丛书编写说明

药品是用于防病、治病的特殊商品。为保证药品质量，必须制定药品管理的依据，即药品质量标准。国务院药品监管部门颁布的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）和药品标准为国家药品标准。《中国药典》是国家为保证药品安全有效依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用及监管等各环节必须严格遵守、具有强制性的技术准则和法定依据，是国家药品标准体系的核心和药品监管部门正确执法的技术支撑。药品检验是控制药品质量的重要手段，药品是否符合法定的药品标准，需要通过药品检验检测的手段来判定。

编写一套可供药检人员正确使用国家药品标准、准确掌握《中国药典》的检验技术和操作方法，从而为出具检验数据准确、结论可靠的检验报告提供保证，内容丰富、注重实操的《实用药品检验检测技术指南丛书》，即为丛书全体编委的初衷。

本丛书主要根据《中国药典》的体例编写，分《实用中药药品检验检测技术指南》、《实用化学药品检验检测技术指南》、《实用生物制品检验检测技术指南》等分册。分册以《中国药典》现行版正文品种和制剂通则项下的检验方法为主体，对标准相关的基础知识，性状、鉴别、检查、含量测定等项目的技术要求、使用原理、操作规程、注意事项、计算公式、方法验证的指导原则逐项解析；以大量检验实例和图文阐述实验操作技能。因微生物检验涉及中药、化药、生物制品的检验部分，故《实用药品微生物检验检测技术指南》独立分册编写。中药分册、微生物分册的编写恰介于《中国药典》2010年版实施和2015年版即将颁布的交替阶段，因此书稿在2010年版《中国药典》的基础上，充分参照2015年版《中国药典》的更新内容做了大幅调整和修改，力求相关内容与新版药典一致。本丛书力争做到方法叙述完整、准确，具较强的科学性、实用性和可操作性，可作为从事药品科研、生产、检验、管理人员的重要参考书和常备工具书，亦可供大专院校师生教学参考使用。

目前，《实用中药药品检验检测技术指南》、《实用药品微生物检验检测技术指南》两本分册已经完成，将于2015年4月出版，与广大读者见面。《实用化学药品检验检测技术指南》、《实用生物制品检验检测技术指南》将随之编写出版。

为确保本书的权威性，聘请中国工程院院士桑国卫作为编委会主任，国家药典委员会作为主审单位（张伟秘书长牵头，王平原副秘书长、钱忠直首席专家组成审核组）。编写人员由中国食品药品检定研究院、部分省（市）食品药品检验所及多年从事药检工作的资深专家团队组成，主要编写人员80%为国家药典委员会委员。

本丛书在编写过程中得到桑国卫院士的高度关注和指导，并为之作序；国家药典委员会予以审定，对本书的总体编写原则进行指导和技术把关；在此，一并表示真诚的感谢！

同时，向为本书付出辛勤劳动的编写人员表示诚挚的谢意！

丛书编委会

2015年3月