序

药品检验是评价药品质量、保障人民用药安全有效的重要手段。无论是企业内部的质量检测试验室，还是药品监督管理部门依法设置的药品检验机构，其检验报告书都承载着科研成果、产品质量的重要信息，是企业实施药品质量评价的可靠依据，是国家药品监管部门行政执法的技术支撑文件，同时也反映着检验机构技术力量、检测水平的高低。药品检验实验室管理科学化、标准化、规范化，提高药品检验人员的技术水平和操作技能，提供试验数据真实、可靠、结果准确的检验报告，是保障公众用药安全的重要前提。

目前，全国有1319家无菌药品生产企业，3708家非无菌药品生产企业，药品批发企业13 000家，从事药品检验的机构，包括科研单位、各级药品检验机构，拥有药品检验技术人员至少10万人。随着我国经济、社会的不断发展，政府对公众饮食用药安全的重视程度越来越高，公众对健康相关产品的需求不断增强，药品质量安全成为社会关注的焦点，药品检验机构承担着越来越重要的社会责任。在这种形势下，药品检验人员迫切希望编写一套以《中国药典》为体例，指导科研单位、医药行业药品检验人员使用的药品检验、检测技术指南。为此，中华全国工商业联合会医药业商会牵头组织，以中国食品药品检定研究院的专家为主体、部分省（市）食品药品检验所的专家参加，共同编写了《实用药品检验检测技术指南丛书》。笔者确信，该丛书的出版有望成为指导专业技术人员、药品检验人员正确执行国家药品标准、检验方法，开展药品检验的权威性工具书；成为国家药品标准、《中国药典》、《中国生物制品操作规程》、《药品快速检测技术研究与应用》的重要补充；成为从事药品研究、检验的科研工作者，基层药品检验所、药品生产及经营部门、医院制剂室检验人员必备的工具书和药品检验大全，亦可对新药研发创新发挥指导作用。

二○一三年八月十八日