第三节
宫颈细胞学新技术的发展和TBS系统

尽管大多数宫颈癌发生于未筛查或很少筛查的女性，但管理部门和媒体还是注意到巴氏试验的局限性，由此激发了致力于改进宫颈癌筛查方法的生物技术公司的浓厚兴趣。传统筛查方法自20年代末Papanicolaou发明以来基本未变，新技术主要致力于更新和优化传统的筛查方法。

新技术研究开发工作主要集中在三个领域：①计算机辅助的自动化筛查；②液基细胞学（最初研究的目的是为了用于计算机辅助的自动筛查）；③辅助分子生物学检测。

所有这些新方法都需要大量资金投入，最早涉足这些领域的生物工程公司都投入了大量的资金，促进了宫颈癌筛查方法的更新和优化。

美国政府也充分认识到了宫颈癌筛查的重要性。1988年12月由国家癌症研究所（NCI）主办的研讨会在马里兰州贝塞斯达（Bethesda）召开，目的是更新和统一巴氏试验报告的判读术语。继此次研讨会后不久，出版了《宫颈/阴道细胞学诊断的Bethesda报告系统》（TBS），该系统1992年被修订出版，2001年被再次修订出版。TBS系统问世以来，得到美国众多医学专业学会的大力支持，并且被广泛应用于实验室实践。在世界范围内，一些国家也开始应用Bethesda系统，现在欧盟国家推荐诊断报告系统转为公认的Bethesda系统。20世纪80年代和90年代一批新型取样器出现，优化了宫颈细胞学样本取样，尤其可获得满意的宫颈管细胞学样本。新型宫颈取样器—宫颈管刷现已在美国医疗实践中被广泛应用。

1996年液基细胞学（Liquid Based Cytology，LBC）方法首次通过美国食品和药物管理局（FDA）认证，从而逐渐替代了传统的巴氏试验。另外针对巴氏试验阴性的计算机辅助质控复筛（Rescreening）的两项方法也得到FDA认可，但未被广泛应用，主要因为保险公司不支付质控复筛的额外花费。LBC已成为美国妇科细胞学主要的检测方法，这种液基细胞学是一种针对传统巴氏涂片的改良技术。LBC与传统巴氏最直观的差别在于取样后将取样器（宫颈刷）上的细胞全部转移至含有特定介质的保存液内，而不是直接涂抹于玻片，防止细胞暴露在空气中，避免发生风干、细胞自溶而变形、变性从而影响诊断的准确率。大量临床研究表明，LBC能够增加细胞收集量，减少不满意样本的发生率，降低传统巴氏涂片检测的假阴性率与假阳性率，提高检测癌前病变和宫颈癌的敏感性与特异性。LBC另一优点是巴氏细胞学检测后的剩余液体样本还可以用来做HPV DNA的检测。

现在获得FDA认证的三种LBC方法在美国市场存留两种：Hologic（豪洛捷）公司的新柏氏（ThinPrep Pap test）和BD（碧迪）公司的SurePath。Monogen公司（MonoPrep）已于2008年底停产倒闭。据统计，美国每年约有6千多万例巴氏宫颈细胞学检查。Hologic和BD两个公司试剂占美国市场份额的90%~95%。

虽然宫颈癌筛查技术创新方法在美国实验室实现了快速普及，数十年来其方法学方面很少改变。1998年计算机辅助巴氏筛查首先获得FDA认证，2003年FDA批准了计算机辅助定位筛查的应用。现在美国大多数LBC巴氏样本都是用计算机辅助筛查去完成。 oUD5zMvh2GUCMKm06DBLqdwxzHsaIOgyrXP1ZkhuN/RBoJlBBwHK7oujM/M+cjen