第三节
CAR-T治疗适应症

一、CAR-T治疗纳入标准

（一）CD-19 CAR-T的主要纳入标准：

目前CD-19 CAR-T主要用于治疗急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤等表达CD-19 阳性的B细胞恶性肿瘤。

（二）CD-19 CAR-T治疗患者纳入的其他标准

1.肿瘤患者功能状态评分（KPS）＞ 60 分；

2.预期生存时间在 3 月以上；

3.性别不限，年龄 4-75 岁；

4.患者疾病进展但对最近治疗有一定临床反应（包括肿瘤缩小或稳定）；

5.临床诊断为高危型复发、难治型；

6.靶向治疗失败或不适合进行靶向治疗的患者；

7.上次化疗后无进展时间小于 1 年；

8.有可测量和可评估的病灶时；螺旋CT 或MR评估的病灶必须≥ 1cm；通过临床体检或其他影像学评估病灶必须≥ 2 cm；

9.无严重精神障碍性疾病；

10.足够的心肝肾功能（心脏：无心脏疾病或冠心病患者，充分的心功能-一个月内测定的LVEF ≥ 40% ；无严重肺部疾病；肾脏：Cr ≤ 133umol/L[请作者确认是否应改为“μmol/L”][已确认]；）

11.无与本方案相冲突的其他严重疾病（如自身免疫性疾病、免疫缺陷、器官移植）；

12.无其他恶性肿瘤病史；

13.患者自愿参加研究并签署知情同意书。

二、CD-19 CAR-T治疗的排除标准（禁忌者）

1.肿瘤患者功能状态评分（KPS）<50；

2.对细胞因子过敏；

3.28 天内中枢神经系统白血病（预防性髓鞘内给药并非排除因素）；

4.未控制的活动性感染；

5.存在需全身性应用糖皮质激素的基础疾病者；

6.既往经过其他基因产物治疗者；

7.急慢性移植物抗宿主病；

8.T细胞抑制剂治疗者；

9.妊娠期及哺乳期妇女；

10.过去 1 月内曾参加其他的临床研究；

11.其他研究者认为的不适合参加该研究的情况（HIV感染、静脉药瘾者等），或者其他影响本临床研究结果分析的情况。 ZgMLAZ7sPuNMVV3N0B8ggSS1UAoGtAZfZrI8hKB8AcJqCsioQ1gHSwgXj0Lbgj3V