注射剂、滴眼剂加抑菌剂应慎重,一般多剂量包装、采用滤过灭菌法或无菌操作法制备和低温灭菌的注射剂、滴眼剂宜加抑菌剂;而静脉给药或脊椎腔用注射剂和眼外伤的眼用制剂不得添加抑菌剂。抑菌剂的作用机理、分类及常用品种详见第三章第六节抑菌剂。
大多数注射剂不需要加入抑菌剂,加抑菌剂的注射液一般为肌内或皮下注射剂。对一次剂量超过5mL的注射液添加抑菌剂应慎重。注射剂中常用的抑菌剂主要有苯酚、甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、硫柳汞、羟苯甲酯、羟苯丁酯等。
滴眼剂系无菌制剂。对眼部有外伤的患者和手术用的滴眼剂要求绝对无菌,而且不得加抑菌剂,多为单剂量包装。一般滴眼剂(用于无眼外伤者)要求无致病菌,即不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌,常为多剂量包装,故应加抑菌剂。
用于滴眼剂的抑菌剂不但要求有效,无刺激性,本身性质稳定,还要求作用迅速,在病人两次使用的间隔时间内达到抑菌。常用于滴眼剂的抑菌剂见表4-4。
表4-4 滴眼剂常用的抑菌剂
续表