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壮阳药对胎儿及孕妇是否有伤害?

经常服用希爱力来提高丁丁勃起硬度的老马终于准备要一个孩子了。当年八月,我的门诊日,他提了两条“大重九”香烟送给我,我知道来者不善,肯定是咨询医学问题。

果然如此,他的问题是:“服用了希爱力之后,对备孕有没有影响?”

这也是许多男性的共同困惑。

当年七月底,由新浪医药新闻发出的一条消息引爆网络,造成部分依靠PDE5抑制剂来提高阴茎勃起硬度的男人们如坐针毡。

报道全文是:近日,荷兰研究人员停止了一项临床试验,该试验导致了11名孕妇子宫内的婴儿死亡。试验中,孕妇被给予辉瑞公司的勃起功能障碍药物Viagra(万艾可,又被称为“伟哥”)口服,目的是评估该药物是否有助于促进婴儿在子宫内生长。

据《卫报》报道,该试验试图利用这种药物扩张血管的能力,为胎盘创造更好的血液流动,促进婴儿在子宫内更好地生长。据悉,此次参与试验的来自10家医院的妇女均为孕妇,且腹中胎儿均存在宫内生长受限的状况。一般情况下,这种类型的胎儿出生后的预后均不佳,该试验共招募了93位妇女在怀孕期间服用Viagra。

然而就在上周,监督该研究的独立数据监测委员会决定终止该试验。原因是发现了一个事实,在试验妇女妊娠后的婴儿中,有17名出生时患有肺部疾病,而且其中11名婴儿因缺氧而不幸死亡。《卫报》表示,另有10~15位母亲正在等待确定他们的孩子是否因服用伟哥而受到影响。

分析人士认为,该药可能会在胎儿的肺部引起一种高血压病变,从而限制了正常的氧气流动。

《卫报》称,对照组也有婴儿死亡的案例发生。在服用安慰剂妇女所生的婴儿中,3名也出现了相同的肺部疾病,不过这些婴儿中没有一个因此丧命。该组另外9名婴儿死于其他相关的问题。

负责监督临床试验的阿姆斯特丹大学医学中心在一份声明中表示,孕期服用辉瑞Viagra可能会在婴儿出生后对婴儿健康造成损害。该医学中心表示,与安慰剂相比,服用该药物后,婴儿肺部血管疾病的变化似乎更加显著,出生后死亡的机会似乎也有所增加。这项在荷兰进行的试验开始于2015年,预计将持续到2020年,将会有350名患者参加。

此前,有动物研究支持使用Viagra对宫内生长受限的幼崽产生积极影响的证据。动物试验的成功也使荷兰医院以及加拿大的其他研究团体对于这一机制充满信心。在英国进行的一项单独试验未发现任何证据表明使用Viagra可能有利于改善子宫内表现不佳的胎儿生长速度恢复正常,但也没有表明存在任何风险。

Viagra有效成分为枸橼酸西地那非(Sildenafil Citrate),是全球第一个口服PDE5抑制剂,是辉瑞制药在研发治疗心血管疾病药物时意外发现的一种可治疗男性勃起功能障碍(ED)药物。一般来说,西地那非口服没有依赖性。如此“优秀”的发明让辉瑞仅用了半年就拿到了美国FDA的上市批件,Viagra也成为了全球第一个批准上市的口服治疗勃起功能障碍的药物,“伟哥之父”的三位科学家还在1998年拿到了诺贝尔生理学或医学奖。

Viagra上市20年,以西地那非为代表的口服药物被多个国家和地区的医学指南推荐为ED的一线治疗(如美国、欧洲、中国、日本等),也让辉瑞赚了个盆满钵满。在美国上市的第七周,该药就拿下了日处方27万张的销量,并在2012年达到峰值20.51亿美元的销售额,其主要贡献来自美国地区。2012年Viagra在美国的专利到期了,其销售额出现了明显下降,2017财年的营收为12.04亿美元,距离峰值下降了近41.3%。

这是一场误导,可能是网站的编辑们并没有仔细阅读全文,真相是:这些在母亲体内的婴儿本身发育不良或者合并疾病,不用万艾可来尝试治疗,最后的结局要么流产要么死胎,报道的采集非常片面,容易导致恐慌情绪,而且许多国家在进行类似试验,这次试验失败也算是侧面提醒了其他国家立即终止。

老马还是犹豫不定:希爱力与万艾可属于同一大类型药物,是不是我应该把希爱力停掉?

我非常肯定地问答:万艾可与希爱力的说明书中,本身就有一项禁忌,妇女或儿童禁用。

到目前为止,并没有临床研究提示男性服用万艾可会对精子质量和女性怀孕造成不良影响,对胎儿的生长发育造成不良影响。

如果实在不放心,备孕期就不要服用万艾可吧。或者准确检测妻子的排卵期,及时停用万艾可,因为不怕一万就怕万一。

万艾可的半衰期较短,4小时左右,药物经过5个半衰期后,体内血药浓度不到3%,也就是说,停用1~2天,就已经绝对安全了。

至于希爱力,药物的半衰期为18~36小时,简单地计算一下,停药一周,也绝对安全。

老马心里的一块石头终于落地。 0nGT5j52Ug1dNG8ox4GTbDh7HSAs0Ugt6jeHLCdyNDprAda1OHksR7nVmwSmgBiN

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