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第一节
概述

液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂,可供内服或外用。药物可以是固体、液体或气体,以分子、离子、胶粒、液滴或微粒状态分散。分散介质亦称分散媒,对溶液剂来说可称为溶剂,对溶胶剂、混悬剂、乳剂,称为分散剂或分散介质。

液体制剂,不仅包括化学药物以不同分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系,如真溶液剂、高分子溶液剂、胶溶剂、混悬剂、乳剂、糖浆剂等;也包括采用适宜的浸出溶剂和方法提取药材中有效成分而制得的液体制剂,即浸出制剂,如汤剂、合剂(口服液)、酒剂、酊剂、流浸膏剂、煎膏剂、露剂等。

一、液体制剂的特点

液体制剂是目前临床上应用最广泛的制剂,有如下优点:①吸收快,作用迅速;②给药途径广泛;③体现复方制剂综合作用;④能减少某些药物的刺激性;⑤掩盖药物的不良气味;⑥增加制剂稳定性;⑦服用方便。

但液体制剂也有不足之处:①以水为溶剂的液体制剂,容易霉变,产生酸败,常需加入防腐剂;②液体制剂中的药物若具有化学不稳定性,较易分解,失效;③浸出制剂也含有一定量的无效杂质,如黏液质、鞣酸、树脂、淀粉等,这些成分在保存过程中可使有效成分发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质变化,影响制剂的质量和疗效;④非均相液体制剂,药物分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,物理稳定性差;⑤体积较大,贮存、运输、携带均不方便。

二、液体制剂的分类

液体制剂可按给药途径和用药方法、分散系统进行分类。根据用药途径和方法不同将其分为内服液体制剂和外用液体制剂等;根据分散系统中分散粒子的大小可将其分为均相分散系统和非均相分散系统,将液体制剂按分散系统分类是较为理想的分类方式。

液体制剂按分散体系分类及其基本特征见表3-1。

表3-1 液体制剂类型

根据液体制剂的不同,其辅料可包括分散介质、增溶剂、助溶剂、乳化剂、助悬剂、湿润剂、絮凝剂、反絮凝剂、pH调节剂、抗氧剂、抑菌剂等不同类别。

三、液体制剂的质量要求

均相液体制剂应该是澄明液体;非均相液体制剂药物粒子应分散均匀;液体制剂浓度应准确;口服的液体制剂应该外观良好,口感适宜;外用的液体制剂应无刺激性;液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用过程不发生霉变;包装容器应适宜,方便患者携带和用药。 NTd2/r5GNM7BjqBjGie7VsdxnC5HoUPlj5ZpHrn/vbA1Y4Tm9/15dK+z6C3hVFbL

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