下载掌阅APP，畅读海量书库
立即打开
医疗设施、设备风险是指医疗设施、设备影响患者诊疗过程和效果，直接或间接造成患者伤害的可能性。换言之，医疗设备、设施风险是指医疗事故、意外或对患者的伤害发生时，与设备、设施、器械相关的因素部分。
肺灌洗手术室，ICU室，标准病房单元、中心供氧系统、中央吸引系统和不间断电源系统等。
用于术中进行机械通气和呼吸管理的全功能呼吸机、普通麻醉机、具有肺顺应性等呼吸参数的多功能监护仪、心电监护仪、除颤起搏仪、超细型纤维支气管镜（外径3.1～3.6mm）；输液泵、微量注射泵、恒温水浴箱、普通直接喉镜和意大利Panlong直接喉镜。电动吸引器或中央吸引等同一般手术室。
高千伏X线机、全自动肺功能测试仪、全自动血气分析仪、结核菌快培养（分枝杆菌判读仪）器、纤维支气管镜等。
先进、完善的医疗设备、设施是保证肺灌洗医疗安全的基本条件。
长期以来，人们只重视医疗设备的采购和使用，却忽视了医疗设备的维护与管理，致使设备相关医疗责任事故在临床上时有发生。
1.医疗设备设计生产方面存在的缺陷和上市前研究验证的局限性，可能出现设计与临床实际不匹配、功能单一等问题，采购选型时要充分考虑肺灌洗手术要求的特殊性。如呼吸力学参数的监护仪，目前市场上大部分设备是没有此模块的。这一功能的缺失对术中监测质量和安全有较大影响。
2.医护人员缺少医疗设备应用方面的“三基”教育和在职培训，导致使用错误。呼吸机、麻醉机等风险较大的设备，使用过程中出现问题较多，如中心供气系统、墙上电源问题，医生对新器械熟悉程度及操作水平问题。美国医疗产业促进会（AAMI）指出，每年器械不良事件报告的8000多例中，有一半以上属于使用问题。
3.器械性能退化、故障或损坏。医疗设备安装投入临床后，需要不断投入人力、物力资源加以保养和维修，以保证其运行条件和质量完好。
医疗设备器械使用人员和工程技术人员在设备器械使用前，应深入了解，详细分析使用中可能出现的各种安全风险问题。首先应参照设备器械使用说明中的各种警示内容，在具体的机房设计、设备安装、防护设施以及配套条件上加以考虑，落实风险防范措施。风险因素如多台设备连接或联合使用危害及干扰；电气安全性能对人体可能造成的危害；使用环境：湿度、温度、紫外线、易爆物品对设备的危害；生命支持设备可靠性风险，残弱知觉反映患者对危害反应迟钝因素；操作失误及无关人员操作产生的影响与隐患等。
（1）医院将医疗设备使用和医疗设备性能纳入医院日常管理，并将设备使用纳入医疗、护理操作常规。
（2）推行器械用前检查制度，即由使用人员依据操作说明书、通用程序或技术规范来检查设备运行的环境条件、附件、耗材及系统的配置情况，并开机进行功能验证或完成设备的自检，以证实该设备是否处于良好的备用状态，如呼吸机要严格管路消毒和用前试机检查制度，有条件的医院最好做用前质量检测，生化类分析仪器每天用前要使用质控液进行一次标定，并记录、统计和分析质控结果，使其质量处于统计质量控制状态。
（3）推行院内培训，尤其是医学工程科实力较强的三甲医院。这种“用前检查”和院内培训制度的推行有助于设备使用质量和水平的提高，降低医患风险。因此，将“规避器械风险，提高医患安全”的理念导入每个医院管理者的心中，大力提倡各医院科学运用风险管理理论，管好、用好自己的设备，不仅是造福自己，也是造福社会的一项工程。
（4）建立临床培训制度和掌握常用设备基本原理、基本知识和基本操作的使用“三基”要求，纳入院内或科室内部继续教育培训和操作上岗制度。据医疗器械不良事件全球协调工作小组（Global Harmonization Task Force，GHTF）指出：在器械相关医疗责任事故中，约有60%～70%是由于使用不当造成的，称之为“错误使用”、“操作失误”或“人为错误”，但近年来，随着欧美风险管理的推行和临床操作培训及上岗证制度的建立，“错误使用”有明显下降趋势。
（5）医疗设备的良好使用离不开良好的保障，医疗设备保障是指医学工程部门围绕着医疗设备的使用安全、质量、成本和效益等进行的一系列管理活动和技术活动的总和。医学工程部门主要从事医疗设备的需求评估、采购、安装、验收、供应、预防性维护、巡检、培训、故障维修和计量等。