一、选择范围

2003年新发布的《保健食品检验与评价技术规范》，保健食品功能由原来的22项调整为27项，见表2-1，这是功能定位的选择范围。

保健功能的设定，会随着科学技术的发展和认识水平进一步更改和扩展，正如我国对某些功能的具体名称进行修正一样。在保健食品学术界，有的学者认为食物抗癌的理论学说及科学研究是近年非常热门的话题，并且许多食物的防癌抗癌作用比较肯定，如香菇、灵芝等，但却不包括在我国受理的27项功能之中。其实早在1996年最初的12项功能中，包括了辅助抑制肿瘤功能。但癌症是一个非常漫长的发病过程，究竟某一种单一的营养素在整个发病过程中起什么作用，是很难说得清楚的。说具有辅助治疗癌症的作用，但它的作用剂量范围非常之窄，如果不能控制这个剂量，就很难见效。后来许多肿瘤大夫提出异议，认为这不合适。卫生部在1998年取消了该项功能。

在表2-1中，许多功能均以“辅助治疗×××”命名，表明保健食品应用范围可以扩大到疾病、亚健康、预防的各个领域，发挥其辅助作用。

可以依据市场需求，协调产品的功效，发挥目前保健功能间的相互促进作用，扩大保健食品适应范围。同一种产品最多可以申报两种功能。

（1）糖脂代谢紊乱方面

①辅助降血糖和辅助降血脂功能的组合（糖脂代谢紊乱相伴生）。

②辅助降血糖和辅助降血压功能的组合（糖尿病多伴有动脉硬化、高血压并发症）。

③辅助降血脂和辅助降血压功能的组合（高血脂、动脉硬化、高血压相互关联）。

（2）美容方面

①减肥和降脂功能的组合（标本兼治，由内而外的美）。

②祛痤疮和通便功能的组合（解毒消痤与通便排毒相结合，以达排毒养颜目的）。

③祛黄褐斑与下列保健功能的组合：抗氧化（增强抗氧化功能，减少黑色素形成以达祛斑之效）、减肥（容貌和形体并美）、增加骨密度（补益肝肾，调节激素水平，既可减少黑色素的生成，又可改善骨钙代谢）。

二、筛选与定位

保健功能筛选应具有科学性、安全性、可行性，主要从配方筛选、原料功效与安全性、功效成分的确定等几个方面来确定。

（1）配方筛选方法、结果和筛选依据的科学性 配方应根据保健食品法规要求、申报功能与配伍依据、生产企业特点、市场需求状况、资源优势等方面进行筛选。

（2）所选原料的功效作用、用量、安全性及配伍关系 原料与保健功能应相符，原料来源真实，质量可控，用量安全可靠，配伍合理。

（3）功效成分或标志性成分确定应具有合理性 功效成分或标志性成分有充足的科学研究及科学文献支持，具有与保健功能基本一致的功效作用，或有合理的质控指标，检测方法成熟、稳定、便于质控，新建立的检测方法应提供方法学考察研究资料。 dKHiyIEfcqV3oCV7O/hy4IrX/hANHNZcqtalIk1WIDqEks6gxNHnC8Fnu8qjZnZO