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第五节
实验动物福利管理和质量认证
Section 5
Assessment and accreditation of laboratory animal care

一、机构的实验动物福利管理体系

与实验动物和动物实验相关的机构都应该建立专门的部门审查和管理实验动物的使用情况,以保证动物福利,提高实验结果的稳定性和可靠性。

机构的实验动物福利管理体系涉及机构的“实验动物管理和使用委员会(Institutional Animal Care and Use Committee,IACUC)”、兽医体系、职业卫生和安全(OHS)体系、人员培训体系、动物饲养管理体系等。

(一)实验动物管理和使用委员会

机构负责人应该任命一个“实验动物管理和使用委员会”,由其监督和评定机构的动物管理和使用情况。我国国家科学技术部在2006年发布的《关于善待实验动物的指导性意见》中明确规定,涉及动物实验的机构应设立实验动物管理委员会或实验动物伦理委员会。

IACUC应由具有博士学位或具有实践经验的兽医、具有丰富动物实验经验的专家、机构内的非动物实验参与人员、机构外的公众人物代表组成,其成员一般为5~7名,由IACUC主任主持日常工作。IACUC的主要职责如下:

1.审查机构内将要进行的各项动物实验方案。审查时重点关注申请使用动物的理由和目的;申请的动物种类和数量;是否体现了“3R”原则;参与实验操作人员的资历及培训情况;动物饲养管理条件;镇静、镇痛和麻醉措施是否正确;所做实验是否是不必要的重复实验;实验人员工作环境的安全情况;手术操作的实施及手术后的护理是否合理以及安乐死术是否合适等。

2.每半年检查一次所有动物实验设施及动物饲养环境管理情况,保证动物得到相应的生理福利、环境福利、卫生福利、行为福利等。

3.帮助纠正和改进实验动物使用过程中出现的各种问题,对人员进行相关培训。

4.评价机构实验动物管理和使用情况,每半年评价一次,形成半年报告及年度报告,提交给机构负责人。

(二)兽医体系

机构中的兽医是保证实验动物福利的主体。兽医分为主兽医(attending veterinarian)和一般兽医,主兽医将全面负责机构内实验动物的健康和福利状况。

兽医的职责主要包括以下几方面:

1.审查机构内将要进行的各项动物实验方案

机构的主兽医(attending veterinarian)应是IACUC成员,参加审查机构内将要进行的各项动物实验方案。

2.承担实验动物的运输、接收、检疫工作

无论是在本地还是外地购买实验动物,兽医都应参与动物运输、接收和检疫过程。首先应制订运输计划和具体方案,对运输笼具的卫生、饮水供应、温度、通风等情况进行了解,客观评价实验动物在运输过程中的福利待遇;接收时核对动物信息,了解动物整体情况;接收后对动物进行适应性观察和常规检疫,对异常动物进行诊治,为实验提供符合要求的动物。

3.参与实验动物的饲养管理,配合实验动物饲养和管理部门为动物营造一个舒适温馨的居住环境

首先保证动物得到可口的饲料和充足的饮水,在保证饲养场所的温度、湿度、压力梯度、光照、通风、噪声等指标符合要求的前提下,使每只动物有足够的居住空间,并为其提供玩具、音乐、电视等,使其生活更加丰富;在放置动物笼具时要让动物能看见对方、听到同类的声音、闻到同类的气味,以增加动物之间的交流;兽医还应该利用观察动物的机会与动物进行交流,包括抚摩动物、给动物理毛、与动物对话等。

4.配合实验操作过程

参与对动物的保定、麻醉等过程,必要时对动物进行镇静、镇痛处理,在手术过程中监护、术后护理动物,最大限度地减轻动物在试验过程中所受到的痛苦和伤害。

5.合理处置实验结束后的剩余动物

对剩余小动物及时实施安乐死,健康无害的大动物及时放归种群。

6.对参与动物实验的人员进行相关培训

向实验人员和饲养人员介绍动物的习性、常见疾病及处理方法等。

(三)职业卫生和安全(OHS)管理

动物是由人来饲养管理和使用的,所以人员工作场所的职业卫生和安全管理与保证动物福利有着密切关系。

职业卫生与安全的管理内容取决于设施状况、动物种类、实验类型等。其管理原则是:安全第一,预防为主。职业卫生与安全管理的内容主要有以下几方面。

1.有害因素的识别

动物实验中的有害因素主要来源于实验动物和受试物质等,可分为生物性、化学性和物理性有害因素。各种主要有害因素及预防措施见表2-2-2。

2.危害评价

职业卫生与安全管理者应该具备评价有害因素和制定相应防护措施的能力,根据有害因素的危害程度、暴露强度、暴露时间和频率、人员敏感性等制定职业卫生与安全管理计划。

3.危害控制

针对动物实验中可能出现的职业危害因素,机构职业卫生与安全管理者应开展以下工作。

(1)培训工作人员,使其了解工作环境中的危害因素:

