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第二节
美国和发达国家对巴氏试验的广泛接受

妇科细胞学检查明显降低了筛查人群宫颈癌的发病率和死亡率,这种效果在20世纪50年代文献报告统计资料中更为明显,并且被认为是田纳西州、肯塔基州人口研究的里程碑。

大量的宣传报道使得宫颈巴氏细胞学检查方法被大多数发达国家的人们所接受。最早、最成功组织宫颈癌筛查来自斯堪的纳维亚半岛(Scandinavia)和其他部分欧洲国家。据估计,在那些应用最优化筛选程序的地区,筛查人群中宫颈癌的发病率在短短三年内降低了60%~90%。

尽管取得了这些成绩,但妇科细胞学方法在世界大多数国家尚未得到广泛应用,宫颈癌仍然是世界女性癌症死亡的第二大病因。妇科细胞学筛查的成功是细胞病理学学科发展的基础。细胞病理学专科杂志已发展到5种,它们分别是创刊于1957年的《细胞学报》(Acta Cytologica)、1985年的《诊断细胞病理学》(Diagnostic Cytopathology)、1990年的《欧洲细胞病理杂志》(The European Journal Cytopathology)、1997年的《癌症细胞学》(Cancer Cytology),以及2004年在线电子刊物《细胞病理学杂志》(Cyto Journal)。

随着巴氏试验在美国被广泛接受,巴氏筛查成为美国女性每年常规体检或预防保健的必查项目。因为各项医疗费用支出增加,阻碍了巴氏涂片方法的改进和细胞学行业的发展。由于临床医生“保险费用”支出持续增长,以及可以从巴氏试验中获取保险折扣(保险公司仅支付医院约1/3巴氏试验检查费),使得巴氏涂片检查收益较低。随着巴氏筛查数量不断增加,细胞学技师需承担更多的临床工作。一些盈利商业实验室通过给临床医生提供廉价的巴氏涂片,使得临床医生可以从病人加入的保险公司获利,从而鼓励临床医生将更多的巴氏涂片送至商业实验室,商业实验室因样本数量的激增从中可获取高额利润,由此导致几个美国最大的细胞学检测商业实验室或公司的成立。

样本数量持续增长,大量增加了细胞学技师工作量,但其工资收入却限定在低水平,这种现象使得对细胞学技师这一职业感兴趣的年轻人大为减少,直接导致许多细胞学学校因生源不足而关闭,以至于20世纪70年代末到80年代严重短缺细胞学技术人员,进而导致了实验室检测的混乱和不规范。

当时已经认识到巴氏试验并非预防宫颈癌的灵丹妙药,巴氏试验对癌前病变诊断失误在科学文献中也有诸多报道。然而,公众总是认为常规宫颈巴氏涂片检查后正常的女性不应该发生宫颈癌。1987年底,新闻记者沃尔特·波格丹尼奇(Walt Bogdanich)在《华尔街日报》头版撰文“关于医学实验室非标准化问题”,指出年轻宫颈癌患者死亡应归咎于“实验室检查的不规范和医生们的不认真”,由此导致轰动效应,该记者因此获得1988年度的普利策新闻奖(Pulitzer Prize)。随后,新闻媒体大量报道巴氏试验出现假阴性的病例,诸多负面新闻使许多女性对巴氏试验准确性和可信性产生高度怀疑。为回应公众的强烈抗议,美国国会举行了听证会,并于1988年通过《临床实验室修正案1988》(CLIA’ 88),强调在美国妇科细胞学实践中要严格执行和高度限制,重点限制细胞学技师的工作量和启用一些新的质控程序和要求。《临床实验室修正案1988》是美国实验室管理规定的最重要的法律条例。 pj/iDPEq1HnDTSRlLggtsQ/+Eq0TNAL5mNQMYyxLtZsRhGhdVqOsGAwAwH2aua2n

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