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B1.1 脐带血库（CBB）应由综合团队来负责各项管理，包括供体管理、采集、加工、检测、冷冻保存、储存、入册、搜索、选择、预留、使用，以及脐带血（CB）的分配和接受移植者的后续跟进。
表1 对于非相关和相关的脐带血样本的特殊要求
B1.2 脐带血库，每个脐带血采集点和每个脐带血处理点都需要根据相应的法律和这些标准来开展业务。
B1.2.1 脐带血库需要按照政府部门的要求得到许可，并注册和认证。
B1.2.2 广告中宣传的各种用途和疗效需要有科学依据。
B1.3 脐带血库需要有一整套的系统来登记和分发公共库的脐带血样本以供临床使用。
B1.3.1 如果脐带血库使用一家登记处来处理登记、查询、筛选、预留使用或分发脐带血样本。
B1.3.1.1 这家登记处的相应职责需要明确规定。
B1.3.1.2 这家登记处需要根据这些标准来开展业务。
B1.3.1.3 这家登记处应该由WMDA来认证。
B1.4 如果脐带血库将如下任何一项业务外包给其他实体，包含脐带血的供体管理、采集、处理、检测、冷冻保存、储存、入册、搜索、选择、预留、使用、分发以及其他任何和脐带血库相关的业务，那么外包实体的职责也必须明确规定。
B1.4.1 每个外包实体需要根据其和脐带血库所签订协议中的职责概述遵守这些规定。
B1.5 脐带血库需要有一名脐带血库主管、一名脐带血库医学主管、一名脐带血采集主管、一名脐带血处理设施主管和一名质量监管主管。
B1.5.1 脐带血库主管需要有医学或者相关科学领域的博士学位，要有至少两年的在移植免疫基因学，基础或者临床免疫学，血液免疫学，基础或者临床血液学，输液、血液或者组织银行，或者低温生物学的经验。脐带血库主管对于脐带血库的运营及其是否合规，包括所有脐带血库的政策和标准业务流程都有最终的责任。脐带血库主管需要定期参加和供体安全、脐带血库运营以及细胞治疗相关的培训。
B1.5.2 脐带血库应该具备足够数量的合格员工来维持其日常运营。
B1.6 教育、宣传和招聘材料的要求要有科学依据。