机构中从事动物实验的人员应经过培训并获得上岗证,上岗人员均具备实验动物和动物实验的相关知识,掌握所接触动物的特性、习性、饲养管理及操作要点等,在具有一定职业危害条件下工作的实验室工作人员进行选择性接种,包括破伤风、狂犬病及乙肝疫苗。

(2)注意个人卫生和防护:

工作人员进行动物实验操作时必须穿戴工作衣、帽,换工作鞋。在不同微生物等级控制的动物房应穿戴相应的工作衣、帽、鞋。凡进行对人有危害的动物实验,如人畜共患病、传染病、放射性、致癌性、致死性的实验,都要有针对性的切实可靠的防护措施。在各个试验区域均应放置急救箱,紧急冲淋洗眼器等。

常见的职业危害因素防护措施见表2-2-2。

表2-2-2 常见有害因素及预防措施

机构应具有职业卫生与安全管理的应急预案,以应对各种突发事件,并最大限度地预防和减少职业安全事件的发生。

(四)实验动物设施

实验动物饲养设施环境的好坏直接影响动物的舒适和安全,所以,良好的动物实验设施是保证动物福利的基础,也是保障人员职业卫生安全的必要条件。

1.设施的空间布局

设施的空间应根据机构的工作性质进行合理布局,保证使用方便、安全,动物正常的生理和行为活动、社交活动不受限制。

根据空间的用途,可以分为以下几部分:①动物接收、检疫区;②动物隔离和治疗室;③动物饲养间和笼舍;④饲料、垫料、笼具等储藏室;⑤外科手术室;⑥清洗区域;⑦污物存放区域;⑧监控区域等。

2.温度和湿度

各区域的温度和湿度应符合当地实验动物管理委员会规定的标准。推荐用于常用实验动物的干球计温度见表2-2-3,相对湿度允许范围为30%~70%。

表2-2-3 推荐用于常用实验动物的干球计温度

3.通风

各区域的通风符合当地实验动物管理委员会规定的标准。推荐新鲜空气更换次数为10~15次/小时。

4.动力和照明

供电系统应当安全并有备用或后备电源。应当使用定时照明系统,以保证均匀的昼明夜暗的光照周期;灯管和灯座应安装保护罩,以保障动物和人身安全;电源插座等应封装,以防虫害藏匿。

5.噪声

各区域的噪声水平应符合当地实验动物管理委员会规定的标准。选用隔音效果好的材料建造动物房,慎重选择可能产生噪声的设备的安装位置。

(五)人员培训

所有参与动物饲养管理和动物实验的人员都要经过严格的理论与技术培训,取得上岗资质。

培训方式主要有外部培训和内部培训。外部培训主要包括继续教育课程学习和参加与实验动物和动物实验相关的地方性和全国性会议;内部培训主要包括岗前培训、在岗培训等。

1.对动物饲养管理人员的培训

动物饲养员是与动物接触最密切的人员之一。饲养员的工作质量直接关系到动物的健康状况、动物实验结果以及实验动物管理部门的工作效率。

饲养员在动物饲养管理中的基本工作职责如下:

(1)接收、编号入室动物;

(2)负责动物饲养区域的清洁卫生,笼具更换和清洗工作;

(3)负责实验动物的饲喂和环境丰富工作;

(4)观察动物健康状况,核对每笼动物信息卡片与笼内动物是否一致,发现异常动物应继续观察,及时报告实验人员和实验负责人,并如实填写观察记录;

(5)负责动物设施中卫兵动物的饲养,和环境丰富,定期采集样本用于检测;

(6)协助实验技术人员进行实验操作,完成动物抓取、固定、被毛等工作;

(7)在与动物的密切接触中给动物捋毛,抚摸动物,与动物进行语言和情感交流;

(8)及时向实验负责人或相关人员报告实验中发生的可能影响实验结果和动物福利的情况。

机构应该对所有参与动物饲养管理工作的人员进行相关的培训和考核,取得上岗合格证后准予上岗。

2.对动物实验技术人员的培训

责任心强,技术精湛的实验技术人员能够在保证实验数据准确可靠的前提下最大限度地减少动物的痛苦,是保证动物福利的关键因素。

实验技术人员在动物实验中的基本工作职责如下:

(1)实验开始前熟悉实验方案,为实验作好充分准备;

(2)对动物进行经口灌胃、静脉注射、皮下注射、皮内注射、肌内注射、腹腔注射及其他特定途径的给药操作;

(3)采集实验动物的生物样品如血、粪、尿、组织液等;

(4)实验动物一般状况的观察及体重、体温、摄食(水)量等的测定;

(5)实验动物的麻醉、安乐死、大体解剖、脏器的采集、称重等;

