以制备片剂为例,用粉末直接压片将存在很多问题。如粉末物料流动性差,不能保证每次填充药量一致带来片重差异;生产中一般通过振动加料斗来改善物料的流动性,然而这样做的直接后果又将导致粉末分层;且粉末直接压片,粉末表层覆盖气体膜在压片时来不及溢出,易造成松片;同时,粉末直接压片也将带来粉尘飞扬,易黏冲等一系列问题。因此,制粒技术就显得尤为重要。
制粒方法有两种,干法制粒和湿法制粒,生产中以后者多见。湿法制粒又分为挤出制粒、滚动制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒以及喷雾制粒等,其中挤出制粒技术较多见,滚动制粒多用于丸剂(水丸、微丸)的制备。挤出制粒的关键在于软材的制备,要注意不可过软、过黏或者过干,以符合“握之成团、轻压即散”为标准。