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中药制剂的防腐是保证中药制剂质量的一个重要环节。中药制剂由于原料质量、生产工艺、设备条件、贮藏环境等因素，有时会出现霉变、染菌等情况，严重影响药品质量，应该引起高度重视，并应积极采取各种有效预防措施，解决好防腐的问题。
防腐，最重要的是应当注意药品生产过程中防止微生物的污染，实际生产时，往往不能完全杜绝微生物的污染，制剂中有少量微生物的存在，也会在适宜的条件下引起微生物的滋长与繁殖，结果导致霉败变质。因此，根据实际情况，有针对性地选择应用防腐剂，是中药制剂防腐的有效手段。
防腐剂是指能抑制微生物生长繁殖的化学物品，也称抑菌剂。药品生产过程中，为了防止制剂中微生物的生长繁殖，可根据各种剂型各个品种的不同要求，选用合适的防腐剂。理想的防腐剂应符合：①用量小，无毒性和刺激性；②溶解度能达到有效抑菌浓度；③抑菌谱广，能抑制多种微生物生长繁殖；④性质稳定，不与制剂中的其他成分起反应，对pH值和温度变化的适应性较强，贮存时也不改变性状；⑤无特殊的不良气味和味道。
常用的防腐剂如下：
1.苯甲酸与苯甲酸钠 防腐作用依靠苯甲酸未解离分子，而其离子几乎无抑菌作用，一般用量为0.1%～0.25%。pH对苯甲酸类的抑菌效果影响很大，降低pH值对其发挥防腐作用有利。一般pH4以下时防腐作用较好，pH超过5时，用量不得少于0.5%。苯甲酸防发酵能力较尼泊金类强，苯甲酸0.25%和尼泊金0.05%～0.1%联合应用对防止发霉和发酵最为理想，特别适用于中药液体制剂。苯甲酸钠在酸性溶液中与苯甲酸的防腐能力相当。在不同pH值的介质中，苯甲酸钠未解离部分的分数及其对葡萄酒酵母的抑菌浓度见表3-9。
表3-9 苯甲酸钠在不同pH介质中对葡萄酒酵母的抑菌浓度
苯甲酸的溶解度在水中为0.29%，在乙醇中为43%（20℃）。苯甲酸钠的溶解度在水中为55%（25℃），在乙醇中为1.3%（25℃）。
2.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类） 又称羟苯酯类，包括甲酯、乙酯、丙酯和丁酯，是一类性质优良的防腐剂，无毒，无臭，不挥发，化学性质稳定。随着分子中烷基碳数的增加，其抑菌作用增强，但溶解度降低，如羟苯丁酯的抑菌力最强，但溶解度最小。在酸性溶液中作用最强，在微碱性溶液中作用减弱。几种酯的合并应用有协同作用，效果更佳，一般用量为0.01%～0.25%，各种酯类在不同溶剂中的溶解度以及在水中的抑菌浓度见表3-10。
表3-10 对羟基苯甲酸类在不同溶剂中的溶解度及在水中的抑菌浓度
对羟基苯甲酸酯类在水中不易溶解，配制时可用下列两种方法：①先将水加热至80℃左右，然后加入，搅拌使其溶解；②先将其溶解在少量乙醇中，然后在搅拌下缓缓注入水中使其溶解。
聚山梨酯类表面活性剂能增加对羟基苯甲酸酯类在水中的溶解度，但由于两者之间发生络合作用，可减弱其防腐效力，有此情况时应适当增加对羟基苯甲酸酯类的用量。此外，这类防腐剂遇铁变色，遇弱碱、强酸易水解，包装材料为塑料制品时对其有吸附作用。
3.山梨酸 山梨酸的溶解度在水中为0.2%（20℃），在乙醇中为12.9%（20℃），在丙二醇中为0.31%。本品对霉菌的抑制力强，常用浓度为0.15%～0.2%，对细菌的最低抑菌浓度为2mg/mL（pH小于6.0时），对霉菌或酵母菌的最低抑菌浓度为0.8～1.2mg/mL。聚山梨酯与本品也会因络合作用而降低其防腐效力，但由于其有效抑菌浓度低，因而仍有较好的抑菌作用。山梨酸也是依靠其未解离分子发挥防腐作用，在酸性水溶液中效果较好，一般介质的pH值以4.5左右为宜。本品在水溶液中易氧化，使用时应予以注意。
4.乙醇 含20%乙醇（mL/mL）的制剂已有防腐作用。如制剂中另含有甘油、挥发油等成分时，低于20%的乙醇也可起到防腐作用。在中性或碱性溶液中含量在25%以上才能防腐，在中药糖浆中除使用其他防腐剂外，可再加乙醇达到10%～20%，以增强抑菌效果。
5.酚类及其衍生物 常用作注射剂的抑菌剂。苯酚的有效抑菌浓度一般为0.5%，在低温及碱性溶液中抑菌力较弱，与甘油、油类或醇类共存时抑菌效力降低。甲酚的一般用量为0.25%～0.3%，抑菌作用比苯酚强3倍，毒性及腐蚀性比苯酚小，不易溶于水，易溶于油脂。氯甲酚的常用浓度为0.05%～0.2%，其0.05%的浓度对绿脓杆菌的杀菌力较强，本品对眼睛略有刺激性。
6.季铵盐类 常用作防腐剂的有洁尔灭、新洁尔灭和杜灭芬，用量约为0.01%，具有杀菌和防腐作用。洁尔灭、新洁尔灭一般用作外用溶液，杜灭芬可用作口含消毒剂。本类化合物在pH小于5时作用减弱，遇阴离子表面活性剂时失效。
7.醋酸氯己定 又称醋酸洗必泰。为广谱杀菌剂，常用浓度为0.02%～0.05%。其微溶于水，溶于乙醇和甘油。
8.其他 30%以上的甘油溶液具有防腐作用。适量的植物挥发油也有防腐作用，如常用0.01%桂皮醛、0.01%～0.05%桉叶油、0.5%薄荷油等防腐。0.25%的氯仿水也有一定的防腐作用。