(6)手术及其他特殊操作;

(7)在与动物密切接触的实验操作中给动物捋毛,抚摸动物,与动物进行语言和情感交流;

(8)试验结束后及时清洁和整理实验现场;

(9)及时向实验负责人或相关人员报告实验中发生的可能影响实验结果和动物福利的情况。

根据实验技术人员的具体职责,机构应该对其进行相关的培训和考核,取得相应技能的上岗合格证。

3.对机构中其他人员的培训

机构中所有人员,特别是与活体动物接触的人员都应接受动物福利和职业安全相关的培训,了解动物福利的基本知识和自己工作岗位上涉及保证动物福利和职业安全的工作内容,使自己的工作符合机构动物福利管理的要求。机构中任何人员发现影响动物福利的因素,都有责任及时向IACUC报告。

二、实验动物福利质量认证

随着实验动物繁育技术和动物实验水平的提高,实验动物福利越来越受到重视。实验动物福利管理水平需要专业机构用一套专业的标准来评估。国际实验动物饲养管理评估认证委员会(association for assessment and accreditation of laboratory animal care international,AAALAC)就是目前国际公认的一个评价实验动物福利管理水平的机构。

AAALAC认证对全世界所有团体、机构和组织开放。

(一)AAALAC简介

AAALAC是设立在美国的一个非营利的组织机构。其宗旨是促进在利用实验动物进行教学科研过程中高质量地管理、使用动物并保证动物福利。

(二)AAALAC发展历史

1961年,一组兽医在芝加哥成立了动物管理小组(animal care panel)。

1963年,《实验动物饲养管理和使用手册》(the guide for the care and use of laboratory animal)出版。

1965年,在伊利诺伊州成立了“American Association for the Accreditation of Laboratory Animal Care”,即“美国实验动物管理水平鉴定协会”。

1996年,这个独立的组织更名为“Association for the Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International”,即“国际实验动物饲养管理评估认证委员会”。

(三)AAALAC认证情况

全世界所有生产和使用动物进行科学研究、教学、检测的机构,无论是国有的还是私营的科研院所、社团或公司,都可以申请AAALAC认证,涉及的动物包括传统实验动物、农业养殖动物、野生动物、水生动物、无脊椎动物等。

目前全世界已有30多个国家的850多家繁殖及使用动物的研究机构和实验室获得AAALAC认证,截至2013年4月,我国获得AAALAC认证的单位有45家,具体情况见表2-2-4。

(四)通过AAALAC认证的意义

1.质量的象征

通过了AAALAC认证,表明机构正在认真、科学、人道地管理和使用实验动物,是全世界认可的质量标准。

表2-2-4 我国通过AAALAC认证的机构分布情况

2.研究结果可靠性的保证

高质量的动物饲养管理和使用体系,能够严格地控制动物试验的实施过程,保证研究结果的可靠性。

3.吸引人才和投资

具有高质量的动物饲养管理和使用体系的机构,能够更好地吸引人才和投资。

4.树立良好的机构形象

通过了AAALAC认证的机构,给公众作出了忠实的承诺,保证在试验过程中善待实验动物,愿意承担起爱护动物的社会责任,树立了机构在公众中的良好形象。

5.获准科研项目

很多国际组织都强烈倾向于将科研项目资助给通过了AAALAC认证的机构,所以,通过了AAALAC认证,对机构争取生命科学和医药领域里涉及动物实验的国际间项目合作、创建全面符合国际标准的技术服务平台都具有重大意义。

(五)申请AAALAC认证的流程

1.机构准备申请AAALAC认证以前,应首先登录AAALAC网站(http://www.aaalac.org)了解AAALAC认证规则。

2.从网站下载申报所需填写的表格(program description,PD)并根据机构的实际情况如实填写。

3.向AAALAC认证委员会提交AAALAC认证申请表和PD。

4.AAALAC认证委员会审查申报资料后,选派1名或多名国际AAALAC认证委员会成员和1名或多名特别顾问、专家成员组成的现场评估小组到申请机构进行现场检查,写出现场检查报告。

5.AAALAC认证委员会审查申请单位的相关材料和专家现场检查报告,决定申请机构的认证状态,包括通过、整改、不通过几种情况。

6.申报机构如果接到不通过认证的通知后,可以补充材料进行上诉,在AAALAC认证委员会会议上听证,如果对结果不服,还可以向高一级的机构提起上诉。

7.AAALAC将对通过认证的机构颁发证书,机构每年向AAALAC提交年度报告,报告机构实验动物使用和饲养管理情况。

8.AAALAC每3年对通过认证的机构进行1次现场复查。

(李宏霞) 59Kbhb4Lcl+Dyz1ka8XY7LYZ7SW4ihBXv80HFeTcVZAJBs2AcrDzAdV8hp9Lvj9u

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