种异体或自体的脐带血细胞的管理标准。标准是在最有可能的循证科学基础上，以协商一致的方式开发的，重点是研究脐带血受体的临床结果。脐带血存储是一个新兴且不断发展的领域。对于与特定标准相关的临床结果很少或没有确切数据的那些领域，FACT-NetCord标准委员会权衡了现有的临床前研究证据和接受的科学理论。

这些标准在2016年9月29日生效。所有经认证的脐带血库预计在该日期前符合这些标准。